Ontwikkeling van niet-invasieve MRI-toepassingen voor leverfibrose en -ontsteking
Ontwikkeling van volledig geautomatiseerde niet-invasieve MRI-toepassingen voor diagnose en stadiëring van leverfibrose en -ontsteking
Chronische leverziekte is een groot gezondheidsprobleem in Hong Kong en wereldwijd. De diagnose van leverfibrose en -ontsteking bij patiënten met chronische leverziekte heeft belangrijke prognostische en therapeutische implicaties. De huidige gouden standaard om de ernst van leverfibrose en -ontsteking te evalueren en te stageren, is gebaseerd op leverbiopten, die invasief en onpraktisch zijn voor het screenen en monitoren van de ziekte. De bestaande niet-invasieve methoden hebben nog steeds aanzienlijke beperkingen om de uitdaging aan te gaan.
Het magnetische resonantie-effect kan worden gebruikt om informatie op moleculair niveau over de biochemische eigenschappen van menselijke weefsels te verkrijgen. De onderzoekers zullen niet-invasieve kwantitatieve MRI-technologieën ontwikkelen om leverfibrose en -ontsteking te evalueren en te stadiëren. Onze benaderingen zijn gebaseerd op het endogene contrastmechanisme en hoeven dus geen MRI-contrastmiddel te injecteren. Onze benaderingen kunnen worden geïmplementeerd op een gewone MRI-scanner en hebben geen extra hardware nodig. Om de technologie voor routinematig klinisch gebruik mogelijk te maken, zullen de onderzoekers volledig geautomatiseerde nabewerkingstechnieken ontwikkelen voor de voorgestelde MRI-acquisitiebenaderingen. De onderzoekers zullen klinische onderzoeken in meerdere centra uitvoeren in Hong Kong en het vasteland van China om onze beeldvormingsmetingen te valideren aan de hand van histopathologische resultaten van leverbiopten op patiëntcohorten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar.
- Patiënten met chronische leverziekte (CLD) in verschillende stadia van leverontsteking (A0-3) en leverfibrose (F0-4).
- CLD-patiënten die indicaties hebben en een leverbiopsie moeten ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose HCC of andere vormen van kanker.
- Patiënten die vóór inschrijving een levertransplantatie hadden ondergaan.
- Eventuele contra-indicaties voor leverbiopsie of MRI-scan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
gezonde onderwerpen
|
|
Patiënten met chronische leverziekte (CLD) in stadium A0 van leverontsteking
|
|
Patiënten met chronische leverziekte (CLD) in stadium A1 van leverontsteking
|
|
Patiënten met chronische leverziekte (CLD) in stadium A2 van leverontsteking
|
|
Patiënten met chronische leverziekte (CLD) in stadium A3 van leverontsteking
|
|
Patiënten met chronische leverziekte (CLD) in stadium F0 van leverfibrose
|
|
Patiënten met chronische leverziekte (CLD) in stadium F1 van leverfibrose
|
|
Patiënten met chronische leverziekte (CLD) in stadium F2 van leverfibrose
|
|
Patiënten met chronische leverziekte (CLD) in stadium F3 van leverfibrose
|
|
Patiënten met chronische leverziekte (CLD) in stadium F4 van leverfibrose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de meting te vergelijken tussen proefpersonen met verschillende gradaties van leverontsteking en stadia van leverfibrose
Tijdsspanne: een jaar
|
T-test of one-way variantieanalyse (ANOVA) zal worden uitgevoerd voor continue variabelen met normaalverdeling, samen met Kruskal-Wallis-test of Mann-Whitney U-test voor continue variabelen met scheve of onbekende verdeling, terwijl χ2 of Fisher exact test zal worden uitgevoerd voor categorische variabelen.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021.372
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .