- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05169879
Influencia del ensanchamiento coronal temprano sobre el dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto (flaring)
Influencia del ensanchamiento coronal temprano sobre el dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto. Un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes serán tratados en un enfoque de sesión única independientemente del grupo. Todos los molares serán anestesiados ya sea mediante infiltración en el caso de molares maxilares o bloqueo del nervio alveolar inferior en caso de molares mandibulares usando Octocaine 2% con epinefrina 1:100,000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada.). Se aplicará dique de goma; y el acceso se abrirá con Endo access bur.
Los canales se explorarán utilizando un archivo de permeabilidad manual en una maniobra de cuerda de reloj. En el grupo A, ProGlider PG (talla 16, .02 cónico) con una longitud de 25 mm hasta la longitud de trabajo, luego se realizará un ensanchamiento coronal temprano con la broca Gates Glidden n.° 3 en un movimiento de cepillado lejos de la zona peligrosa. En el grupo B no se realizará ensanchamiento coronal tras un abordaje mínimamente invasivo.
Los conductos radiculares se irrigarán abundantemente con 10 ml de hipoclorito de sodio al 2,5 % NaOCl (Clorox; Compañía egipcia de lejía doméstica, Egipto) suministrados con una punta de irrigación Steri de seguridad de calibre 28 (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Canadá) insertada 3 mm por debajo de la unión cementoesmalte . La longitud de trabajo se determinará utilizando el localizador apical electrónico Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kioto, Japón) y se confirmó radiográficamente utilizando una técnica paralela con un dispositivo de sujeción del receptor.
Los canales se irrigarán de nuevo con 10 ml de NaOCl al 1,5 %, que se administrarán 2 mm desde la corona hasta el extremo apical del canal. La irrigación se agitará hidrodinámicamente con el dispositivo EndoActivator (Dentsply Maillefer, Baillagues, Suiza) utilizando puntas amarillas n.º 15/02 insertadas 2 mm por debajo de la longitud de trabajo durante 60 segundos. ProGlider PG (tamaño 16, .02 cónica) se utilizará un instrumento con una longitud de 25 mm para la longitud de trabajo. Los conductos radiculares se moldearán utilizando limas rotativas de Ni-Ti ProTaper next (Dentsply Maillefer, Baillagues, Suiza) hasta el # X3 (Elnaghy et al. 2014). Cada lima se utilizará en un molar. Finalmente, se obturarán los conductos radiculares mediante la técnica de compactación lateral en frío. Los molares se restaurarán de forma permanente mediante una restauración de resina compuesta y se programarán para una restauración coronal adicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Heba A ElAsfouri
- Número de teléfono: +201005276232
- Correo electrónico: heba.elasfouri@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mostafa I Negm
- Número de teléfono: 0122769110
- Correo electrónico: mostafaibrahim923@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University faculty of dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Edad del paciente mayor de 18-70 años.
- 2. Se incluirán tanto hombres como mujeres.
- 3. Todos los pacientes gozan de buena salud sin una condición sistémica.
- 4. El diente afectado es un molar.
- 5. El molar problemático está indicado para el tratamiento de conducto.
- 6. Un molar por cada paciente.
- 7. Todos los pacientes firmarán un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
1. Molares necróticos
- 2. El diente afectado tiene un intento previo de terapia pulpar o tratamiento de conducto.
- 3. El paciente que muestre cualquier evidencia clínica o radiográfica de patología periapical.
- 4. Los pacientes recibieron analgésicos o antibióticos sistémicos antes del tratamiento.
- 5. Pacientes inmunocomprometidos.
- 6. Cualquier enfermedad infecciosa desconocida (p. ej., VHB, VHC, VIH o T.B.)
- 7. Historia de cáncer con radio o quimioterapia.
- 8. Molar afectado con puntuación de movilidad ≥2.
- 9. Molar ofensivo con profundidad de bolsa ≥6 mm.
- 10. Molares inmaduros.
- 11. Dolor no odontogénico.
- 12. Pacientes con más de un diente que requiera intervención endodóntica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ensanchamiento acoronal temprano
En el grupo A, ProGlider PG (talla 16, .02
cónico) se utilizará un instrumento con una longitud de 25 mm hasta la longitud de trabajo, luego se realizará un ensanchamiento coronal temprano utilizando la broca Gates Glidden n.º 3 con un movimiento de cepillado lejos de la zona peligrosa
|
el ensanchamiento coronal temprano se realizará utilizando el taladro Gates Glidden n.º 3 con un movimiento de cepillado lejos de la zona peligrosa
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Comparador activo: Ensanchamiento no coronal
En el grupo B no se realizará ensanchamiento coronal tras un abordaje mínimamente invasivo.
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No se realizará abocinamiento coronal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: después de 4 horas después del tratamiento.
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El nivel de dolor se medirá utilizando una escala de dolor validada conocida como escala analógica verbal.
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después de 4 horas después del tratamiento.
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: después de 6 horas después del tratamiento.
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El nivel de dolor se medirá utilizando una escala de dolor validada conocida como escala analógica verbal.
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después de 6 horas después del tratamiento.
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: después de 12 horas después del tratamiento.
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El nivel de dolor se medirá utilizando una escala de dolor validada conocida como escala analógica verbal.
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después de 12 horas después del tratamiento.
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: después de 24 horas después del tratamiento.
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El nivel de dolor se medirá utilizando una escala de dolor validada conocida como escala analógica verbal.
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después de 24 horas después del tratamiento.
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: después de 48 horas después del tratamiento.
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El nivel de dolor se medirá utilizando una escala de dolor validada conocida como escala analógica verbal.
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después de 48 horas después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Heba A ElAsfouri, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Endo 28-11-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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