Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van vroege coronale affakkeling op postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling (flaring)

9 december 2021 bijgewerkt door: Heba Elasfouri, Cairo University

Invloed van vroege coronale affakkeling bij postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling. Een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de invloed van vroege coronale affakkeling op postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling in een enkele sessiebenadering.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten worden in één sessie behandeld, ongeacht de groep. Alle kiezen worden verdoofd door middel van infiltratie in het geval van maxillaire kiezen of inferieure alveolaire zenuwblokkade in het geval van mandibulaire kiezen met behulp van Octocaine 2% met epinefrine 1: 100.000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada). Er wordt rubberdam aangebracht; en de toegang wordt geopend met behulp van de Endo-toegangsboor.

Kanalen zullen worden gescout met behulp van een handmatige doorgankelijkheidsvijl in een watchwinding-manoeuvre. In groep A, ProGlider PG (maat 16, .02 taps toelopend) instrument met een lengte van 25 mm wordt gebruikt tot de werklengte, waarna vroege coronale affakkeling wordt uitgevoerd met behulp van Gates Glidden-boor nr. 3 in een borstelbeweging weg van de gevaarlijke zone. In groep B wordt geen coronale affakkeling uitgevoerd na minimaal invasieve benadering.

Wortelkanalen worden overvloedig geïrrigeerd met behulp van 10 ml 2,5% natriumhypochloriet NaOCl (Clorox; Egyptian Company voor bleekmiddel voor huishoudelijk gebruik, Egypte) geleverd met 28 Gauge Safety Steri Irrigation Tip (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Canada) 3 mm onder cementoenamel junction ingebracht . De werklengte wordt bepaald met behulp van de elektronische apex-locator Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japan) en radiografisch bevestigd met behulp van een parallelle techniek met een receptorhouder.

Kanalen worden opnieuw geïrrigeerd met 10 ml 1,5% NaOCl, dat 2 mm coronaal wordt toegediend aan het uiteinde van het apicale kanaal. De irrigatie wordt hydrodynamisch geagiteerd met het EndoActivator-apparaat (Dentsply Maillefer, Baillagues, Zwitserland) met behulp van gele tips #15/02 die gedurende 60 seconden 2 mm korter dan de werklengte worden ingebracht. ProGlider PG (maat 16, .02 conus) instrument met een lengte van 25 mm wordt gebruikt tot de werklengte. Wortelkanalen zullen gevormd worden met ProTaper volgende roterende Ni-Ti vijlen (Dentsply Maillefer, Baillagues, Zwitserland) tot # X3 (Elnaghy et al. 2014). Elke vijl wordt in één kies gebruikt. Ten slotte zullen wortelkanalen worden afgesloten met behulp van koude laterale verdichtingstechniek. De kiezen worden permanent hersteld met behulp van composietharsrestauratie en er wordt een extra coronale restauratie gepland.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Patiëntleeftijd boven 18-70 jaar oud.

    • 2. Zowel mannen als vrouwen worden opgenomen.
    • 3. Alle patiënten verkeren in een goede gezondheid zonder systemische conditie.
    • 4. De aanstootgevende tand is een kies.
    • 5. De aangetaste kies is geïndiceerd voor een wortelkanaalbehandeling.
    • 6. Eén kies voor elke patiënt.
    • 7. Alle patiënten ondertekenen een geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Necrotische kiezen

    • 2. De aanstootgevende tand heeft een eerdere poging tot pulpatherapie of wortelkanaalbehandeling ondergaan.
    • 3. De patiënt vertoont enig klinisch of radiografisch bewijs van periapicale pathose.
    • 4. Patiënten kregen voorafgaand aan de behandeling analgetica of systemische antibiotica.
    • 5. Immuungecompromitteerde patiënten.
    • 6. Elke onbekende infectieziekte (bijv. HBV, HCV, HIV of T.B.)
    • 7. Geschiedenis van kanker met radio of chemotherapie.
    • 8. Kwetsbare kies met mobiliteitsscore ≥2.
    • 9. Aanstootgevende kies met pocketdiepte ≥6 mm.
    • 10. Onrijpe kiezen.
    • 11. Niet-odontogene pijn.
    • 12. Patiënten met meer dan één tand die endodontische interventie nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroeg acoronaal affakkelen
In groep A, ProGlider PG (maat 16, .02 taps toelopend) instrument met een lengte van 25 mm wordt gebruikt tot de werklengte, daarna wordt vroege coronale affakkeling uitgevoerd met behulp van Gates Glidden-boor nr. 3 in een borstelbeweging weg van de gevaarlijke zone
Procedure: coronale affakkeling
vroege coronale affakkeling zal worden uitgevoerd met behulp van Gates Glidden-boor nr. 3 in een borstelende beweging weg van de gevaarlijke zone
Actieve vergelijker: Niet coronaal affakkelen
In groep B wordt geen coronale affakkeling uitgevoerd na minimaal invasieve benadering.
Procedure: Niet coronaal affakkelen
Er wordt geen coronale affakkeling uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: na 4 uur na de behandeling.
Het pijnniveau wordt gemeten met behulp van een gevalideerde pijnschaal die bekend staat als de verbale analoge schaal
na 4 uur na de behandeling.
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: na 6 uur na behandeling.
Het pijnniveau wordt gemeten met behulp van een gevalideerde pijnschaal die bekend staat als de verbale analoge schaal
na 6 uur na behandeling.
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: na 12 uur na de behandeling.
Het pijnniveau wordt gemeten met behulp van een gevalideerde pijnschaal die bekend staat als de verbale analoge schaal
na 12 uur na de behandeling.
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: na 24 uur na de behandeling.
Het pijnniveau wordt gemeten met behulp van een gevalideerde pijnschaal die bekend staat als de verbale analoge schaal
na 24 uur na de behandeling.
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: na 48 uur na de behandeling.
Het pijnniveau wordt gemeten met behulp van een gevalideerde pijnschaal die bekend staat als de verbale analoge schaal
na 48 uur na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Medewerkers

Zagazig University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Heba A ElAsfouri, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Endo 28-11-2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren