Développement d'applications IRM non invasives pour la fibrose et l'inflammation du foie
Développement d'applications d'IRM non invasives entièrement automatisées pour le diagnostic et la stadification de la fibrose et de l'inflammation du foie
La maladie hépatique chronique est un problème de santé majeur à Hong Kong et dans le monde. Le diagnostic de fibrose et d'inflammation du foie chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique a des implications pronostiques et thérapeutiques importantes. L'étalon-or actuel pour évaluer et stadifier la gravité de la fibrose et de l'inflammation du foie est basé sur des biopsies hépatiques, qui sont invasives et peu pratiques pour le dépistage et le suivi de la maladie. Les méthodes non invasives existantes ont encore des limites importantes pour relever le défi.
L'effet de résonance magnétique peut être utilisé pour obtenir des informations au niveau moléculaire sur les propriétés biochimiques des tissus humains. Les chercheurs développeront des technologies d'IRM quantitatives non invasives pour évaluer et stadifier la fibrose et l'inflammation du foie. Nos approches sont basées sur le mécanisme de contraste endogène et n'ont donc pas besoin d'injecter un agent de contraste IRM. Nos approches peuvent être mises en œuvre sur un scanner IRM standard et ne nécessitent aucun matériel supplémentaire. Pour activer la technologie pour une utilisation clinique de routine, les chercheurs développeront des techniques de post-traitement entièrement automatisées pour les approches d'acquisition IRM proposées. Les chercheurs réaliseront des études cliniques multicentriques à Hong Kong et en Chine continentale pour valider nos mesures d'imagerie par les résultats histopathologiques de biopsies hépatiques sur des cohortes de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shatin
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Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans.
- Patients atteints de maladie hépatique chronique (CLD) à différents stades d'inflammation du foie (A0-3) et de fibrose hépatique (F0-4).
- Patients CLD qui ont des indications et qui doivent subir une biopsie du foie.
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec un CHC ou d'autres types de cancers.
- Patients ayant subi une transplantation hépatique avant l'inscription.
- Toute contre-indication à la biopsie du foie ou à l'IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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sujets sains
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Patients atteints de maladie hépatique chronique (CLD) au stade A0 de l'inflammation du foie
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Patients atteints de maladie hépatique chronique (CLD) au stade A1 de l'inflammation du foie
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Patients atteints d'une maladie hépatique chronique (MPC) au stade A2 de l'inflammation du foie
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Patients atteints de maladie hépatique chronique (CLD) au stade A3 de l'inflammation du foie
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Patients atteints de maladie hépatique chronique (MCL) au stade F0 de fibrose hépatique
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Patients atteints de maladie hépatique chronique (MPC) au stade F1 de la fibrose hépatique
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Patients atteints d'une maladie hépatique chronique (MPC) au stade F2 de la fibrose hépatique
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Patients atteints de maladie hépatique chronique (MPC) au stade F3 de fibrose hépatique
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Patients atteints de maladie hépatique chronique (MPC) au stade F4 de fibrose hépatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour comparer la mesure entre des sujets présentant différents degrés d'inflammation du foie et différents stades de fibrose hépatique
Délai: un ans
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Le test T ou l'analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA) sera effectué pour les variables continues avec une distribution normale, ainsi que le test de Kruskal-Wallis ou le test U de Mann-Whitney pour les variables continues avec une distribution asymétrique ou inconnue, tandis que le test exact χ2 ou Fisher sera effectuée pour les variables catégorielles.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021.372
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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