進行または再発NSCLCの一次治療におけるパクリタキセル/カルボプラチンと併用したBP102とAvastin®の有効性と安全性を比較する

包含基準:

1. 18 歳から 75 歳まで (18 歳と 75 歳を含む) の男性または女性。
2. -組織学的または細胞学的に証明された局所進行および切除不能なNSCLC、転移性、または再発性NSCLCの患者。
3. 現段階の疾患に対する以前の体系的な抗腫瘍療法はありません。 以前にアジュバント療法を受けたことがある場合は、アジュバント療法の終了からこの研究の最初の投与までの間隔が6か月以上あること、およびすべてのアジュバント治療に関連する毒性反応が回復していることを確認する必要があります。
4. 患者は EGFR 変異と ALK 融合遺伝子の状態を記録できなければならず、ALK は陰性でなければなりません。 以前に EGFR および ALK 遺伝子の検査を受けたことがない患者は、スクリーニング中に検査する必要があります。
5. ターゲットとして少なくとも 1 つの測定可能な病変がなければなりません (RECIST V1.1 による)。
6. エコグ: 0~1;
7. -平均余命は24週間以上;
8. 主要臓器の機能は良好です。

除外基準:

1. 他の病理組織型の非小細胞肺癌患者;
2. 腫瘍の組織学または細胞学により、ALK融合遺伝子が陽性であることが確認されました。
3. -大血管への腫瘍浸潤の画像証拠がある患者。
4. 制御不能な胸水および心膜液貯留があり、繰り返しドレナージが必要な患者;
5. 腹部滲出液のある患者;
6. スクリーニング期間中、胸部 CT で腫瘍腔の形成が示されるか、CT スキャンで特発性肺線維症、機械化肺炎、薬物関連肺炎、特発性肺炎または活動性肺炎が強く疑われました。
7. 降圧薬による血圧コントロールが不十分な高血圧症患者、高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の既往歴のある患者。
8. 十分に制御されていない心臓病または臨床症状がある;
9. 治癒していない傷、活動的な胃潰瘍または骨折のある患者;
10. 食道気管瘻と診断された患者;
11. 既知の遺伝性出血傾向または凝固障害のある人;
12. -既知の中枢神経系転移のある患者。