STOP CSUA: atividade física, humor e sono na urticária crônica espontânea e angioedema (STOP CSUA)
STOP CSUA: atividade física, humor e sono na urticária crônica espontânea e
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Urticária espontânea crônica e angioedema (CSUA) é uma doença da pele caracterizada por urticária, inchaços ou ambos que duram mais de 6 semanas (1). Um quarto dos pacientes com esta doença relata qualidade de vida prejudicada (2). Além disso, indivíduos com CSUA são mais propensos a ter depressão e ansiedade (3). Além disso, nossas descobertas de pesquisas qualitativas anteriores observaram problemas de autocompaixão entre esta coorte (4). Fadiga e falta de sono são comuns (5). Procuramos examinar possíveis ligações entre atividade física, sono, humor e sintomas de urticária.
Para os participantes que derem seu consentimento, faremos isso coletando e explorando:
- Dados do rastreador Fitbit
- Informações sobre humor através do aplicativo Athena CX
- Informações sobre sintomas de urticária através do aplicativo Athena CX
Aplicativos eletrônicos de saúde para smartphones são cada vez mais usados em condições crônicas de saúde e foram testados em urticária crônica espontânea para registro de sintomas, lembretes de medicamentos e educação do paciente. Este estudo desenvolverá um aplicativo de smartphone projetado especificamente para esta coorte de pacientes, intitulado Athena CX com foco específico na sintomatologia e humor.
Um estudo observacional coletando dados de biofeedback nesta coorte irá informar nossa compreensão desta doença e pesquisas futuras.
Objetivos
- Para delinear os sintomas psicológicos encontrados por esta coorte de pacientes
- Examinar se existe uma ligação entre dados de biofeedback e sintomas de urticária espontânea crônica e angioedema (CSUA)
- Para coletar dados clínicos vinculados em participantes com CSUA
- Para informar um RCT examinando o uso de uma intervenção comportamental digital para pacientes com CSUA
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Katie Ridge
- Número de telefone: 014162928
- E-mail: kridge@stjames.ie
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda
- St. James's Hospital
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Contato:
- Katie Ridge
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de urticária crônica espontânea com ou sem angioedema
- Pontuação do teste de controle de urticária < 12 indicando urticária mal controlada no momento do consentimento
- Preferência em participar do estudo
- De posse de um smartphone
Critério de exclusão:
Incapaz ou indisposto a fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes CSUA
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Este é um estudo observacional. Não há intervenção fora da coleta de dados dos participantes. Os participantes que consentirem no estudo receberão um rastreador de atividades Fitbit e serão solicitados a usá-lo por um período de três meses. O Fitbit mede:
Os participantes serão solicitados a baixar um aplicativo em seu smartphone chamado Athena CX. Este aplicativo foi projetado para capturar:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: Seguido por 12 semanas durante o programa
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Contagem de passos medida pelo fitbit
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Seguido por 12 semanas durante o programa
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Sintomatologia de urticária
Prazo: Seguido por 12 semanas durante o programa
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Pontuação do teste de controle de urticária
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Seguido por 12 semanas durante o programa
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Seguido por 12 semanas durante o programa
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Variabilidade do batimento cardíaco
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Seguido por 12 semanas durante o programa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niall Conlon, St. James's Hospital, Ireland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATHENACX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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