Сравнить эффективность и безопасность BP102 и Avastin® в комбинации с паклитакселом/карбоплатином в терапии первой линии распространенного или рецидивирующего НМРЛ

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 75 лет (включая 18 и 75 лет), мужчина или женщина;
2. Пациенты с местнораспространенным и нерезектабельным НМРЛ, подтвержденным гистологически или цитологически, метастатическим или рецидивирующим НМРЛ.
3. Отсутствие предшествующей систематической противоопухолевой терапии по поводу текущей стадии заболевания. Если ранее проводилась адъювантная терапия, необходимо убедиться, что интервал между окончанием адъювантной терапии и первым введением данного исследования составляет более 6 месяцев, и что все токсические реакции, связанные с адъювантной терапией, исчезли.
4. Пациенты должны иметь возможность задокументировать мутацию EGFR и статус слитого гена ALK, а ALK должен быть отрицательным. Пациенты, которые ранее не проходили тестирование на гены EGFR и ALK, должны пройти тестирование во время скрининга;
5. В качестве мишени должно быть хотя бы одно измеримое поражение (в соответствии с RECIST V1.1);
6. ЭКОГ: 0~1;
7. Ожидаемая продолжительность жизни ≥24 недель;
8. Основные органы функционируют хорошо.

Критерий исключения:

1. Больные немелкоклеточным раком легкого других патологических типов тканей;
2. Гистология или цитология опухоли подтвердила положительный слитый ген ALK;
3. Пациенты с визуализирующими признаками инвазии опухоли в крупные кровеносные сосуды;
4. Пациенты с неконтролируемым плевральным выпотом и выпотом в перикард, требующие повторного дренирования;
5. Пациенты с абдоминальным выпотом;
6. В период скрининга КТ грудной клетки показала образование опухолевой полости, или КТ показала высокую вероятность идиопатического легочного фиброза, механизированной пневмонии, лекарственно-ассоциированной пневмонии, идиопатической пневмонии или активной пневмонии;
7. Пациенты с артериальной гипертензией, у которых артериальное давление не контролируется удовлетворительно антигипертензивными препаратами, а также пациенты с гипертоническим кризом или гипертонической энцефалопатией в анамнезе;
8. Имеют сердечные заболевания или клинические симптомы, которые плохо контролируются;
9. Пациенты с незаживающими ранами, активными язвами желудка или переломами;
10. Пациенты с диагнозом пищеводно-трахеальный свищ;
11. Люди с известной наследственной склонностью к кровотечениям или нарушениями свертывания крови;
12. Пациенты с известными метастазами в ЦНС.