Att jämföra effektiviteten och säkerheten för BP102 vs. Avastin® i kombination med paklitaxel/karboplatin vid förstahandsbehandling av avancerad eller återfallande NSCLC

Inklusionskriterier:

1. Ålder från 18 till 75 (inklusive 18 och 75), man eller kvinna;
2. Patienter med lokalt avancerad och icke-opererbar NSCLC som är histologiskt eller cytologiskt bevisad, metastaserad eller återkommande NSCLC.
3. Ingen tidigare systematisk antitumörbehandling för sjukdomar i nuvarande stadium. Om tidigare adjuvant terapi har erhållits är det nödvändigt att säkerställa att intervallet mellan slutet av adjuvant terapi och den första administreringen av denna studie är mer än 6 månader, och att alla adjuvant behandlingsrelaterade toxiska reaktioner har återhämtat sig.
4. Patienterna måste kunna dokumentera EGFR-mutationen och ALK-fusionsgenens status, och ALK måste vara negativ. Patienter som inte tidigare har testats för EGFR- och ALK-gener bör testas under screening;
5. Det måste finnas minst en mätbar lesion som mål (enligt RECIST V1.1);
6. ECOG: 0~1;
7. Förväntad livslängd ≥24 veckor;
8. Stora organ fungerar bra.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med icke-småcellig lungcancer av andra patologiska vävnadstyper;
2. Tumörhistologi eller cytologi bekräftade positiv ALK-fusionsgen;
3. Patienter med avbildningsbevis för tumörinvasion av stora blodkärl;
4. Patienter med okontrollerad pleurautgjutning och perikardiell utgjutning som kräver upprepad dränering;
5. Patienter med abdominal effusion;
6. Under screeningsperioden visade CT tumörhålan bildning, eller CT-skanning var starkt misstänkt för idiopatisk lungfibros, mekaniserad lunginflammation, läkemedelsassocierad lunginflammation, idiopatisk lunginflammation eller aktiv lunginflammation;
7. Patienter med hypertoni vars blodtryck inte har kontrollerats på ett tillfredsställande sätt av antihypertensiva läkemedel och patienter med tidigare hypertensiv kris eller hypertensiv encefalopati;
8. Har hjärtsjukdom eller kliniska symtom som inte är välkontrollerade;
9. Patienter med oläkta sår, aktiva magsår eller frakturer;
10. Patienter med diagnosen esofagotracheal fistel;
11. Personer med känd ärftlig blödningstendens eller koagulationsstörning;
12. Patienter med kända metastaser i centrala nervsystemet.