Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Influencia del ensanchamiento coronal temprano sobre el dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto (flaring)

9 de diciembre de 2021 actualizado por: Heba Elasfouri, Cairo University

Influencia del ensanchamiento coronal temprano sobre el dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto. Un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo de este estudio clínico es evaluar la influencia del ensanchamiento coronal temprano sobre el dolor postoperatorio después del tratamiento del conducto radicular en un enfoque de sesión única.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los pacientes serán tratados en un enfoque de sesión única independientemente del grupo. Todos los molares serán anestesiados ya sea mediante infiltración en el caso de molares maxilares o bloqueo del nervio alveolar inferior en caso de molares mandibulares usando Octocaine 2% con epinefrina 1:100,000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada.). Se aplicará dique de goma; y el acceso se abrirá con Endo access bur.

Los canales se explorarán utilizando un archivo de permeabilidad manual en una maniobra de cuerda de reloj. En el grupo A, ProGlider PG (talla 16, .02 cónico) con una longitud de 25 mm hasta la longitud de trabajo, luego se realizará un ensanchamiento coronal temprano con la broca Gates Glidden n.° 3 en un movimiento de cepillado lejos de la zona peligrosa. En el grupo B no se realizará ensanchamiento coronal tras un abordaje mínimamente invasivo.

Los conductos radiculares se irrigarán abundantemente con 10 ml de hipoclorito de sodio al 2,5 % NaOCl (Clorox; Compañía egipcia de lejía doméstica, Egipto) suministrados con una punta de irrigación Steri de seguridad de calibre 28 (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Canadá) insertada 3 mm por debajo de la unión cementoesmalte . La longitud de trabajo se determinará utilizando el localizador apical electrónico Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kioto, Japón) y se confirmó radiográficamente utilizando una técnica paralela con un dispositivo de sujeción del receptor.

Los canales se irrigarán de nuevo con 10 ml de NaOCl al 1,5 %, que se administrarán 2 mm desde la corona hasta el extremo apical del canal. La irrigación se agitará hidrodinámicamente con el dispositivo EndoActivator (Dentsply Maillefer, Baillagues, Suiza) utilizando puntas amarillas n.º 15/02 insertadas 2 mm por debajo de la longitud de trabajo durante 60 segundos. ProGlider PG (tamaño 16, .02 cónica) se utilizará un instrumento con una longitud de 25 mm para la longitud de trabajo. Los conductos radiculares se moldearán utilizando limas rotativas de Ni-Ti ProTaper next (Dentsply Maillefer, Baillagues, Suiza) hasta el # X3 (Elnaghy et al. 2014). Cada lima se utilizará en un molar. Finalmente, se obturarán los conductos radiculares mediante la técnica de compactación lateral en frío. Los molares se restaurarán de forma permanente mediante una restauración de resina compuesta y se programarán para una restauración coronal adicional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Cairo University faculty of dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Edad del paciente mayor de 18-70 años.

    • 2. Se incluirán tanto hombres como mujeres.
    • 3. Todos los pacientes gozan de buena salud sin una condición sistémica.
    • 4. El diente afectado es un molar.
    • 5. El molar problemático está indicado para el tratamiento de conducto.
    • 6. Un molar por cada paciente.
    • 7. Todos los pacientes firmarán un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • 1. Molares necróticos

    • 2. El diente afectado tiene un intento previo de terapia pulpar o tratamiento de conducto.
    • 3. El paciente que muestre cualquier evidencia clínica o radiográfica de patología periapical.
    • 4. Los pacientes recibieron analgésicos o antibióticos sistémicos antes del tratamiento.
    • 5. Pacientes inmunocomprometidos.
    • 6. Cualquier enfermedad infecciosa desconocida (p. ej., VHB, VHC, VIH o T.B.)
    • 7. Historia de cáncer con radio o quimioterapia.
    • 8. Molar afectado con puntuación de movilidad ≥2.
    • 9. Molar ofensivo con profundidad de bolsa ≥6 mm.
    • 10. Molares inmaduros.
    • 11. Dolor no odontogénico.
    • 12. Pacientes con más de un diente que requiera intervención endodóntica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ensanchamiento acoronal temprano
En el grupo A, ProGlider PG (talla 16, .02 cónico) se utilizará un instrumento con una longitud de 25 mm hasta la longitud de trabajo, luego se realizará un ensanchamiento coronal temprano utilizando la broca Gates Glidden n.º 3 con un movimiento de cepillado lejos de la zona peligrosa
el ensanchamiento coronal temprano se realizará utilizando el taladro Gates Glidden n.º 3 con un movimiento de cepillado lejos de la zona peligrosa
Comparador activo: Ensanchamiento no coronal
En el grupo B no se realizará ensanchamiento coronal tras un abordaje mínimamente invasivo.
No se realizará abocinamiento coronal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: después de 4 horas después del tratamiento.
El nivel de dolor se medirá utilizando una escala de dolor validada conocida como escala analógica verbal.
después de 4 horas después del tratamiento.
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: después de 6 horas después del tratamiento.
El nivel de dolor se medirá utilizando una escala de dolor validada conocida como escala analógica verbal.
después de 6 horas después del tratamiento.
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: después de 12 horas después del tratamiento.
El nivel de dolor se medirá utilizando una escala de dolor validada conocida como escala analógica verbal.
después de 12 horas después del tratamiento.
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: después de 24 horas después del tratamiento.
El nivel de dolor se medirá utilizando una escala de dolor validada conocida como escala analógica verbal.
después de 24 horas después del tratamiento.
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: después de 48 horas después del tratamiento.
El nivel de dolor se medirá utilizando una escala de dolor validada conocida como escala analógica verbal.
después de 48 horas después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Heba A ElAsfouri, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Endo 28-11-2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ensanchamiento coronal

3
Suscribir