Wpływ wczesnego rozbłysku korony na ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym (flaring)
Wpływ wczesnego rozbłysku korony na ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym. Randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci będą leczeni w ramach jednej sesji, niezależnie od grupy. Wszystkie zęby trzonowe zostaną znieczulone poprzez infiltrację w przypadku zębów trzonowych szczęki lub blokadę nerwu zębodołowego dolnego w przypadku zębów trzonowych żuchwy za pomocą Octocaine 2% z epinefryną 1:100 000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Kanada). Zastosowana będzie koferdam; a dostęp zostanie otwarty za pomocą wiertła dostępu Endo.
Kanały będą sprawdzane przy użyciu ręcznego pilnika do sprawdzania drożności podczas manewru nakręcania zegarka. W grupie A ProGlider PG (rozmiar 16, .02 stożek) o długości 25 mm zostanie użyty do długości roboczej, a następnie zostanie wykonane wczesne rozszerzanie koronowe przy użyciu wiertła Gates Glidden nr 3 ruchem szczotkującym z dala od strefy niebezpiecznej. W grupie B nie będzie wykonywane rozbłyski koronalne z podejściem minimalnie inwazyjnym.
Kanały korzeniowe zostaną obficie przepłukane przy użyciu 10 ml 2,5% roztworu podchlorynu sodu NaOCl (Clorox; Egyptian Company do domowych wybielaczy, Egipt) dostarczonego za pomocą bezpiecznej końcówki Steri Irrigation Tip 28 Gauge (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Kanada) wprowadzonej 3 mm poniżej połączenia cementowo-szkliwnego . Długość robocza zostanie określona za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kioto, Japonia) i potwierdzono radiograficznie przy użyciu techniki równoległej z urządzeniem utrzymującym receptor.
Kanały zostaną ponownie przepłukane 10 ml 1,5% NaOCl, który zostanie podany 2 mm od korony do wierzchołka kanału. Irygacja będzie mieszana hydrodynamicznie za pomocą urządzenia EndoActivator (Dentsply Maillefer, Baillagues, Szwajcaria) przy użyciu żółtych końcówek #15/02 wprowadzonych 2 mm przed długością roboczą na 60 sekund. ProGlider PG (rozmiar 16, .02 stożek) instrument o długości 25 mm będzie używany do długości roboczej. Kanały korzeniowe będą kształtowane pilnikami obrotowymi Ni-Ti ProTaper next (Dentsply Maillefer, Baillagues, Szwajcaria) do # X3 (Elnaghy et al. 2014). Każdy pilnik zostanie użyty w jednym trzonowcu. Na koniec kanały korzeniowe zostaną wypełnione techniką kompresji bocznej na zimno. Zęby trzonowe zostaną trwale odbudowane za pomocą odbudowy z żywicy kompozytowej i zostaną zaplanowane dodatkowe odbudowy koronowe.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heba A ElAsfouri
- Numer telefonu: +201005276232
- E-mail: heba.elasfouri@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mostafa I Negm
- Numer telefonu: 0122769110
- E-mail: mostafaibrahim923@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wiek pacjentów powyżej 18-70 lat.
- 2. Uwzględnione zostaną zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
- 3. Wszyscy chorzy są zdrowi, bez chorób ogólnoustrojowych.
- 4. Obrażający ząb to trzonowiec.
- 5. Chory trzonowiec jest wskazany do leczenia kanałowego.
- 6. Jeden ząb trzonowy dla każdego pacjenta.
- 7. Wszyscy pacjenci podpiszą świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
1. Martwicze zęby trzonowe
- 2. Bojący się ząb miał wcześniejszą próbę leczenia miazgi lub leczenia kanałowego.
- 3. Pacjent wykazujący jakiekolwiek kliniczne lub radiologiczne cechy patologii okołowierzchołkowej.
- 4. Pacjenci otrzymywali przed leczeniem leki przeciwbólowe lub antybiotyk ogólnoustrojowy.
- 5. Pacjenci z obniżoną odpornością.
- 6. Jakakolwiek nieznana choroba zakaźna (np. HBV, HCV, HIV lub gruźlica)
- 7. Historia raka z radio lub chemioterapią.
- 8. Obrażający ząb trzonowy z oceną ruchomości ≥2.
- 9. Bojący się trzonowiec z kieszonką o głębokości ≥6mm.
- 10. Niedojrzałe zęby trzonowe.
- 11. Ból niezębopochodny.
- 12. Pacjenci z więcej niż jednym zębem wymagającym interwencji endodontycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesne rozbłyski akorony
W grupie A ProGlider PG (rozmiar 16, .02
stożek) instrument o długości 25 mm zostanie użyty do długości roboczej, następnie zostanie wykonane wczesne rozszerzanie koronowe przy użyciu wiertła Gates Glidden nr 3 ruchem szczotkującym z dala od strefy niebezpiecznej
|
wczesne rozbłyski koronalne zostaną wykonane przy użyciu wiertła Gates Glidden nr 3 ruchem szczotkującym z dala od niebezpiecznej strefy
|
|
Aktywny komparator: Rozbłyski niekoronalne
W grupie B nie będzie wykonywane rozbłyski koronalne z podejściem minimalnie inwazyjnym.
|
Nie zostanie wykonane rozbłyski koronalne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: po 4 godzinach od zabiegu.
|
Poziom bólu będzie mierzony za pomocą zatwierdzonej skali bólu znanej jako skala Verbal Analogue
|
po 4 godzinach od zabiegu.
|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: po 6 godzinach od zabiegu.
|
Poziom bólu będzie mierzony za pomocą zatwierdzonej skali bólu znanej jako skala Verbal Analogue
|
po 6 godzinach od zabiegu.
|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: po 12 godzinach od zabiegu.
|
Poziom bólu będzie mierzony za pomocą zatwierdzonej skali bólu znanej jako skala Verbal Analogue
|
po 12 godzinach od zabiegu.
|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: po 24 godzinach od zabiegu.
|
Poziom bólu będzie mierzony za pomocą zatwierdzonej skali bólu znanej jako skala Verbal Analogue
|
po 24 godzinach od zabiegu.
|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: po 48 godzinach od zabiegu.
|
Poziom bólu będzie mierzony za pomocą zatwierdzonej skali bólu znanej jako skala Verbal Analogue
|
po 48 godzinach od zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Heba A ElAsfouri, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Endo 28-11-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .