Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív MRI alkalmazások fejlesztése májfibrózisra és -gyulladásra

2026. március 18. frissítette: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Teljesen automatizált non-invazív MRI alkalmazások fejlesztése a májfibrózis és -gyulladás diagnosztizálására és stádiumba helyezésére

A krónikus májbetegség jelentős egészségügyi probléma Hongkongban és világszerte. A krónikus májbetegségben szenvedő betegek májfibrózisának és gyulladásának diagnózisa fontos prognosztikai és terápiás következményekkel jár. A májfibrózis és gyulladás súlyosságának értékelésére és stádiumba vételére vonatkozó jelenlegi aranystandard májbiopsziákon alapul, amelyek invazívak és nem praktikusak a betegség szűrésére és monitorozására. A meglévő non-invazív módszereknek még mindig jelentős korlátai vannak a kihívásnak való megfelelés érdekében.

A mágneses rezonancia hatás segítségével molekuláris szintű információkat nyerhetünk az emberi szövetek biokémiai tulajdonságairól. A kutatók nem invazív kvantitatív MRI-technológiákat fejlesztenek ki a májfibrózis és a gyulladás értékelésére és stádiumba helyezésére. Megközelítéseink az endogén kontrasztmechanizmuson alapulnak, így nincs szükség MRI kontrasztanyag befecskendezésére. Megközelítéseink egy hagyományos MRI szkenneren is megvalósíthatók, és nincs szükség külön hardverre. A technológia rutin klinikai használatának lehetővé tétele érdekében a kutatók teljesen automatizált utófeldolgozási technikákat dolgoznak ki a javasolt MRI felvételi megközelítésekhez. A kutatók többközpontú klinikai vizsgálatokat végeznek Hongkongban és a szárazföldi Kínában, hogy a képalkotó méréseinket a betegcsoportokon végzett májbiopsziákból származó hisztopatológiai eredményekkel validálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus májbetegségben (CLD) szenvedő betegek a májgyulladás (A0-3) és a májfibrózis (F0-4) különböző szakaszaiban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év között.
  • Krónikus májbetegségben (CLD) szenvedő betegek a májgyulladás (A0-3) és a májfibrózis (F0-4) különböző szakaszaiban.
  • CLD-betegek, akiknél javallatok vannak, és májbiopsziát terveznek.

Kizárási kritériumok:

  • HCC-vel vagy más típusú rákkal diagnosztizált betegek.
  • Betegek, akik a beiratkozás előtt májátültetésen estek át.
  • Bármilyen ellenjavallat a májbiopsziához vagy az MRI-vizsgálathoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
egészséges alanyok
Krónikus májbetegségben (CLD) szenvedő betegek a májgyulladás A0 stádiumában
Krónikus májbetegségben (CLD) szenvedő betegek a májgyulladás A1 stádiumában
Krónikus májbetegségben (CLD) szenvedő betegek a májgyulladás A2 stádiumában
Krónikus májbetegségben (CLD) szenvedő betegek a májgyulladás A3 stádiumában
Krónikus májbetegségben (CLD) szenvedő betegek a májfibrózis F0 stádiumában
Krónikus májbetegségben (CLD) szenvedő betegek a májfibrózis F1 stádiumában
Krónikus májbetegségben (CLD) szenvedő betegek a májfibrózis F2 stádiumában
Krónikus májbetegségben (CLD) szenvedő betegek a májfibrózis F3 stádiumában
Krónikus májbetegségben (CLD) szenvedő betegek a májfibrózis F4 stádiumában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különböző fokú májgyulladással és májfibrózisos stádiumú alanyok mérésének összehasonlítása
Időkeret: egy év
A normál eloszlású folytonos változókra T-tesztet vagy egytényezős varianciaanalízist (ANOVA) kell végrehajtani, Kruskal-Wallis tesztet vagy Mann-Whitney U tesztet ferde vagy ismeretlen eloszlású folytonos változókra, míg χ2 vagy Fisher egzakt tesztet. kategorikus változókra kerül végrehajtásra.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel