Para Comparar a Eficácia e Segurança de BP102 vs. Avastin® em Combinação com Paclitaxel/Carboplatina no Tratamento de Primeira Linha de NSCLC Avançado ou Recidivante

Critério de inclusão:

1. Dos 18 aos 75 anos (incluindo 18 e 75), masculino ou feminino;
2. Pacientes com NSCLC localmente avançado e irressecável que tenha sido histologicamente ou citologicamente comprovado, metastático ou NSCLC recorrente.
3. Nenhuma terapia antitumoral sistemática anterior para doenças em estágio atual. Se a terapia adjuvante anterior tiver sido recebida, é necessário garantir que o intervalo entre o fim da terapia adjuvante e a primeira administração deste estudo seja superior a 6 meses e que todas as reações tóxicas relacionadas ao tratamento adjuvante tenham se recuperado.
4. Os pacientes devem ser capazes de documentar a mutação EGFR e o status do gene de fusão ALK, e o ALK deve ser negativo. Os pacientes que não foram previamente testados para os genes EGFR e ALK devem ser testados durante a triagem;
5. Deve haver pelo menos uma lesão mensurável como alvo (conforme RECIST V1.1);
6. ECOG: 0~1;
7. Expectativa de vida ≥24 semanas;
8. Os principais órgãos funcionam bem.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas de outros tipos de tecidos patológicos;
2. A histologia ou citologia do tumor confirmou o gene de fusão ALK positivo;
3. Pacientes com evidência de imagem de invasão tumoral de grandes vasos sanguíneos;
4. Pacientes com derrame pleural descontrolado e derrame pericárdico que requerem drenagem repetida;
5. Pacientes com derrame abdominal;
6. Durante o período de triagem, a TC do tórax mostrou formação de cavidade tumoral, ou a TC apresentou alta suspeita de fibrose pulmonar idiopática, pneumonia mecanizada, pneumonia associada a drogas, pneumonia idiopática ou pneumonia ativa;
7. Pacientes com hipertensão cuja pressão arterial não foi controlada satisfatoriamente por drogas anti-hipertensivas e pacientes com crise hipertensiva prévia ou encefalopatia hipertensiva;
8. Ter doença cardíaca ou sintomas clínicos mal controlados;
9. Pacientes com feridas não cicatrizadas, úlceras gástricas ativas ou fraturas;
10. Pacientes com diagnóstico de fístula esofágico-traqueal;
11. Pessoas com conhecida tendência hereditária de sangramento ou distúrbio de coagulação;
12. Pacientes com metástases conhecidas do sistema nervoso central.