- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05168982
Ei-invasiivisten MRI-sovellusten kehittäminen maksafibroosiin ja -tulehduksiin
Täysin automatisoitujen ei-invasiivisten MRI-sovellusten kehittäminen maksafibroosin ja -tulehduksen diagnosointiin ja vaiheittamiseen
Krooninen maksasairaus on merkittävä terveydenhuollon ongelma Hongkongissa ja maailmanlaajuisesti. Maksafibroosin ja -tulehduksen diagnoosilla kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla on tärkeitä prognostisia ja terapeuttisia vaikutuksia. Nykyinen kultastandardi maksafibroosin ja -tulehduksen vakavuuden arvioimiseksi ja vaiheittaiseksi määrittämiseksi perustuu maksabiopsioihin, jotka ovat invasiivisia ja epäkäytännöllisiä taudin seulonnassa ja seurannassa. Nykyisillä ei-invasiivisilla menetelmillä on edelleen merkittäviä rajoituksia haasteeseen vastaamiseksi.
Magneettiresonanssivaikutusta voidaan käyttää molekyylitason tiedon saamiseksi ihmiskudosten biokemiallisista ominaisuuksista. Tutkijat kehittävät ei-invasiivisia kvantitatiivisia MRI-tekniikoita maksafibroosin ja -tulehduksen arvioimiseksi ja vaiheittaiseksi. Lähestymistapamme perustuvat endogeeniseen varjoainemekanismiin, joten niitä ei tarvitse ruiskuttaa MRI-varjoainetta. Lähestymistapamme voidaan toteuttaa tavallisella magneettikuvauslaitteella, eivätkä ne vaadi ylimääräisiä laitteita. Teknologian rutiininomaiseen kliiniseen käyttöön mahdollistamiseksi tutkijat kehittävät täysin automatisoituja jälkikäsittelytekniikoita ehdotetuille MRI-hankintamenetelmille. Tutkijat suorittavat monikeskustutkimuksia Hongkongissa ja Manner-Kiinassa vahvistaakseen kuvantamismittauksemme histopatologisilla tuloksilla, jotka on saatu potilasryhmien maksabiopsioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaana.
- Kroonista maksasairautta (CLD) sairastavat potilaat maksatulehduksen (A0-3) ja maksafibroosin (F0-4) eri vaiheissa.
- CLD-potilaat, joilla on indikaatioita ja joille on määrä tehdä maksabiopsia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu HCC tai muu syöpätyyppi.
- Potilaat, joille oli tehty maksansiirto ennen ilmoittautumista.
- Mahdolliset vasta-aiheet joko maksabiopsialle tai MRI-skannaukselle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terveitä aiheita
|
|
Kroonista maksasairautta (CLD) sairastavat potilaat maksatulehduksen vaiheessa A0
|
|
Krooninen maksasairaus (CLD) maksatulehduksen vaiheessa A1
|
|
Krooninen maksasairaus (CLD) maksatulehduksen vaiheessa A2
|
|
Krooninen maksasairaus (CLD) maksatulehduksen vaiheessa A3
|
|
Kroonista maksasairautta (CLD) sairastavat potilaat maksafibroosin vaiheessa F0
|
|
Kroonista maksasairautta (CLD) sairastavat potilaat maksafibroosin vaiheessa F1
|
|
Krooninen maksasairaus (CLD) maksafibroosin vaiheessa F2
|
|
Kroonista maksasairautta (CLD) sairastavat potilaat maksafibroosin vaiheessa F3
|
|
Krooninen maksasairaus (CLD) maksafibroosin vaiheessa F4
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa mittausta eriasteista maksatulehdusta ja maksafibroosia sairastavien henkilöiden välillä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
T-testi tai yksisuuntainen varianssianalyysi (ANOVA) suoritetaan jatkuville muuttujille, joilla on normaalijakauma, sekä Kruskal-Wallis-testi tai Mann-Whitney U -testi jatkuville muuttujille, joilla on vino tai tuntematon jakauma, kun taas χ2- tai Fisherin tarkka testi suoritetaan kategorisille muuttujille.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021.372
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .