Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av ikke-invasive MR-applikasjoner for leverfibrose og betennelse

18. mars 2026 oppdatert av: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Utvikling av helautomatiserte ikke-invasive MR-applikasjoner for diagnose og stadieinndeling av leverfibrose og betennelse

Kronisk leversykdom er et stort helseproblem i Hong Kong og over hele verden. Diagnosen leverfibrose og betennelse hos pasienter med kronisk leversykdom har viktige prognostiske og terapeutiske implikasjoner. Den nåværende gullstandarden for å evaluere og iscenesette alvorlighetsgraden av leverfibrose og betennelse er basert på leverbiopsier, som er invasive og upraktiske for screening og overvåking av sykdommen. De eksisterende ikke-invasive metodene har fortsatt betydelige begrensninger for å møte utfordringen.

Magnetisk resonanseffekt kan brukes til å få informasjon på molekylært nivå om de biokjemiske egenskapene til menneskelig vev. Etterforskerne vil utvikle ikke-invasive kvantitative MR-teknologier for å evaluere og iscenesette leverfibrose og betennelse. Våre tilnærminger er basert på den endogene kontrastmekanismen og trenger derfor ikke å injisere et MR-kontrastmiddel. Våre tilnærminger kan implementeres på en vanlig MR-skanner og trenger ingen ekstra maskinvare. For å muliggjøre teknologien for rutinemessig klinisk bruk, vil etterforskerne utvikle helautomatiserte etterbehandlingsteknikker for de foreslåtte MRI-tilnærmingene. Etterforskerne vil utføre multi-senter kliniske studier i Hong Kong og fastlands-Kina for å validere våre bildemålinger ved hjelp av histopatologiske resultater fra leverbiopsier på pasientkohorter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk leversykdom (CLD) i ulike stadier av leverbetennelse (A0-3) og leverfibrose (F0-4)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 og 65 år.
  • Pasienter med kronisk leversykdom (CLD) i ulike stadier av leverbetennelse (A0-3) og leverfibrose (F0-4).
  • CLD-pasienter som har indikasjoner og er planlagt å gjennomgå leverbiopsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med HCC eller andre typer kreft.
  • Pasienter som hadde gjennomgått levertransplantasjon før innmelding.
  • Eventuelle kontraindikasjoner for enten leverbiopsi eller MR-skanning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
friske forsøkspersoner
Pasienter med kronisk leversykdom (CLD) på stadium A0 av leverbetennelse
Pasienter med kronisk leversykdom (CLD) i stadium A1 av leverbetennelse
Pasienter med kronisk leversykdom (CLD) i stadium A2 av leverbetennelse
Pasienter med kronisk leversykdom (CLD) i stadium A3 av leverbetennelse
Pasienter med kronisk leversykdom (CLD) i stadium F0 av leverfibrose
Pasienter med kronisk leversykdom (CLD) i stadium F1 av leverfibrose
Pasienter med kronisk leversykdom (CLD) i stadium F2 av leverfibrose
Pasienter med kronisk leversykdom (CLD) i stadium F3 av leverfibrose
Pasienter med kronisk leversykdom (CLD) i stadium F4 av leverfibrose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne målingene mellom forsøkspersoner med ulike grader av leverbetennelse og stadier av leverfibrose
Tidsramme: ett år
T-Test eller enveis variansanalyse (ANOVA) vil bli utført for kontinuerlige variabler med normalfordeling, sammen med Kruskal-Wallis test eller Mann-Whitney U test for kontinuerlige variabler med skjev eller ukjent fordeling, mens χ2 eller Fisher eksakt test. vil bli utført for kategoriske variabler.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere