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根管治疗术后早期冠向外展对术后疼痛的影响 (flaring)

2021年12月9日 更新者:Heba Elasfouri、Cairo University

根管治疗后早期冠状面张开对术后疼痛的影响。随机临床试验

本临床研究的目的是评估早期冠状耀斑对单次根管治疗术后疼痛的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

无论组别如何,所有患者都将接受单次治疗。 在上颌磨牙的情况下通过浸润麻醉所有磨牙,在下颌磨牙的情况下使用下牙槽神经阻滞使用 Octocaine 2% 和肾上腺素 1:100,000(Lidocaine HCl,Novocol Pharmaceutical,Ontario,Canada.)麻醉。 将应用橡胶坝;访问将使用 Endo access bur 打开。

将在手表上链操作中使用手动通畅锉探查管道。 在 A 组中,ProGlider PG(尺寸 16,.02 锥度)长度为 25 毫米的仪器将用于工作长度,然后使用 Gates Glidden 钻头 #3 以刷动方式远离危险区域进行早期冠状耀斑。 在 B 组中,微创方法后将不进行冠状耀斑。

根管将使用 10 毫升 2.5% 次氯酸钠 NaOCl(Clorox;埃及家用漂白剂公司,埃及)使用 28 号安全 Steri 灌溉头(DiaDent Group International,Burnaby,BC,加拿大)插入牙骨质牙釉质接合处下方 3 毫米. 工作长度将使用电子顶点定位器 Root ZX II (J. 森田制作所 Corp, Kyoto, Japan) 并使用带有受体固定装置的平行技术进行射线照相确认。

将用 10ml 1.5% NaOCl 再次冲洗根管,将其输送至根管末端 2mm 冠状面。 使用 EndoActivator 装置(Dentsply Maillefer, Baillagues, Switzerland)使用插入短于工作长度 2mm 的黄色尖端 #15/02 对灌注进行流体动力搅拌 60 秒。 ProGlider PG(尺寸 16,.02 锥度)长度为 25 毫米的仪器将用于工作长度。 将使用 ProTaper 下一个旋转镍钛锉(Dentsply Maillefer,Baillagues,Switzerland)对根管进行整形,直到 # X3(Elnaghy 等人,2014 年)。 每个文件将用于一个磨牙。 最后,根管将使用冷侧压技术进行封闭。 臼齿将使用复合树脂修复体进行永久修复,并计划进行额外的冠状修复。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Cairo University faculty of dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1.患者年龄在18-70岁以上。

    • 2. 男女皆可。
    • 3.所有患者无全身情况,身体状况良好。
    • 4. 有问题的牙齿是臼齿。
    • 5. 有问题的磨牙需要进行根管治疗。
    • 6. 每个病人一个磨牙。
    • 7.所有患者均签署知情同意书。

排除标准:

  • 1.坏死磨牙

    • 2. 患牙曾尝试过牙髓治疗或根管治疗。
    • 3. 患者表现出根尖周病变的任何临床或影像学证据。
    • 4.患者在治疗前接受镇痛药或全身抗生素治疗。
    • 5. 免疫力低下患者。
    • 6.任何未知的传染病(例如 HBV、HCV、HIV 或结核病)
    • 7. 癌症放疗或化疗史。
    • 8. 活动度评分≥2 分的侵犯磨牙。
    • 9. 牙周袋深度≥6mm 的磨牙。
    • 10.未发育成熟的臼齿。
    • 11. 非牙源性疼痛。
    • 12. 一颗以上牙齿需要牙髓治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:早期的冠状耀斑
在 A 组中,ProGlider PG(尺寸 16,.02 锥度)长度为 25 毫米的仪器将用于工作长度,然后使用 Gates Glidden 钻头 #3 以刷牙动作远离危险区域进行早期冠状耀斑
将使用 Gates Glidden 钻 #3 以远离危险区域的刷牙动作进行早期日冕燃烧
有源比较器:非日冕耀斑
在 B 组中,微创方法后将不进行冠状耀斑。
不会进行日冕燃烧

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:处理后4小时后。
将使用称为语言模拟量表的经过验证的疼痛量表来测量疼痛程度
处理后4小时后。
术后疼痛
大体时间:治疗后6小时后。
将使用称为语言模拟量表的经过验证的疼痛量表来测量疼痛程度
治疗后6小时后。
术后疼痛
大体时间:治疗后12小时后。
将使用称为语言模拟量表的经过验证的疼痛量表来测量疼痛程度
治疗后12小时后。
术后疼痛
大体时间:治疗后24小时后。
将使用称为语言模拟量表的经过验证的疼痛量表来测量疼痛程度
治疗后24小时后。
术后疼痛
大体时间:治疗后48小时后。
将使用称为语言模拟量表的经过验证的疼痛量表来测量疼痛程度
治疗后48小时后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Heba A ElAsfouri、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年3月1日

研究完成 (预期的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月9日

首次发布 (实际的)

2021年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月9日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Endo 28-11-2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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