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Einfluss einer frühen koronalen Erweiterung auf postoperative Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung (flaring)

9. Dezember 2021 aktualisiert von: Heba Elasfouri, Cairo University

Einfluss einer frühen koronalen Erweiterung auf postoperative Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung. Eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Einfluss einer frühen koronalen Erweiterung auf die postoperativen Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung in einer einzigen Sitzung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten werden unabhängig von der Gruppe in einer einzigen Sitzung behandelt. Alle Molaren werden entweder durch Infiltration bei Oberkiefermolaren oder durch Blockade des Nervus alveolaris inferior bei Unterkiefermolaren unter Verwendung von Octocain 2 % mit Adrenalin 1:100.000 (Lidocain HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Kanada) anästhesiert. Kofferdam wird angelegt; und der Zugang wird mit dem Endo-Zugangsbohrer geöffnet.

Kanäle werden mithilfe einer manuellen Durchgängigkeitsfeile in einem Uhraufzugsmanöver erkundet. In Gruppe A: ProGlider PG (Größe 16, .02 Es wird ein konisches Instrument mit einer Länge von 25 mm verwendet, um die Arbeitslänge zu erreichen. Anschließend wird eine frühe koronale Aufweitung mit dem Gates Glidden-Bohrer Nr. 3 in einer streichenden Bewegung von der gefährlichen Zone weg durchgeführt. In Gruppe B wird nach einem minimalinvasiven Ansatz kein koronales Aufweiten durchgeführt.

Wurzelkanäle werden reichlich mit 10 ml 2,5 % Natriumhypochlorit NaOCl (Clorox; ägyptisches Unternehmen für Haushaltsbleiche, Ägypten) gespült, das mit einer 28-Gauge-Sicherheits-Steri-Spülspitze (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Kanada) geliefert wird und 3 mm unter der Zement-Schmelz-Verbindung eingeführt wird . Die Arbeitslänge wird mit dem elektronischen Apex-Locator Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japan) und radiologisch unter Verwendung der Paralleltechnik mit Rezeptorhaltevorrichtung bestätigt.

Die Kanäle werden erneut mit 10 ml 1,5 % NaOCl gespült, das 2 mm koronal bis zum apikalen Kanalende verabreicht wird. Die Spülung erfolgt hydrodynamisch mit dem EndoActivator-Gerät (Dentsply Maillefer, Baillagues, Schweiz) unter Verwendung gelber Spitzen Nr. 15/02, die 60 Sekunden lang 2 mm vor der Arbeitslänge eingeführt werden. ProGlider PG (Größe 16, .02 Auf die Arbeitslänge wird ein konisches Instrument mit einer Länge von 25 mm verwendet. Wurzelkanäle werden mit ProTaper next rotierenden Ni-Ti-Feilen (Dentsply Maillefer, Baillagues, Schweiz) bis Nr. Jede Feile wird in einem Molaren verwendet. Abschließend werden die Wurzelkanäle mit der Technik der seitlichen Kaltverdichtung verschlossen. Die Molaren werden durch eine Kompositrestauration dauerhaft wiederhergestellt und für eine zusätzliche koronale Restauration vorgesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Patientenalter über 18-70 Jahre.

    • 2. Es werden sowohl Männer als auch Frauen einbezogen.
    • 3. Alle Patienten sind in einem guten Gesundheitszustand ohne systemische Beschwerden.
    • 4. Der betroffene Zahn ist ein Backenzahn.
    • 5. Der betroffene Backenzahn ist für eine Wurzelkanalbehandlung indiziert.
    • 6. Ein Backenzahn für jeden Patienten.
    • 7. Alle Patienten unterzeichnen eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Nekrotische Backenzähne

    • 2. Der betroffene Zahn hat bereits einen Versuch einer Pulpatherapie oder einer Wurzelkanalbehandlung hinter sich.
    • 3. Der Patient zeigt klinische oder radiologische Anzeichen einer periapikalen Pathose.
    • 4. Die Patienten erhielten vor der Behandlung Analgetika oder systemische Antibiotika.
    • 5. Immungeschwächte Patienten.
    • 6. Jede unbekannte Infektionskrankheit (z. B. HBV, HCV, HIV oder T.B.)
    • 7. Krebs in der Vorgeschichte mit Radio- oder Chemotherapie.
    • 8. Beleidigender Backenzahn mit Mobilitätswert ≥2.
    • 9. Beleidigter Backenzahn mit Taschentiefe ≥6 mm.
    • 10. Unreife Backenzähne.
    • 11. Nichtodontogener Schmerz.
    • 12. Patienten mit mehr als einem Zahn, die einen endodontischen Eingriff benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühe akoronale Aufweitung
In Gruppe A: ProGlider PG (Größe 16, .02 Es wird ein konisches Instrument mit einer Länge von 25 mm verwendet, um die Arbeitslänge zu erreichen. Anschließend wird eine frühe koronale Aufweitung mit dem Gates Glidden-Bohrer Nr. 3 in einer streichenden Bewegung von der gefährlichen Zone weg durchgeführt
Verfahren: koronales Aufflackern
Eine frühe koronale Aufweitung wird mit dem Gates Glidden-Bohrer Nr. 3 in einer streichenden Bewegung weg von der gefährlichen Zone durchgeführt
Aktiver Komparator: Nicht koronales Aufflackern
In Gruppe B wird nach einem minimalinvasiven Ansatz kein koronales Aufweiten durchgeführt.
Verfahren: Nicht koronales Aufflackern
Es wird kein koronales Aufweiten durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: nach 4 Stunden nach der Behandlung.
Das Schmerzniveau wird anhand einer validierten Schmerzskala gemessen, die als Verbal-Analog-Skala bekannt ist
nach 4 Stunden nach der Behandlung.
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: nach 6 Stunden nach der Behandlung.
Das Schmerzniveau wird anhand einer validierten Schmerzskala gemessen, die als Verbal-Analog-Skala bekannt ist
nach 6 Stunden nach der Behandlung.
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: nach 12 Stunden nach der Behandlung.
Das Schmerzniveau wird anhand einer validierten Schmerzskala gemessen, die als Verbal-Analog-Skala bekannt ist
nach 12 Stunden nach der Behandlung.
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: nach 24 Stunden nach der Behandlung.
Das Schmerzniveau wird anhand einer validierten Schmerzskala gemessen, die als Verbal-Analog-Skala bekannt ist
nach 24 Stunden nach der Behandlung.
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: nach 48 Stunden nach der Behandlung.
Das Schmerzniveau wird anhand einer validierten Schmerzskala gemessen, die als Verbal-Analog-Skala bekannt ist
nach 48 Stunden nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Mitarbeiter

Zagazig University

Ermittler

  • Studienleiter: Heba A ElAsfouri, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Endo 28-11-2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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