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Desarrollo de aplicaciones de resonancia magnética no invasiva para la fibrosis y la inflamación hepáticas

18 de marzo de 2026 actualizado por: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Desarrollo de aplicaciones de resonancia magnética no invasivas totalmente automatizadas para el diagnóstico y la estadificación de la fibrosis y la inflamación hepáticas

La enfermedad hepática crónica es un problema de salud importante en Hong Kong y en todo el mundo. El diagnóstico de fibrosis e inflamación hepática en pacientes con enfermedad hepática crónica tiene importantes implicaciones pronósticas y terapéuticas. El estándar de oro actual para evaluar y estadificar la gravedad de la fibrosis y la inflamación del hígado se basa en las biopsias de hígado, que son invasivas y poco prácticas para la detección y el seguimiento de la enfermedad. Los métodos no invasivos existentes todavía tienen limitaciones significativas para enfrentar el desafío.

El efecto de resonancia magnética se puede utilizar para obtener información a nivel molecular sobre las propiedades bioquímicas de los tejidos humanos. Los investigadores desarrollarán tecnologías de IRM cuantitativas no invasivas para evaluar y estadificar la fibrosis y la inflamación del hígado. Nuestros enfoques se basan en el mecanismo de contraste endógeno y, por lo tanto, no es necesario inyectar un agente de contraste de resonancia magnética. Nuestros enfoques se pueden implementar en un escáner de resonancia magnética normal y no necesitan ningún hardware adicional. Para habilitar la tecnología para el uso clínico de rutina, los investigadores desarrollarán técnicas de posprocesamiento completamente automatizadas para los enfoques de adquisición de resonancia magnética propuestos. Los investigadores realizarán estudios clínicos multicéntricos en Hong Kong y China continental para validar nuestras mediciones de imágenes mediante resultados histopatológicos de biopsias de hígado en cohortes de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con enfermedad hepática crónica (EPC) en diferentes etapas de inflamación hepática (A0-3) y fibrosis hepática (F0-4)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre los 18 y los 65 años.
  • Pacientes con enfermedad hepática crónica (EHC) en diferentes etapas de inflamación hepática (A0-3) y fibrosis hepática (F0-4).
  • Pacientes con CLD que tienen indicaciones y están programados para someterse a una biopsia hepática.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes diagnosticados de CHC u otros tipos de cáncer.
  • Pacientes que se habían sometido a un trasplante de hígado antes de la inscripción.
  • Cualquier contraindicación para la biopsia hepática o la resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
sujetos sanos
Pacientes con enfermedad hepática crónica (EPC) en el estadio A0 de inflamación hepática
Pacientes con enfermedad hepática crónica (EPC) en el estadio A1 de inflamación hepática
Pacientes con enfermedad hepática crónica (EPC) en el estadio A2 de inflamación hepática
Pacientes con enfermedad hepática crónica (EPC) en el estadio A3 de inflamación hepática
Pacientes con enfermedad hepática crónica (EHC) en estadio F0 de fibrosis hepática
Pacientes con enfermedad hepática crónica (EHC) en estadio F1 de fibrosis hepática
Pacientes con enfermedad hepática crónica (EHC) en estadio F2 de fibrosis hepática
Pacientes con enfermedad hepática crónica (EPC) en estadio F3 de fibrosis hepática
Pacientes con enfermedad hepática crónica (EHC) en estadio F4 de fibrosis hepática

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la medición entre sujetos con diferentes grados de inflamación hepática y estadios de fibrosis hepática
Periodo de tiempo: un año
Se realizará la prueba T o análisis de varianza unidireccional (ANOVA) para variables continuas con distribución normal, junto con la prueba Kruskal-Wallis o la prueba U de Mann-Whitney para variables continuas con distribución sesgada o desconocida, mientras que la prueba χ2 o exacta de Fisher se llevará a cabo para las variables categóricas.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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