Udvikling af ikke-invasive MR-applikationer til leverfibrose og inflammation
Udvikling af fuldt automatiserede ikke-invasive MR-applikationer til diagnose og stadieinddeling af leverfibrose og -inflammation
Kronisk leversygdom er et stort sundhedsproblem i Hong Kong og på verdensplan. Diagnosen af leverfibrose og inflammation hos patienter med kronisk leversygdom har vigtige prognostiske og terapeutiske implikationer. Den nuværende guldstandard til at evaluere og iscenesætte sværhedsgraden af leverfibrose og inflammation er baseret på leverbiopsier, som er invasive og upraktiske til screening og overvågning af sygdommen. De eksisterende ikke-invasive metoder har stadig betydelige begrænsninger for at imødegå udfordringen.
Magnetisk resonanseffekt kan bruges til at opnå information på molekylært niveau om humane vævs biokemiske egenskaber. Efterforskerne vil udvikle ikke-invasive kvantitative MRI-teknologier til at evaluere og iscenesætte leverfibrose og -inflammation. Vores tilgange er baseret på den endogene kontrastmekanisme og behøver derfor ikke at injicere et MR-kontrastmiddel. Vores tilgange kan implementeres på en almindelig MR-scanner og behøver ikke ekstra hardware. For at aktivere teknologien til rutinemæssig klinisk brug, vil efterforskerne udvikle fuldautomatiske efterbehandlingsteknikker til de foreslåede MRI-indsamlingsmetoder. Efterforskerne vil udføre kliniske multicenterstudier i Hong Kong og Kina for at validere vores billeddiagnostiske målinger ved hjælp af histopatologiske resultater fra leverbiopsier på patientkohorter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 65 år.
- Patienter med kronisk leversygdom (CLD) i forskellige stadier af leverbetændelse (A0-3) og leverfibrose (F0-4).
- CLD-patienter, der har indikationer og er planlagt til at gennemgå leverbiopsi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med HCC eller andre former for kræft.
- Patienter, der havde gennemgået levertransplantation før indskrivning.
- Eventuelle kontraindikationer til enten leverbiopsi eller MR-scanning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sunde forsøgspersoner
|
|
Patienter med kronisk leversygdom (CLD) på stadium A0 af leverbetændelse
|
|
Patienter med kronisk leversygdom (CLD) på stadium A1 af leverbetændelse
|
|
Patienter med kronisk leversygdom (CLD) på stadium A2 af leverbetændelse
|
|
Patienter med kronisk leversygdom (CLD) på stadium A3 af leverbetændelse
|
|
Patienter med kronisk leversygdom (CLD) i fase F0 af leverfibrose
|
|
Patienter med kronisk leversygdom (CLD) i fase F1 af leverfibrose
|
|
Patienter med kronisk leversygdom (CLD) i fase F2 af leverfibrose
|
|
Patienter med kronisk leversygdom (CLD) på stadium F3 af leverfibrose
|
|
Patienter med kronisk leversygdom (CLD) på stadium F4 af leverfibrose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne målingen mellem forsøgspersoner med forskellige grader af leverbetændelse og stadier af leverfibrose
Tidsramme: et år
|
T-test eller en-vejs variansanalyse (ANOVA) vil blive udført for kontinuerte variable med normalfordeling sammen med Kruskal-Wallis test eller Mann-Whitney U test for kontinuerte variable med skæv eller ukendt fordeling, mens χ2 eller Fisher eksakt test vil blive udført for kategoriske variable.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021.372
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leverfibrose
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig