Comparar la eficacia y la seguridad de BP102 frente a Avastin® en combinación con paclitaxel/carboplatino en el tratamiento de primera línea del CPNM avanzado o recidivante

Criterios de inclusión:

1. De 18 a 75 años (incluidos 18 y 75), hombre o mujer;
2. Pacientes con NSCLC localmente avanzado e irresecable que ha sido probado histológica o citológicamente, metastásico o recurrente.
3. Sin tratamiento antitumoral sistemático previo para enfermedades en estadio actual. Si se ha recibido terapia adyuvante previa, es necesario asegurarse de que el intervalo entre el final de la terapia adyuvante y la primera administración de este estudio sea superior a 6 meses, y que todas las reacciones tóxicas relacionadas con el tratamiento adyuvante se hayan recuperado.
4. Los pacientes deben poder documentar la mutación de EGFR y el estado del gen de fusión ALK, y ALK debe ser negativo. Los pacientes a los que no se les haya realizado previamente la prueba de los genes EGFR y ALK deben someterse a la prueba durante la selección;
5. Debe haber al menos una lesión medible como diana (según RECIST V1.1);
6. ECOG: 0~1;
7. Esperanza de vida ≥24 semanas;
8. Los órganos principales funcionan bien.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas de otros tipos de tejidos patológicos;
2. La histología o citología del tumor confirmaron un gen de fusión ALK positivo;
3. Pacientes con evidencia de imágenes de invasión tumoral de vasos sanguíneos grandes;
4. Pacientes con derrame pleural no controlado y derrame pericárdico que requieren drenaje repetido;
5. Pacientes con derrame abdominal;
6. Durante el período de selección, la tomografía computarizada de tórax mostró la formación de cavidades tumorales, o la tomografía computarizada era altamente sospechosa de fibrosis pulmonar idiopática, neumonía mecanizada, neumonía asociada a medicamentos, neumonía idiopática o neumonía activa;
7. Pacientes con hipertensión cuya presión arterial no haya sido controlada satisfactoriamente con medicamentos antihipertensivos, y pacientes con crisis hipertensivas previas o encefalopatía hipertensiva;
8. Tiene enfermedades del corazón o síntomas clínicos que no están bien controlados;
9. Pacientes con heridas no cicatrizadas, úlceras gástricas activas o fracturas;
10. Pacientes diagnosticados con fístula esofagotraqueal;
11. Personas con tendencia hemorrágica hereditaria conocida o trastorno de la coagulación;
12. Pacientes con metástasis conocidas del sistema nervioso central.