For å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til BP102 vs. Avastin® i kombinasjon med paklitaksel/karboplatin i førstelinjebehandling av avansert eller residiverende NSCLC

Inklusjonskriterier:

1. Alder fra 18 til 75 (inkludert 18 og 75), mann eller kvinne;
2. Pasienter med lokalt avansert og ikke-opererbar NSCLC som er histologisk eller cytologisk påvist, metastatisk eller tilbakevendende NSCLC.
3. Ingen tidligere systematisk antitumorbehandling for sykdommer i nåværende stadium. Hvis tidligere adjuvant terapi er mottatt, er det nødvendig å sikre at intervallet mellom slutten av adjuvant terapi og første administrasjon av denne studien er mer enn 6 måneder, og at alle adjuvant behandlingsrelaterte toksiske reaksjoner har kommet seg.
4. Pasienter må kunne dokumentere EGFR-mutasjon og ALK-fusjonsgenstatus, og ALK må være negativ. Pasienter som ikke tidligere har blitt testet for EGFR- og ALK-gener bør testes under screening;
5. Det må være minst én målbar lesjon som mål (i henhold til RECIST V1.1);
6. ECOG: 0~1;
7. Forventet levealder ≥24 uker;
8. Store organer fungerer godt.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med ikke-småcellet lungekreft av andre patologiske vevstyper;
2. Tumorhistologi eller cytologi bekreftet positivt ALK-fusjonsgen;
3. Pasienter med bildediagnostikk på tumorinvasjon av store blodkar;
4. Pasienter med ukontrollert pleural effusjon og perikardiell effusjon som krever gjentatt drenering;
5. Pasienter med abdominal effusjon;
6. I løpet av screeningsperioden viste bryst-CT dannelse av svulsthulrom, eller CT-skanning ble sterkt mistenkt for idiopatisk lungefibrose, mekanisert lungebetennelse, medikamentassosiert lungebetennelse, idiopatisk lungebetennelse eller aktiv lungebetennelse;
7. Pasienter med hypertensjon hvis blodtrykk ikke har blitt tilfredsstillende kontrollert av antihypertensiva, og pasienter med tidligere hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati;
8. Har hjertesykdom eller kliniske symptomer som ikke er godt kontrollert;
9. Pasienter med uhelte sår, aktive magesår eller brudd;
10. Pasienter diagnostisert med esophagotracheal fistel;
11. Personer med kjent arvelig blødningstendens eller koagulasjonsforstyrrelse;
12. Pasienter med kjente metastaser i sentralnervesystemet.