Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af tidlig koronal opblussen ved postoperativ smerte efter rodbehandling (flaring)

9. december 2021 opdateret af: Heba Elasfouri, Cairo University

Indflydelse af tidlig koronal opblussen ved postoperativ smerte efter rodbehandling. Et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere indflydelsen af ​​tidlig koronal opblussen på postoperativ smerte efter rodbehandling i en enkelt sessionstilgang.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil blive behandlet i en enkelt session uanset gruppe. Alle kindtænder vil blive bedøvet enten gennem infiltration i tilfælde af maxillære kindtænder eller inferior alveolær nerveblok i tilfælde af mandibular kindtænder ved hjælp af Octocaine 2% med epinephrin 1: 100.000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada.). Gummidæmning vil blive påført; og adgang vil blive åbnet ved hjælp af Endo-adgangsbur.

Kanaler vil blive undersøgt ved hjælp af manuel patency-fil i en uropviklingsmanøvre. I gruppe A, ProGlider PG (størrelse 16, .02 taper) instrument med en længde på 25 mm vil blive brugt til arbejdslængden, derefter vil tidlig koronal flaring blive udført med Gates Glidden bore #3 i en børstebevægelse væk fra farlig zone. I gruppe B vil der ikke blive udført koronal opblussen efter minimalt invasiv tilgang.

Rodkanaler vil blive vandet rigeligt med 10 ml 2,5 % natriumhypochlorit NaOCl (Clorox; Egyptian Company for husholdningsblegemiddel, Egypten) leveret ved hjælp af 28 Gauge safety Steri Irrigation Tip (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Canada) indsat 3 mm under cementoemaljeforbindelsen . Arbejdslængden vil blive bestemt ved hjælp af den elektroniske apex-locator Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japan) og bekræftet radiografisk ved hjælp af parallel teknik med receptorholdeanordning.

Kanaler vil blive vandet igen med 10 ml 1,5 % NaOCl, som vil blive leveret 2 mm koronalt til den apikale kanalterminal. Vanding vil blive omrørt hydrodynamisk med EndoActivator-enhed (Dentsply Maillefer, Baillagues, Schweiz) ved hjælp af gule spidser #15/02 indsat 2 mm kortere end arbejdslængden i 60 sekunder. ProGlider PG (størrelse 16, .02 taper) instrument med en længde på 25 mm vil blive brugt til arbejdslængden. Rodkanaler vil blive formet ved hjælp af ProTaper næste roterende Ni-Ti-filer (Dentsply Maillefer, Baillagues, Schweiz) indtil # X3 (Elnaghy et al. 2014). Hver fil vil blive brugt i en kindtand. Til sidst vil rodkanaler blive tilstoppet ved hjælp af kold lateral komprimeringsteknik. Kindtænderne vil blive permanent restaureret ved hjælp af kompositharpiksrestaurering og vil blive planlagt til ekstra koronal restaurering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University faculty of dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patientalder over 18-70 år.

    • 2. Både hanner og kvinder vil blive inkluderet.
    • 3. Alle patienter har et godt helbred uden systemisk tilstand.
    • 4. Den fornærmende tand er en kindtand.
    • 5. Den fornærmende kindtand er indiceret til rodbehandling.
    • 6. En kindtand til hver patient.
    • 7. Alle patienter underskriver et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Nekrotiske kindtænder

    • 2. Den krænkende tand har tidligere forsøg på pulpaterapi eller rodbehandling.
    • 3. Patienten viser klinisk eller radiografisk tegn på periapikal patose.
    • 4. Patienterne fik analgetika eller systemisk antibiotika før behandling.
    • 5. Immunkompromitterede patienter.
    • 6. Enhver ukendt infektionssygdom (f.eks. HBV, HCV, HIV eller T.B.)
    • 7. Kræfthistorie med radio eller kemoterapi.
    • 8. Krænkende molar med mobilitetsscore ≥2.
    • 9. Fornærmende kindtand med lommedybde ≥6 mm.
    • 10. Umodne kindtænder.
    • 11. Nonodontogen smerte.
    • 12. Patienter med mere end én tand, der kræver endodontisk intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig akoronal afblænding
I gruppe A, ProGlider PG (størrelse 16, .02 taper) instrument med en længde på 25 mm vil blive brugt til arbejdslængden, derefter vil tidlig koronal flaring blive udført med Gates Glidden bore #3 i en børstebevægelse væk fra farlig zone
Procedure: koronal opblussen
tidlig koronal flare vil blive udført ved hjælp af Gates Glidden bore #3 i en børstebevægelse væk fra farlig zone
Aktiv komparator: Ikke-koronal opblussen
I gruppe B vil der ikke blive udført koronal opblussen efter minimalt invasiv tilgang.
Procedure: Ikke-koronal opblussen
Der vil ikke blive udført koronal afbrænding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: efter 4 timer efter behandling.
Smerteniveauet vil blive målt ved hjælp af en valideret smerteskala kendt som Verbal Analog-skalaen
efter 4 timer efter behandling.
postoperative smerter
Tidsramme: efter 6 timer efter behandling.
Smerteniveauet vil blive målt ved hjælp af en valideret smerteskala kendt som Verbal Analog-skalaen
efter 6 timer efter behandling.
postoperative smerter
Tidsramme: efter 12 timer efter behandlingen.
Smerteniveauet vil blive målt ved hjælp af en valideret smerteskala kendt som Verbal Analog-skalaen
efter 12 timer efter behandlingen.
postoperative smerter
Tidsramme: efter 24 timer efter behandling.
Smerteniveauet vil blive målt ved hjælp af en valideret smerteskala kendt som Verbal Analog-skalaen
efter 24 timer efter behandling.
postoperative smerter
Tidsramme: efter 48 timer efter behandlingen.
Smerteniveauet vil blive målt ved hjælp af en valideret smerteskala kendt som Verbal Analog-skalaen
efter 48 timer efter behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

Zagazig University

Efterforskere

  • Studieleder: Heba A ElAsfouri, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2021

Først opslået (Faktiske)

27. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Endo 28-11-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med koronal opblussen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner