Влияние раннего расширения коронки на послеоперационную боль после лечения корневых каналов (flaring)
Влияние раннего коронарного расширения на послеоперационную боль после лечения корневых каналов. Рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты будут лечиться за один сеанс независимо от группы. Все моляры будут анестезированы либо инфильтрацией в случае моляров верхней челюсти, либо блокадой нижнего альвеолярного нерва в случае моляров нижней челюсти с использованием октокаина 2% с адреналином 1:100 000 (лидокаин HCl, Novocol Pharmaceutical, Онтарио, Канада). Будет применена раббердам; и доступ будет открыт с помощью эндодонтического бора.
Каналы будут разведаны с помощью ручного файла проходимости в маневре с заводом часов. В группе A ProGlider PG (размер 16, .02 конус) инструмент длиной 25 мм будет использован на рабочую длину, затем будет выполнено раннее коронковое расширение с помощью сверла Gates Glidden #3 чистящими движениями вдали от опасной зоны. В группе B коронарное расширение не будет выполняться после минимально инвазивного доступа.
Корневые каналы будут обильно промываться с использованием 10 мл 2,5% гипохлорита натрия NaOCl (Clorox; Египетская компания по производству бытовых отбеливателей, Египет) с использованием безопасного ирригационного наконечника Steri 28 калибра (DiaDent Group International, Бернаби, Британская Колумбия, Канада), вставленного на 3 мм ниже цементно-эмалевого соединения. . Рабочая длина будет определяться с помощью электронного апекслокатора Root ZX II (J. Морита Мфг. Corp, Киото, Япония) и подтвержден рентгенологически с использованием параллельной методики с устройством для удержания рецепторов.
Каналы будут снова промыты 10 мл 1,5% NaOCl, которые будут доставлены на 2 мм от коронки к апикальному концу канала. Ирригация будет гидродинамически перемешиваться с помощью устройства EndoActivator (Dentsply Maillefer, Baillagues, Швейцария) с использованием желтых наконечников № 15/02, вставленных на 2 мм меньше рабочей длины в течение 60 секунд. ProGlider PG (размер 16, .02 конус) инструмент длиной 25 мм будет использоваться для рабочей длины. Корневые каналы будут сформированы с использованием вращающихся никель-титановых файлов ProTaper next (Dentsply Maillefer, Baillagues, Швейцария) до # X3 (Elnaghy et al. 2014). Каждый файл будет использоваться в одном моляре. Наконец, корневые каналы будут обтурированы методом холодного латерального уплотнения. Моляры будут реставрированы с использованием реставрации из композитной смолы, и будет запланирована дополнительная коронковая реставрация.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Heba A ElAsfouri
- Номер телефона: +201005276232
- Электронная почта: heba.elasfouri@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mostafa I Negm
- Номер телефона: 0122769110
- Электронная почта: mostafaibrahim923@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University faculty of dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. Возраст пациента старше 18-70 лет.
- 2. Будут включены как мужчины, так и женщины.
- 3. Все больные здоровы, без системных заболеваний.
- 4. Болезненный зуб — коренной.
- 5. Нарушенный моляр показан для лечения корневых каналов.
- 6. Один моляр на каждого пациента.
- 7. Все пациенты подписывают информированное согласие.
Критерий исключения:
1. Некротические моляры
- 2. У больного зуба была предыдущая попытка лечения пульпы или лечения корневых каналов.
- 3. Пациент с любыми клиническими или рентгенологическими признаками периапикального патологии.
- 4. Пациенты получали анальгетики или системные антибиотики до начала лечения.
- 5. Иммунодефицитные больные.
- 6. Любое неизвестное инфекционное заболевание (например, ВГВ, ВГС, ВИЧ или туберкулез)
- 7. История рака с лучевой или химиотерапией.
- 8. Болезненный моляр с показателем подвижности ≥2.
- 9. Болезненный моляр с глубиной кармана ≥6 мм.
- 10. Незрелые моляры.
- 11. Неодонтогенная боль.
- 12. Пациенты с более чем одним зубом, нуждающимся в эндодонтическом вмешательстве.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Раннее расширение венчика
В группе A ProGlider PG (размер 16, .02
конусность) инструмент длиной 25 мм будет использован на рабочую длину, затем будет выполнено раннее коронковое расширение с помощью сверла Gates Glidden #3 чистящими движениями вдали от опасной зоны
|
раннее коронарное расширение будет выполняться с помощью сверла Gates Glidden №3 чистящими движениями вдали от опасной зоны
|
|
Активный компаратор: Не корональное факелирование
В группе B коронарное расширение не будет выполняться после минимально инвазивного доступа.
|
Вспышка короны не будет выполняться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: через 4 часа после обработки.
|
Уровень боли будет измеряться с использованием утвержденной шкалы боли, известной как вербальная аналоговая шкала.
|
через 4 часа после обработки.
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: через 6 часов после обработки.
|
Уровень боли будет измеряться с использованием утвержденной шкалы боли, известной как вербальная аналоговая шкала.
|
через 6 часов после обработки.
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: через 12 часов после обработки.
|
Уровень боли будет измеряться с использованием утвержденной шкалы боли, известной как вербальная аналоговая шкала.
|
через 12 часов после обработки.
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: через 24 часа после обработки.
|
Уровень боли будет измеряться с использованием утвержденной шкалы боли, известной как вербальная аналоговая шкала.
|
через 24 часа после обработки.
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: через 48 часов после обработки.
|
Уровень боли будет измеряться с использованием утвержденной шкалы боли, известной как вербальная аналоговая шкала.
|
через 48 часов после обработки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Heba A ElAsfouri, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Endo 28-11-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .