Opracowanie nieinwazyjnych zastosowań MRI w leczeniu zwłóknienia i zapalenia wątroby
Opracowanie w pełni zautomatyzowanych, nieinwazyjnych aplikacji MRI do diagnostyki i oceny stopnia zaawansowania zwłóknienia wątroby i zapalenia
Przewlekła choroba wątroby jest poważnym problemem zdrowotnym w Hongkongu i na całym świecie. Rozpoznanie zwłóknienia i stanu zapalnego wątroby u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby ma istotne implikacje prognostyczne i terapeutyczne. Obecny złoty standard oceny i stopnia zaawansowania zwłóknienia wątroby i stanu zapalnego opiera się na biopsjach wątroby, które są inwazyjne i niepraktyczne w badaniach przesiewowych i monitorowaniu choroby. Istniejące metody nieinwazyjne wciąż mają znaczne ograniczenia, aby sprostać temu wyzwaniu.
Efekt rezonansu magnetycznego można wykorzystać do uzyskania informacji na poziomie molekularnym na temat właściwości biochemicznych tkanek ludzkich. Badacze opracują nieinwazyjne ilościowe technologie MRI do oceny i stopniowania zwłóknienia wątroby i stanu zapalnego. Nasze metody opierają się na mechanizmie endogennego kontrastu i dlatego nie wymagają wstrzykiwania środka kontrastowego MRI. Nasze metody mogą być realizowane na zwykłym skanerze MRI i nie wymagają żadnego dodatkowego sprzętu. Aby umożliwić tej technologii rutynowe zastosowanie kliniczne, badacze opracują w pełni zautomatyzowane techniki przetwarzania końcowego dla proponowanych metod akwizycji MRI. Badacze przeprowadzą wieloośrodkowe badania kliniczne w Hongkongu i Chinach kontynentalnych, aby zweryfikować nasze pomiary obrazowe na podstawie wyników histopatologicznych biopsji wątroby w kohortach pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 65 rokiem życia.
- Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby (CLD) w różnych stadiach zapalenia wątroby (A0-3) i zwłóknienia wątroby (F0-4).
- Pacjenci z CLD, którzy mają wskazania i mają zostać poddani biopsji wątroby.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem HCC lub innych typów nowotworów.
- Pacjenci, którzy przeszli przeszczep wątroby przed rejestracją.
- Wszelkie przeciwwskazania do biopsji wątroby lub rezonansu magnetycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zdrowe przedmioty
|
|
Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby (CLD) w stadium A0 zapalenia wątroby
|
|
Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby (CLD) w stadium A1 zapalenia wątroby
|
|
Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby (CLD) w stadium A2 zapalenia wątroby
|
|
Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby (CLD) w stadium A3 zapalenia wątroby
|
|
Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby (CLD) w stadium F0 zwłóknienia wątroby
|
|
Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby (CLD) w stadium F1 zwłóknienia wątroby
|
|
Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby (CLD) w stadium F2 zwłóknienia wątroby
|
|
Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby (CLD) w stadium F3 zwłóknienia wątroby
|
|
Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby (CLD) w stadium F4 zwłóknienia wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby porównać pomiar między pacjentami z różnymi stopniami zapalenia wątroby i stadiami zwłóknienia wątroby
Ramy czasowe: rok
|
Test T lub jednoczynnikowa analiza wariancji (ANOVA) zostanie przeprowadzona dla zmiennych ciągłych o rozkładzie normalnym, razem z testem Kruskala-Wallisa lub testem U Manna-Whitneya dla zmiennych ciągłych o rozkładzie skośnym lub nieznanym, podczas gdy test χ2 lub test dokładny Fishera zostanie przeprowadzona dla zmiennych kategorycznych.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021.372
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwłóknienie wątroby
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria