STOP CSUA: 만성 자발성 두드러기 및 혈관 부종에서의 신체 활동, 기분 및 수면 (STOP CSUA)
STOP CSUA: 만성 자발성 두드러기 및
연구 개요
상세 설명
만성 자발성 두드러기 및 혈관부종(CSUA)은 6주 이상 지속되는 두드러기, 종기 또는 둘 다를 특징으로 하는 피부 질환입니다(1). 이 질병을 앓고 있는 환자의 1/4은 삶의 질이 저하되었다고 보고합니다(2). 또한 CSUA를 가진 개인은 우울증과 불안을 가질 가능성이 더 높습니다(3). 또한, 우리의 이전 질적 연구 결과는 이 코호트(4)에서 자기 연민과 관련된 문제를 지적했습니다. 피로와 수면 부족이 일반적입니다(5). 우리는 신체 활동, 수면, 기분 및 두드러기 증상 사이의 가능한 연관성을 조사하고자 합니다.
동의하는 참가자의 경우 다음을 수집하고 탐색하여 이를 수행합니다.
- Fitbit 트래커 데이터
- Athena CX 앱을 통한 기분 정보
- Athena CX 앱을 통한 두드러기 증상 정보
스마트폰용 전자 건강 애플리케이션은 만성 건강 상태에서 점점 더 많이 사용되고 있으며 증상 기록, 투약 알림 및 환자 교육을 위해 만성 자발성 두드러기에서 시범적으로 사용되었습니다. 이 연구는 특히 증상과 기분에 초점을 맞춘 Athena CX라는 이름의 이 환자 코호트를 위해 특별히 설계된 스마트폰 애플리케이션을 개발할 것입니다.
이 코호트에서 바이오피드백 데이터를 수집하는 관찰 연구는 이 질병과 향후 연구에 대한 우리의 이해를 알려줄 것입니다.
목표
- 이 코호트 환자들이 겪는 심리적 증상을 기술하기 위해
- 바이오피드백 데이터와 만성 자발성 두드러기 및 혈관부종(CSUA)의 증상 사이에 연관성이 있는지 여부를 조사하기 위해
- CSUA 참여자에 대한 연결된 임상 데이터 수집
- CSUA 환자를 위한 디지털 행동 개입의 사용을 검토하는 RCT에 알리기 위해
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katie Ridge
- 전화번호: 014162928
- 이메일: kridge@stjames.ie
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- St. James'S Hospital
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연락하다:
- Katie Ridge
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혈관부종을 동반하거나 동반하지 않는 만성 자발성 두드러기의 임상진단
- 두드러기 제어 테스트 점수 < 12는 동의 시점에 두드러기가 잘 조절되지 않음을 나타냅니다.
- 연구 참여 선호
- 스마트폰 소지 시
제외 기준:
정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CSUA 환자
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이것은 관찰 연구입니다. 참가자의 데이터 수집 이외의 개입은 없습니다. 연구 참여에 동의한 참가자에게는 Fitbit 활동 추적기가 제공되며 3개월 동안 착용하도록 요청받습니다. Fitbit은 다음을 측정합니다.
참가자는 Athena CX라는 이름의 스마트폰에 앱을 다운로드해야 합니다. 이 앱은 다음을 캡처하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 프로그램 기간 동안 12주 동안 팔로우
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Fitbit에서 측정한 걸음 수
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프로그램 기간 동안 12주 동안 팔로우
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두드러기 증상
기간: 프로그램 기간 동안 12주 동안 팔로우
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두드러기 제어 테스트 점수
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프로그램 기간 동안 12주 동안 팔로우
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심박수 변동성
기간: 프로그램 기간 동안 12주 동안 팔로우
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심박수 변동성
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프로그램 기간 동안 12주 동안 팔로우
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Niall Conlon, St. James's Hospital, Ireland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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