간 섬유화 및 염증에 대한 비침습 MRI 응용 프로그램 개발
간 섬유화 및 염증의 진단 및 병기 결정을 위한 완전 자동화된 비침습적 MRI 애플리케이션 개발
만성 간 질환은 홍콩 및 전 세계적으로 주요 의료 문제입니다. 만성 간 질환 환자의 간 섬유화 및 염증 진단은 예후 및 치료에 중요한 영향을 미칩니다. 간 섬유화 및 염증의 중증도를 평가하고 단계를 결정하는 현재의 황금 표준은 간 생검을 기반으로 하며, 이는 질병을 선별하고 모니터링하는 데 비실용적이고 침습적입니다. 기존의 비침습적 방법은 여전히 문제를 해결하는 데 상당한 제한이 있습니다.
자기 공명 효과는 인간 조직의 생화학적 특성에 대한 분자 수준의 정보를 얻기 위해 사용될 수 있습니다. 연구자들은 간 섬유화와 염증을 평가하고 단계를 결정하기 위해 비침습적 양적 MRI 기술을 개발할 것입니다. 우리의 접근법은 내인성 조영 메커니즘을 기반으로 하므로 MRI 조영제를 주입할 필요가 없습니다. 우리의 접근 방식은 일반 MRI 스캐너에서 구현할 수 있으며 추가 하드웨어가 필요하지 않습니다. 일상적인 임상 사용을 위한 기술을 가능하게 하기 위해 연구자들은 제안된 MRI 획득 접근법을 위한 완전 자동화된 후처리 기술을 개발할 것입니다. 조사관은 홍콩과 중국 본토에서 다기관 임상 연구를 수행하여 환자 코호트에 대한 간 생검의 조직병리학적 결과로 이미징 측정을 검증할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shatin
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Hong Kong, Shatin, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이.
- 간 염증(A0-3) 및 간 섬유화(F0-4)의 여러 단계에 있는 만성 간 질환(CLD) 환자.
- 적응증이 있고 간 생검을 받을 예정인 CLD 환자.
제외 기준:
- HCC 또는 다른 유형의 암 진단을 받은 환자.
- 등록 전에 간 이식을 받은 환자.
- 간 생검 또는 MRI 스캔에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 과목
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간 염증 단계 A0의 만성 간 질환(CLD) 환자
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간 염증 A1기의 만성 간 질환(CLD) 환자
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간 염증 A2기의 만성 간 질환(CLD) 환자
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간 염증 A3기의 만성 간 질환(CLD) 환자
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간 섬유증 F0기의 만성 간 질환(CLD) 환자
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간 섬유증 F1기의 만성 간 질환(CLD) 환자
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간 섬유증 F2기의 만성 간 질환(CLD) 환자
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간 섬유증 F3기의 만성 간 질환(CLD) 환자
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간 섬유증 F4기의 만성 간 질환(CLD) 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 염증의 등급과 간 섬유화 단계가 다른 피험자 간의 측정을 비교하기 위해
기간: 1년
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Kruskal-Wallis 검정 또는 Mann-Whitney U 검정과 함께 정규 분포가 있는 연속 변수에 대해 T-검정 또는 편도 분산 분석(ANOVA)이 수행되며, 분포가 왜곡되거나 알려지지 않은 연속 변수에 대해 χ2 또는 Fisher 정확 검정이 수행됩니다. 범주형 변수에 대해 수행됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2021.372
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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간 섬유증에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음