진행성 또는 재발성 NSCLC의 1차 치료에서 파클리탁셀/카르보플라틴과 병용 시 BP102와 Avastin®의 효능 및 안전성 비교

포함 기준:

1. 18세 이상 75세 이하(18세 및 75세 포함)의 남성 또는 여성
2. 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 국소 진행성 및 절제 불가능한 NSCLC, 전이성 또는 재발성 NSCLC 환자.
3. 현재 단계의 질병에 대한 이전의 체계적인 항종양 요법이 없습니다. 이전에 보조 요법을 받은 적이 있는 경우, 보조 요법 종료와 본 연구의 첫 번째 투여 사이의 간격이 6개월 이상이고 모든 보조 요법 관련 독성 반응이 회복되었는지 확인해야 합니다.
4. 환자는 EGFR 돌연변이 및 ALK 융합 유전자 상태를 기록할 수 있어야 하며 ALK는 음성이어야 합니다. 이전에 EGFR 및 ALK 유전자에 대해 검사를 받은 적이 없는 환자는 스크리닝 중에 검사를 받아야 합니다.
5. 대상으로 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다(RECIST V1.1에 따름).
6. ECOG: 0~1;
7. 기대 수명 ≥24주;
8. 주요 장기의 기능이 좋습니다.

제외 기준:

1. 기타 병적 조직 유형의 비소세포폐암 환자
2. 종양 조직학 또는 세포학은 양성 ALK 융합 유전자를 확인했습니다.
3. 큰 혈관의 종양 침범의 영상 증거가 있는 환자;
4. 반복적인 배액이 필요한 제어되지 않는 흉막 삼출 및 심낭 삼출이 있는 환자;
5. 복부 삼출액이 있는 환자;
6. 스크리닝 기간 동안 흉부 CT에서 종양 공동 형성이 보이거나 CT 스캔에서 특발성 폐섬유증, 기계화 폐렴, 약물 관련 폐렴, 특발성 폐렴 또는 활동성 폐렴이 높게 의심되고;
7. 항고혈압제로 혈압이 만족스럽게 조절되지 않는 고혈압 환자, 이전에 고혈압 위기 또는 고혈압성 뇌병증이 있는 환자
8. 잘 조절되지 않는 심장 질환 또는 임상 증상이 있는 경우
9. 치유되지 않은 상처, 활동성 위궤양 또는 골절이 있는 환자
10. 식도기관루로 진단된 환자;
11. 유전성 출혈 경향 또는 응고 장애가 있는 것으로 알려진 사람
12. 알려진 중추신경계 전이가 있는 환자.