STOP CSUA : activité physique, humeur et sommeil dans l'urticaire spontanée chronique et l'angio-œdème (STOP CSUA)
STOP CSUA : ACTIVITÉ PHYSIQUE, HUMEUR ET SOMMEIL DANS L'URTICAIRE SPONTANÉE CHRONIQUE ET
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'urticaire spontanée chronique et l'œdème de Quincke (CSUA) sont une maladie de la peau caractérisée par de l'urticaire, des gonflements ou les deux qui durent plus de 6 semaines (1). Un quart des patients atteints de cette maladie déclarent une qualité de vie altérée (2). De plus, les personnes atteintes de CSUA sont plus susceptibles de souffrir de dépression et d'anxiété (3). De plus, nos résultats de recherche qualitative précédents ont noté des problèmes d'auto-compassion parmi cette cohorte (4). La fatigue et le manque de sommeil sont courants (5). Nous cherchons à examiner les liens possibles entre l'activité physique, le sommeil, l'humeur et les symptômes de l'urticaire.
Pour les participants qui donnent leur consentement, nous le ferons en collectant et en explorant :
- Données du tracker Fitbit
- Informations sur l'humeur via l'application Athena CX
- Informations sur les symptômes de l'urticaire via l'application Athena CX
Les applications de santé électroniques pour smartphones sont de plus en plus utilisées dans les maladies chroniques et ont été testées dans l'urticaire chronique spontanée pour l'enregistrement des symptômes, les rappels de médicaments et l'éducation des patients. Cette étude développera une application pour smartphone conçue spécifiquement pour cette cohorte de patients, intitulée Athena CX, se concentrant spécifiquement sur la symptomatologie et l'humeur.
Une étude observationnelle recueillant des données de biofeedback dans cette cohorte éclairera notre compréhension de cette maladie et des recherches futures.
Objectifs
- Délimiter les symptômes psychologiques rencontrés par cette cohorte de patients
- Examiner s'il existe un lien entre les données de biofeedback et les symptômes de l'urticaire spontanée chronique et de l'œdème de Quincke (CSUA)
- Pour collecter des données cliniques liées sur les participants atteints de CSUA
- Informer un ECR examinant l'utilisation d'une intervention comportementale numérique pour les patients atteints de CSUA
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katie Ridge
- Numéro de téléphone: 014162928
- E-mail: kridge@stjames.ie
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande
- St. James's Hospital
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Contact:
- Katie Ridge
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'urticaire chronique spontanée avec ou sans œdème de Quincke
- Score au test de contrôle de l'urticaire < 12 indiquant une urticaire mal contrôlée au moment du consentement
- Préférence pour participer à l'étude
- En possession d'un smartphone
Critère d'exclusion:
Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients de l'ACSU
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Il s'agit d'une étude observationnelle. Il n'y a pas d'intervention en dehors de la collecte des données auprès des participants. Les participants consentants à l'étude recevront un tracker d'activité Fitbit et devront le porter pendant une période de trois mois. Le Fitbit mesure :
Les participants seront invités à télécharger une application sur leur smartphone intitulée Athena CX. Cette application est conçue pour capturer :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: Suivi pendant 12 semaines pendant le programme
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Nombre de pas mesuré par fitbit
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Suivi pendant 12 semaines pendant le programme
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Symptomatologie de l'urticaire
Délai: Suivi pendant 12 semaines pendant le programme
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Résultat du test de contrôle de l'urticaire
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Suivi pendant 12 semaines pendant le programme
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Suivi pendant 12 semaines pendant le programme
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Variabilité de la fréquence cardiaque
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Suivi pendant 12 semaines pendant le programme
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niall Conlon, St. James's Hospital, Ireland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATHENACX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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