Sviluppo di applicazioni MRI non invasive per la fibrosi e l'infiammazione del fegato
Sviluppo di applicazioni MRI non invasive completamente automatizzate per la diagnosi e la stadiazione della fibrosi epatica e dell'infiammazione
La malattia epatica cronica è un grave problema sanitario a Hong Kong e nel mondo. La diagnosi di fibrosi epatica e infiammazione nei pazienti con malattia epatica cronica ha importanti implicazioni prognostiche e terapeutiche. L'attuale gold standard per valutare e mettere in scena la gravità della fibrosi epatica e dell'infiammazione si basa sulle biopsie epatiche, che sono invasive e poco pratiche per lo screening e il monitoraggio della malattia. I metodi non invasivi esistenti hanno ancora limiti significativi per affrontare la sfida.
L'effetto della risonanza magnetica può essere utilizzato per ottenere informazioni a livello molecolare sulle proprietà biochimiche dei tessuti umani. I ricercatori svilupperanno tecnologie MRI quantitative non invasive per valutare e mettere in scena la fibrosi epatica e l'infiammazione. I nostri approcci si basano sul meccanismo di contrasto endogeno e quindi non è necessario iniettare un agente di contrasto MRI. I nostri approcci possono essere implementati su un normale scanner MRI e non necessitano di hardware aggiuntivo. Per abilitare la tecnologia per l'uso clinico di routine, i ricercatori svilupperanno tecniche di post-elaborazione completamente automatizzate per gli approcci di acquisizione MRI proposti. I ricercatori eseguiranno studi clinici multicentrici a Hong Kong e nella Cina continentale per convalidare le nostre misurazioni di imaging in base ai risultati istopatologici delle biopsie epatiche su coorti di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shatin
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Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 65 anni.
- Pazienti con malattia epatica cronica (CLD) a diversi stadi di infiammazione epatica (A0-3) e fibrosi epatica (F0-4).
- Pazienti con CLD che hanno indicazioni e devono essere sottoposti a biopsia epatica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di HCC o altri tipi di cancro.
- Pazienti sottoposti a trapianto di fegato prima dell'arruolamento.
- Eventuali controindicazioni alla biopsia epatica o alla risonanza magnetica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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soggetti sani
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Pazienti con malattia epatica cronica (CLD) allo stadio A0 dell'infiammazione epatica
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Pazienti con malattia epatica cronica (CLD) allo stadio A1 dell'infiammazione epatica
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Pazienti con malattia epatica cronica (CLD) allo stadio A2 dell'infiammazione epatica
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Pazienti con malattia epatica cronica (CLD) allo stadio A3 dell'infiammazione epatica
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Pazienti con malattia epatica cronica (CLD) allo stadio F0 della fibrosi epatica
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Pazienti con malattia epatica cronica (CLD) allo stadio F1 della fibrosi epatica
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Pazienti con malattia epatica cronica (CLD) allo stadio F2 della fibrosi epatica
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Pazienti con malattia epatica cronica (CLD) allo stadio F3 della fibrosi epatica
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Pazienti con malattia epatica cronica (CLD) allo stadio F4 della fibrosi epatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare la misurazione tra soggetti con diversi gradi di infiammazione epatica e stadi di fibrosi epatica
Lasso di tempo: un anno
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Verrà eseguito il test T o l'analisi della varianza unidirezionale (ANOVA) per variabili continue con distribuzione normale, insieme al test di Kruskal-Wallis o al test U di Mann-Whitney per variabili continue con distribuzione asimmetrica o sconosciuta, mentre χ2 o test esatto di Fisher sarà effettuata per variabili categoriali.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021.372
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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