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根管治療後の術後疼痛に対する初期の冠状フレアの影響 (flaring)

2021年12月9日 更新者:Heba Elasfouri、Cairo University

根管治療後の術後疼痛に対する初期の冠状フレアの影響。無作為化臨床試験

この臨床研究の目的は、シングルセッションアプローチによる根管治療後の術後疼痛に対する初期の冠状フレアの影響を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

すべての患者は、グループに関係なく、単一セッションのアプローチで治療されます。 すべての臼歯は、上顎臼歯の場合は浸潤によって、または下顎臼歯の場合は下歯槽神経ブロックのいずれかで、エピネフリン1:100,000を含むオクトカイン2%(リドカインHCl、Novocol Pharmaceutical、カナダ、オンタリオ州)を使用して麻酔される。 ラバーダムが適用されます。そしてアクセスはEndoアクセスバーを使用して開かれます。

運河は、時計の巻き上げ操作で手動の開存性ファイルを使用して偵察されます。 グループ A では、プログライダー PG (サイズ 16、.02 テーパー)長さ 25 mm の器具を作業長まで使用し、その後、Gates Glidden ドリル #3 を使用して危険ゾーンから遠ざけるようにブラッシング動作で初期の冠状フレアを実行します。 グループ B では、低侵襲アプローチに従って冠状フレアリングは実行されません。

根管は、セメントエナメル接合部の 3 mm 下に挿入された 28 ゲージの安全ステリ洗浄チップ (カナダ、ブリティッシュコロンビア州バーナビーの DiaDent Group International) を使用して送達される 2.5% 次亜塩素酸ナトリウム NaOCl (Clorox、エジプトの家庭用漂白剤のエジプト会社) 10 ml を使用して大量に洗浄されます。 。 作動長は、電子頂点ロケータ Root ZX II (J. 森田製作所 Corp、京都、日本)および受容体保持装置を備えた並行技術を使用してX線撮影で確認されました。

管を10mlの1.5%NaOClで再度洗浄し、これを冠状側から根尖管末端まで2mm送達する。 洗浄は、EndoActivator 装置 (Dentsply Maillefer、スイス、バイヤーグ) を使用し、作業長さの 2 mm 手前に挿入された黄色のチップ #15/02 を使用して 60 秒間流体力学的に撹拌されます。 プログライダー PG (サイズ 16、.02 テーパー)長さ 25 mm の器具が使用長さまで使用されます。 根管は、ProTaper の次の回転式 Ni-Ti ファイル (Dentsply Maillefer、バイヤーグ、スイス) を使用して、# X3 まで成形されます (Elnaghy et al. 2014)。 各ファイルは 1 つの大臼歯で使用されます。 最後に、冷横圧縮技術を使用して根管を閉塞します。 臼歯はコンポジットレジン修復物を使用して永久修復され、冠状部の追加修復が予定されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Cairo University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1. 患者の年齢は18~70歳以上。

    • 2. 男性と女性の両方が含まれます。
    • 3. すべての患者は全身状態に問題がなく健康状態が良好です。
    • 4. 問題の歯は大臼歯です。
    • 5. 問題のある臼歯は根管治療の対象となります。
    • 6. 患者一人につき大臼歯は1本。
    • 7. すべての患者はインフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

  • 1. 壊死した臼歯

    • 2. 問題の歯は、以前に歯髄療法または根管治療を試みたことがある。
    • 3. 根尖周囲病変の臨床的証拠または放射線写真的証拠を示す患者。
    • 4. 患者は治療前に鎮痛剤または抗生物質の全身投与を受けています。
    • 5. 免疫不全患者。
    • 6. 未知の感染症(例: HBV、HCV、HIV、または結核)
    • 7. 放射線療法または化学療法を受けたがんの病歴。
    • 8. 可動性スコアが 2 以上の違反大臼歯。
    • 9. ポケットの深さが 6mm 以上ある問題のある臼歯。
    • 10. 未熟な臼歯。
    • 11. 非歯原性の痛み。
    • 12. 歯内療法介入が必要な複数の歯を持つ患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:初期の冠状フレア
グループ A では、プログライダー PG (サイズ 16、.02 テーパー) 長さ 25 mm の器具を作業長まで使用し、その後、Gates Glidden ドリル #3 を使用して危険ゾーンから遠ざけるようにブラッシング動作で初期の冠状フレアを実行します。
初期のコロナルフレアは、Gates Glidden ドリル #3 を使用して、危険ゾーンから遠ざかるようにブラッシング動作で実行されます。
アクティブコンパレータ:非コロナフレア
グループ B では、低侵襲アプローチに従って冠状フレアリングは実行されません。
コロナフレアは実行されません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:治療4時間後。
痛みのレベルは、Verbal Analogue スケールとして知られる検証済みの痛みスケールを使用して測定されます。
治療4時間後。
術後の痛み
時間枠:治療後6時間後。
痛みのレベルは、Verbal Analogue スケールとして知られる検証済みの痛みスケールを使用して測定されます。
治療後6時間後。
術後の痛み
時間枠:治療から12時間後。
痛みのレベルは、Verbal Analogue スケールとして知られる検証済みの痛みスケールを使用して測定されます。
治療から12時間後。
術後の痛み
時間枠:治療後24時間後。
痛みのレベルは、Verbal Analogue スケールとして知られる検証済みの痛みスケールを使用して測定されます。
治療後24時間後。
術後の痛み
時間枠:治療後48時間後。
痛みのレベルは、Verbal Analogue スケールとして知られる検証済みの痛みスケールを使用して測定されます。
治療後48時間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Heba A ElAsfouri、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年3月1日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月9日

最初の投稿 (実際)

2021年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月9日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Endo 28-11-2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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