Vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van BP102 vs. Avastin® in combinatie met paclitaxel/carboplatine in de eerstelijnsbehandeling van gevorderde of recidiverende NSCLC

Inclusiecriteria:

1. in de leeftijd van 18 tot 75 jaar (inclusief 18 en 75), man of vrouw;
2. Patiënten met lokaal gevorderd en inoperabel NSCLC waarvan histologisch of cytologisch is aangetoond, metastatische of recidiverende NSCLC.
3. Geen eerdere systematische antitumortherapie voor ziekten in het huidige stadium. Als eerder adjuvante therapie is ontvangen, moet ervoor worden gezorgd dat het interval tussen het einde van de adjuvante therapie en de eerste toediening van deze studie meer dan 6 maanden bedraagt, en dat alle toxische reacties die verband houden met de adjuvante behandeling zijn hersteld.
4. Patiënten moeten de status van het EGFR-mutatie- en ALK-fusiegen kunnen documenteren en ALK moet negatief zijn. Patiënten die niet eerder zijn getest op EGFR- en ALK-genen, moeten tijdens de screening worden getest;
5. Er moet minimaal één meetbare laesie als doel zijn (volgens RECIST V1.1);
6. ECOG: 0~1;
7. Levensverwachting ≥24 weken;
8. De belangrijkste organen functioneren goed.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met niet-kleincellige longkanker van andere pathologische weefseltypen;
2. Tumorhistologie of cytologie bevestigde een positief ALK-fusiegen;
3. Patiënten met beeldvormend bewijs van tumorinvasie van grote bloedvaten;
4. Patiënten met ongecontroleerde pleurale effusie en pericardiale effusie die herhaalde drainage vereisen;
5. Patiënten met abdominale effusie;
6. Tijdens de screeningperiode vertoonde CT-thorax vorming van tumorholten, of CT-scan werd sterk verdacht van idiopathische longfibrose, gemechaniseerde pneumonie, geneesmiddelgerelateerde pneumonie, idiopathische pneumonie of actieve pneumonie;
7. Patiënten met hypertensie bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is gebracht met antihypertensiva, en patiënten met een eerdere hypertensieve crisis of hypertensieve encefalopathie;
8. hartaandoeningen of klinische symptomen hebben die niet goed onder controle zijn;
9. Patiënten met niet-genezende wonden, actieve maagzweren of breuken;
10. Patiënten gediagnosticeerd met slokdarmfistel;
11. Mensen met een bekende erfelijke bloedingsneiging of stollingsstoornis;
12. Patiënten met bekende metastasen van het centrale zenuwstelsel.