- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05169879
근관 치료 후 조기 관상 플레어링이 수술 후 통증에 미치는 영향 (flaring)
근관 치료 후 조기 관상 플레어링이 수술 후 통증에 미치는 영향. 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 그룹에 관계없이 단일 세션 접근 방식으로 치료됩니다. 모든 대구치는 상악 대구치의 경우 침윤 또는 하악 대구치의 경우 하치조 신경 차단을 통해 Octocaine 2% with epinephrine 1:100,000(Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada)을 사용하여 마취됩니다. 고무댐이 적용됩니다. Endo access bur를 사용하여 액세스가 열립니다.
시계 와인딩 조작에서 수동 개통 파일을 사용하여 운하를 정찰합니다. 그룹 A에서 ProGlider PG(크기 16, .02 25mm 길이의 테이퍼) 기구를 작업 길이에 사용한 다음 Gates Glidden 드릴 #3을 사용하여 위험 구역에서 멀어지는 브러시 동작으로 조기 코로나 플레어링을 수행합니다. 그룹 B에서는 최소 침습적 접근법에 따라 관상 플레어링이 수행되지 않습니다.
근관은 백악질 법랑질 접합부 아래 3mm에 삽입된 28 게이지 안전 Steri Irrigation Tip(DiaDent Group International, Burnaby, BC, Canada)을 사용하여 전달된 10ml 2.5% 차아염소산나트륨 NaOCl(Clorox, 이집트 가정용 표백제용 이집트 회사)을 사용하여 풍부하게 관개됩니다. . 작동 길이는 전자 근관장 측정기 Root ZX II(J. 모리타 제작소 Corp, Kyoto, Japan) 및 수용체 고정 장치와 병렬 기술을 사용하여 방사선 사진으로 확인했습니다.
근관은 10ml 1.5% NaOCl로 다시 관개되며 정점 근관 말단까지 2mm 치관으로 전달됩니다. 관개는 60초 동안 작업 길이의 2mm 짧게 삽입된 노란색 팁 #15/02를 사용하여 EndoActivator 장치(Dentsply Maillefer, Baillagues, Switzerland)로 유체역학적으로 교반됩니다. 프로글라이더 PG(크기 16, .02 테이퍼) 길이가 25mm인 기구가 작동 길이에 사용됩니다. 근관은 # X3까지 ProTaper 다음 회전식 Ni-Ti 파일(Dentsply Maillefer, Baillagues, Switzerland)을 사용하여 형성됩니다(Elnaghy et al. 2014). 각 파일은 하나의 어금니에서 사용됩니다. 마지막으로, 근관은 냉측 압축 기술을 사용하여 막힐 것입니다. 어금니는 복합 레진 수복물을 사용하여 영구적으로 수복되며 추가 치관 수복이 예정되어 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Heba A ElAsfouri
- 전화번호: +201005276232
- 이메일: heba.elasfouri@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mostafa I Negm
- 전화번호: 0122769110
- 이메일: mostafaibrahim923@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 18-70세 이상의 환자 연령.
- 2. 남녀 모두 포함됩니다.
- 3. 모든 환자는 전신적인 상태 없이 건강하다.
- 4. 문제가 되는 치아는 어금니입니다.
- 5. 문제가 있는 어금니는 근관 치료를 위해 표시됩니다.
- 6. 모든 환자에 대해 하나의 어금니.
- 7. 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
1. 괴사성 어금니
- 2. 문제가 있는 치아가 이전에 치수 치료 또는 근관 치료를 시도한 적이 있습니다.
- 3. 치근단 병증의 임상적 또는 방사선학적 증거를 보이는 환자.
- 4. 치료 전에 진통제 또는 전신 항생제를 투여받은 환자.
- 5. 면역 저하 환자.
- 6. 알려지지 않은 전염병(예: HBV, HCV, HIV 또는 T.B.)
- 7. 방사선 또는 화학 요법으로 암의 병력.
- 8. 운동성 점수 ≥2인 문제가 있는 대구치.
- 9. 포켓 깊이가 ≥6mm인 어금니.
- 10. 미성숙 어금니.
- 11. 비치통성 통증.
- 12. 근관치료가 필요한 치아가 2개 이상인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 acoronal flaring
그룹 A에서 ProGlider PG(크기 16, .02
테이퍼) 길이가 25mm인 기구를 작업 길이에 사용한 다음 Gates Glidden 드릴 #3을 사용하여 위험 구역에서 멀어지는 브러시 동작으로 조기 코로나 플레어링을 수행합니다.
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초기 코로나 플레어링은 Gates Glidden 드릴 #3을 사용하여 위험 구역에서 멀어지는 브러시 동작으로 수행됩니다.
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활성 비교기: 비 코로나 플레어링
그룹 B에서는 최소 침습적 접근법에 따라 관상 플레어링이 수행되지 않습니다.
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코로나 플레어링은 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 시술 후 4시간 후.
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통증 수준은 Verbal Analogue scale로 알려진 검증된 통증 척도를 사용하여 측정됩니다.
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시술 후 4시간 후.
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수술 후 통증
기간: 시술 후 6시간 후.
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통증 수준은 Verbal Analogue scale로 알려진 검증된 통증 척도를 사용하여 측정됩니다.
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시술 후 6시간 후.
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수술 후 통증
기간: 치료 후 12시간 후.
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통증 수준은 Verbal Analogue scale로 알려진 검증된 통증 척도를 사용하여 측정됩니다.
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치료 후 12시간 후.
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수술 후 통증
기간: 치료 후 24시간 후.
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통증 수준은 Verbal Analogue scale로 알려진 검증된 통증 척도를 사용하여 측정됩니다.
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치료 후 24시간 후.
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수술 후 통증
기간: 치료 후 48시간 후.
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통증 수준은 Verbal Analogue scale로 알려진 검증된 통증 척도를 사용하여 측정됩니다.
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치료 후 48시간 후.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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