Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van niet-invasieve MRI-toepassingen voor leverfibrose en -ontsteking

30 augustus 2023 bijgewerkt door: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Ontwikkeling van volledig geautomatiseerde niet-invasieve MRI-toepassingen voor diagnose en stadiëring van leverfibrose en -ontsteking

Chronische leverziekte is een groot gezondheidsprobleem in Hong Kong en wereldwijd. De diagnose van leverfibrose en -ontsteking bij patiënten met chronische leverziekte heeft belangrijke prognostische en therapeutische implicaties. De huidige gouden standaard om de ernst van leverfibrose en -ontsteking te evalueren en te stageren, is gebaseerd op leverbiopten, die invasief en onpraktisch zijn voor het screenen en monitoren van de ziekte. De bestaande niet-invasieve methoden hebben nog steeds aanzienlijke beperkingen om de uitdaging aan te gaan.

Het magnetische resonantie-effect kan worden gebruikt om informatie op moleculair niveau over de biochemische eigenschappen van menselijke weefsels te verkrijgen. De onderzoekers zullen niet-invasieve kwantitatieve MRI-technologieën ontwikkelen om leverfibrose en -ontsteking te evalueren en te stadiëren. Onze benaderingen zijn gebaseerd op het endogene contrastmechanisme en hoeven dus geen MRI-contrastmiddel te injecteren. Onze benaderingen kunnen worden geïmplementeerd op een gewone MRI-scanner en hebben geen extra hardware nodig. Om de technologie voor routinematig klinisch gebruik mogelijk te maken, zullen de onderzoekers volledig geautomatiseerde nabewerkingstechnieken ontwikkelen voor de voorgestelde MRI-acquisitiebenaderingen. De onderzoekers zullen klinische onderzoeken in meerdere centra uitvoeren in Hong Kong en het vasteland van China om onze beeldvormingsmetingen te valideren aan de hand van histopathologische resultaten van leverbiopten op patiëntcohorten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hongkong
        • Werving
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische leverziekte (CLD) in verschillende stadia van leverontsteking (A0-3) en leverfibrose (F0-4)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 65 jaar.
  • Patiënten met chronische leverziekte (CLD) in verschillende stadia van leverontsteking (A0-3) en leverfibrose (F0-4).
  • CLD-patiënten die indicaties hebben en een leverbiopsie moeten ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose HCC of andere vormen van kanker.
  • Patiënten die vóór inschrijving een levertransplantatie hadden ondergaan.
  • Eventuele contra-indicaties voor leverbiopsie of MRI-scan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
gezonde onderwerpen
Patiënten met chronische leverziekte (CLD) in stadium A0 van leverontsteking
Patiënten met chronische leverziekte (CLD) in stadium A1 van leverontsteking
Patiënten met chronische leverziekte (CLD) in stadium A2 van leverontsteking
Patiënten met chronische leverziekte (CLD) in stadium A3 van leverontsteking
Patiënten met chronische leverziekte (CLD) in stadium F0 van leverfibrose
Patiënten met chronische leverziekte (CLD) in stadium F1 van leverfibrose
Patiënten met chronische leverziekte (CLD) in stadium F2 van leverfibrose
Patiënten met chronische leverziekte (CLD) in stadium F3 van leverfibrose
Patiënten met chronische leverziekte (CLD) in stadium F4 van leverfibrose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de meting te vergelijken tussen proefpersonen met verschillende gradaties van leverontsteking en stadia van leverfibrose
Tijdsspanne: een jaar
T-test of one-way variantieanalyse (ANOVA) zal worden uitgevoerd voor continue variabelen met normaalverdeling, samen met Kruskal-Wallis-test of Mann-Whitney U-test voor continue variabelen met scheve of onbekende verdeling, terwijl χ2 of Fisher exact test zal worden uitgevoerd voor categorische variabelen.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021.372

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever fibrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren