STOP CSUA: 慢性自然蕁麻疹および血管浮腫における身体活動、気分、睡眠 (STOP CSUA)
STOP CSUA: 慢性自然蕁麻疹における身体活動、気分、睡眠
調査の概要
詳細な説明
慢性自然発生性蕁麻疹および血管浮腫 (CSUA) は、6 週間以上続く蕁麻疹、腫れ、またはその両方を特徴とする皮膚の病気です (1)。 この病気の患者の 4 分の 1 が、生活の質の低下を報告しています (2)。 さらに、CSUA 患者はうつ病や不安症を患う可能性が高くなります (3)。 さらに、私たちの以前の定性的調査結果では、このコホートにおける自己同情の問題が指摘されています (4)。 疲労と睡眠不足はよくあることです (5)。 私たちは、身体活動、睡眠、気分と蕁麻疹の症状との間に考えられる関連性を調べようとしています。
同意した参加者については、以下を収集して調査することでこれを行います。
- Fitbit トラッカーデータ
- Athena CX アプリを介した気分に関する情報
- Athena CX アプリを介した蕁麻疹の症状に関する情報
スマートフォン用の電子健康アプリケーションは慢性的な健康状態での使用が増えており、症状の記録、薬のリマインダー、患者教育のために慢性自然発生性蕁麻疹の治療に試験的に導入されています。 この研究では、症状と気分に特に焦点を当てた、この患者集団向けに特別に設計されたスマートフォン アプリケーション「Athena CX」を開発します。
このコホートでバイオフィードバックデータを収集した観察研究は、この疾患に対する理解と今後の研究に役立つでしょう。
目的
- この患者集団が経験する精神症状を描写するため
- バイオフィードバックデータと慢性自然発生性蕁麻疹および血管浮腫（CSUA）の症状との間に関連性があるかどうかを調べるため
- CSUAの参加者に関するリンクされた臨床データを収集するため
- CSUA患者に対するデジタル行動介入の使用を検討しているRCTに情報を提供する
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Katie Ridge
- 電話番号：014162928
- メール：kridge@stjames.ie
研究場所
-
-
-
Dublin、アイルランド
- St. James's Hospital
-
コンタクト：
- Katie Ridge
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 血管浮腫を伴うまたは伴わない慢性自然発生性蕁麻疹の臨床診断
- 蕁麻疹コントロールテストスコア < 12 は、同意時に蕁麻疹のコントロールが不十分であることを示します
- 研究への参加を希望する
- スマートフォンの所持
除外基準:
インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
CSUA患者
|
これは観察研究です。 参加者からのデータ収集以外の介入はありません。 研究に同意した参加者には Fitbit アクティビティトラッカーが提供され、3 か月間着用するよう求められます。 Fitbit は次のことを測定します。
参加者は、Athena CX というタイトルのアプリをスマートフォンにダウンロードするように求められます。 このアプリは以下をキャプチャするように設計されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動
時間枠：プログラム中に12週間追跡
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Fitbit で測定された歩数
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プログラム中に12週間追跡
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蕁麻疹の症状学
時間枠：プログラム中に12週間追跡
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蕁麻疹コントロールテストのスコア
|
プログラム中に12週間追跡
|
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心拍数の変動
時間枠：プログラム中に12週間追跡
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心拍数の変動
|
プログラム中に12週間追跡
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Niall Conlon、St. James's Hospital, Ireland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。