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Influenza della riacutizzazione coronale precoce sul dolore postoperatorio dopo il trattamento del canale radicolare (flaring)

9 dicembre 2021 aggiornato da: Heba Elasfouri, Cairo University

Influenza della riacutizzazione coronale precoce sul dolore postoperatorio dopo il trattamento del canale radicolare. Uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio clinico è quello di valutare l'influenza della svasatura coronale precoce sul dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare in un'unica seduta.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti saranno trattati in un unico approccio di sessione indipendentemente dal gruppo. Tutti i molari saranno anestetizzati tramite infiltrazione in caso di molari mascellari o blocco del nervo alveolare inferiore in caso di molari mandibolari utilizzando Octocaine 2% con epinefrina 1: 100.000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada.). Verrà applicata la diga di gomma; e l'accesso verrà aperto utilizzando la fresa Endo access.

I canali verranno esplorati utilizzando il file di pervietà manuale in una manovra di carica dell'orologio. Nel gruppo A, ProGlider PG (misura 16, .02 taper) con una lunghezza di 25 mm verrà utilizzato per la lunghezza di lavoro, quindi verrà eseguita la svasatura coronale precoce utilizzando la fresa Gates Glidden n. 3 con un movimento di spazzolamento lontano dalla zona pericolosa. Nel gruppo B non verrà eseguito alcun svasamento coronale seguendo un approccio minimamente invasivo.

I canali radicolari saranno abbondantemente irrigati utilizzando 10 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% NaOCl (Clorox; società egiziana per candeggina domestica, Egitto) forniti utilizzando una punta di irrigazione Steri di sicurezza da 28 Gauge (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Canada) inserita 3 mm sotto la giunzione amelocementizia . La lunghezza di lavoro sarà determinata utilizzando il localizzatore apicale elettronico Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Giappone) e confermato radiograficamente utilizzando una tecnica parallela con dispositivo di presa del recettore.

I canali saranno nuovamente irrigati con 10 ml di NaOCl all'1,5%, che saranno erogati 2 mm coronalmente all'estremità del canale apicale. L'irrigazione sarà agitata idrodinamicamente con il dispositivo EndoActivator (Dentsply Maillefer, Baillagues, Svizzera) utilizzando punte gialle n. 15/02 inserite 2 mm prima della lunghezza di lavoro per 60 secondi. ProGlider PG (misura 16, .02 cono) strumento con una lunghezza di 25 mm verrà utilizzato per la lunghezza di lavoro. I canali radicolari saranno sagomati utilizzando le lime Ni-Ti rotanti ProTaper next (Dentsply Maillefer, Baillagues, Svizzera) fino al # X3 (Elnaghy et al. 2014). Ogni file verrà utilizzato in un molare. Infine, i canali radicolari saranno otturati utilizzando la tecnica della compattazione laterale a freddo. I molari saranno restaurati in modo permanente utilizzando restauri in resina composita e saranno programmati per restauri extra coronali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Cairo University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Età del paziente superiore a 18-70 anni.

    • 2. Saranno inclusi sia maschi che femmine.
    • 3. Tutti i pazienti sono in buona salute senza condizioni sistemiche.
    • 4. Il dente incriminato è un molare.
    • 5. Il molare incriminato è indicato per il trattamento del canale radicolare.
    • 6. Un molare per ogni paziente.
    • 7. Tutti i pazienti firmeranno un consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • 1. Molari necrotici

    • 2. Il dente incriminato ha precedenti tentativi di terapia pulpare o trattamento canalare.
    • 3. Il paziente che mostra qualsiasi evidenza clinica o radiografica di patologia periapicale.
    • 4. I pazienti hanno ricevuto analgesici o antibiotici sistemici prima del trattamento.
    • 5. Pazienti immunocompromessi.
    • 6. Qualsiasi malattia infettiva sconosciuta (ad es. HBV, HCV, HIV o T.B.)
    • 7. Storia di cancro con radio o chemioterapia.
    • 8. Molare offensivo con punteggio di mobilità ≥2.
    • 9. Molare incriminato con profondità della tasca ≥6 mm.
    • 10. Molari immaturi.
    • 11. Dolore non odontogeno.
    • 12. Pazienti con più di un dente che richiedono un intervento endodontico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Flaring acoronale precoce
Nel gruppo A, ProGlider PG (misura 16, .02 taper) verrà utilizzato uno strumento con una lunghezza di 25 mm fino alla lunghezza di lavoro, quindi verrà eseguita la svasatura coronale precoce utilizzando la fresa Gates Glidden n. 3 con un movimento di spazzolamento lontano dalla zona pericolosa
la svasatura coronale precoce verrà eseguita utilizzando la fresa n. 3 di Gates Glidden con un movimento di spazzolamento lontano dalla zona pericolosa
Comparatore attivo: Flaring non coronale
Nel gruppo B non verrà eseguito alcun svasamento coronale seguendo un approccio minimamente invasivo.
Non verrà eseguito alcun svasamento coronale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: dopo 4 ore dopo il trattamento.
Il livello di dolore verrà misurato utilizzando una scala del dolore convalidata nota come scala analogica verbale
dopo 4 ore dopo il trattamento.
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: dopo 6 ore dopo il trattamento.
Il livello di dolore verrà misurato utilizzando una scala del dolore convalidata nota come scala analogica verbale
dopo 6 ore dopo il trattamento.
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: dopo 12 ore dopo il trattamento.
Il livello di dolore verrà misurato utilizzando una scala del dolore convalidata nota come scala analogica verbale
dopo 12 ore dopo il trattamento.
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: dopo 24 ore dopo il trattamento.
Il livello di dolore verrà misurato utilizzando una scala del dolore convalidata nota come scala analogica verbale
dopo 24 ore dopo il trattamento.
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: dopo 48 ore dal trattamento.
Il livello di dolore verrà misurato utilizzando una scala del dolore convalidata nota come scala analogica verbale
dopo 48 ore dal trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Heba A ElAsfouri, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Endo 28-11-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

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