- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05169879
Influence de l'évasement coronal précoce sur la douleur postopératoire après traitement de canal (flaring)
Influence de l'évasement coronal précoce sur la douleur postopératoire après traitement de canal radiculaire. Un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients seront traités en une seule séance quel que soit le groupe. Toutes les molaires seront anesthésiées soit par infiltration en cas de molaires maxillaires, soit par bloc du nerf alvéolaire inférieur en cas de molaires mandibulaires en utilisant Octocaïne 2 % avec épinéphrine 1 : 100 000 (Lidocaïne HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada.). Une digue en caoutchouc sera appliquée ; et l'accès sera ouvert à l'aide de la fraise d'accès Endo.
Les canaux seront repérés à l'aide d'un fichier manuel de perméabilité lors d'une manœuvre de remontage de montre. Dans le groupe A, ProGlider PG (taille 16, .02 conique) d'une longueur de 25 mm sera utilisé à la longueur de travail, puis un évasement coronaire précoce sera effectué à l'aide du foret Gates Glidden n° 3 dans un mouvement de brossage loin de la zone dangereuse. Dans le groupe B, aucun évasement coronal ne sera effectué après une approche mini-invasive.
Les canaux radiculaires seront abondamment irrigués à l'aide de 10 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % de NaOCl (Clorox ; société égyptienne pour l'eau de Javel domestique, Égypte) livrés à l'aide d'un embout d'irrigation Steri de sécurité de calibre 28 (DiaDent Group International, Burnaby, Colombie-Britannique, Canada) inséré à 3 mm sous la jonction cémento-émail . La longueur de travail sera déterminée à l'aide du localisateur d'apex électronique Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japon) et confirmé radiographiquement en utilisant une technique parallèle avec un dispositif de maintien du récepteur.
Les canaux seront à nouveau irrigués avec 10 ml de NaOCl à 1,5 %, qui seront administrés de 2 mm coronal à l'extrémité apicale du canal. L'irrigation sera agitée de manière hydrodynamique avec le dispositif EndoActivator (Dentsply Maillefer, Baillagues, Suisse) en utilisant des embouts jaunes #15/02 insérés à 2 mm de la longueur de travail pendant 60 secondes. ProGlider PG (taille 16, .02 conique) instrument d'une longueur de 25 mm sera utilisé à la longueur de travail. Les canaux radiculaires seront façonnés à l'aide des prochaines limes rotatives Ni-Ti ProTaper (Dentsply Maillefer, Baillagues, Suisse) jusqu'au # X3 (Elnaghy et al. 2014). Chaque fichier sera utilisé dans une molaire. Enfin, les canaux radiculaires seront obturés en utilisant la technique de compactage latéral à froid. Les molaires seront restaurées de manière permanente à l'aide d'une restauration en résine composite et seront programmées pour une restauration extra-coronaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heba A ElAsfouri
- Numéro de téléphone: +201005276232
- E-mail: heba.elasfouri@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mostafa I Negm
- Numéro de téléphone: 0122769110
- E-mail: mostafaibrahim923@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1. Âge du patient supérieur à 18-70 ans.
- 2. Les hommes et les femmes seront inclus.
- 3. Tous les patients sont en bonne santé sans condition systémique.
- 4. La dent incriminée est une molaire.
- 5. La molaire incriminée est indiquée pour le traitement du canal radiculaire.
- 6. Une molaire pour chaque patient.
- 7. Tous les patients signeront un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
1. Molaires nécrotiques
- 2. La dent incriminée a déjà fait l'objet d'une tentative de thérapie pulpaire ou de traitement du canal radiculaire.
- 3. Le patient présentant des signes cliniques ou radiographiques de pathologie périapicale.
- 4. Les patients ont reçu des analgésiques ou des antibiotiques systémiques avant le traitement.
- 5. Patients immunodéprimés.
- 6. Toute maladie infectieuse inconnue (par ex. VHB, VHC, VIH ou T.B.)
- 7. Antécédents de cancer avec radio ou chimiothérapie.
- 8. Molaire fautive avec un score de mobilité ≥2.
- 9. Molaire incriminée avec une profondeur de poche ≥ 6 mm.
- 10. Molaires immatures.
- 11. Douleur non odontogène.
- 12. Patients avec plus d'une dent nécessitant une intervention endodontique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Torchage acoronaire précoce
Dans le groupe A, ProGlider PG (taille 16, .02
cône) d'une longueur de 25 mm sera utilisé à la longueur de travail, puis un évasement coronaire précoce sera effectué à l'aide du foret Gates Glidden n° 3 dans un mouvement de brossage loin de la zone dangereuse
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un évasement coronaire précoce sera effectué à l'aide du foret Gates Glidden n° 3 dans un mouvement de brossage loin de la zone dangereuse
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Comparateur actif: Évasement non coronal
Dans le groupe B, aucun évasement coronal ne sera effectué après une approche mini-invasive.
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Aucun évasement coronal ne sera effectué
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur postopératoire
Délai: après 4 heures après le traitement.
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Le niveau de douleur sera mesuré à l'aide d'une échelle de douleur validée connue sous le nom d'échelle verbale analogique
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après 4 heures après le traitement.
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douleur postopératoire
Délai: après 6 heures après le traitement.
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Le niveau de douleur sera mesuré à l'aide d'une échelle de douleur validée connue sous le nom d'échelle verbale analogique
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après 6 heures après le traitement.
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douleur postopératoire
Délai: après 12 heures après le traitement.
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Le niveau de douleur sera mesuré à l'aide d'une échelle de douleur validée connue sous le nom d'échelle verbale analogique
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après 12 heures après le traitement.
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douleur postopératoire
Délai: après 24 heures après le traitement.
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Le niveau de douleur sera mesuré à l'aide d'une échelle de douleur validée connue sous le nom d'échelle verbale analogique
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après 24 heures après le traitement.
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douleur postopératoire
Délai: après 48 heures après le traitement.
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Le niveau de douleur sera mesuré à l'aide d'une échelle de douleur validée connue sous le nom d'échelle verbale analogique
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après 48 heures après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Heba A ElAsfouri, Cairo University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Endo 28-11-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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