Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av tidlig koronal fakling ved postoperativ smerte etter rotbehandling (flaring)

9. desember 2021 oppdatert av: Heba Elasfouri, Cairo University

Påvirkning av tidlig koronal fakling ved postoperativ smerte etter rotbehandling. En randomisert klinisk studie

Målet med denne kliniske studien er å evaluere påvirkningen av tidlig koronal oppblussing på postoperativ smerte etter rotkanalbehandling i en tilnærming til én sesjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter vil bli behandlet i en enkelt sesjonstilnærming uavhengig av gruppe. Alle jekslene vil bli bedøvet enten gjennom infiltrasjon i tilfelle av maxillære jeksler eller inferior alveolar nerveblokk i tilfelle mandibulære jeksler ved bruk av Octocaine 2% med epinefrin 1: 100 000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada.). Gummidemning vil bli påført; og tilgang vil bli åpnet ved hjelp av Endo access bur.

Kanaler vil bli speidet ved hjelp av manuell patency-fil i en klokkesvingemanøver. I gruppe A, ProGlider PG (størrelse 16, .02 taper) instrument med en lengde på 25 mm vil bli brukt til arbeidslengden, deretter vil tidlig koronal fakling bli utført med Gates Glidden drill #3 i en børstebevegelse vekk fra farlig sone. I gruppe B vil ingen koronal fakling bli utført etter minimalt invasiv tilnærming.

Rotkanaler vil bli rikelig vannet med 10 ml 2,5 % natriumhypokloritt NaOCl (Clorox; Egyptian Company for husholdningsblekemiddel, Egypt) levert med 28 Gauge safety Steri Irrigation Tips (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Canada) satt inn 3 mm under sementoemaljekrysset . Arbeidslengden vil bli bestemt ved hjelp av elektronisk apex locator Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japan) og bekreftet radiografisk ved bruk av parallell teknikk med reseptorholdeanordning.

Kanaler vil bli vannet igjen med 10 ml 1,5 % NaOCl, som vil bli levert 2 mm koronalt til den apikale kanalterminalen. Vanning vil bli hydrodynamisk omrørt med EndoActivator-enhet (Dentsply Maillefer, Baillagues, Sveits) ved hjelp av gule spisser #15/02 satt inn 2 mm kortere enn arbeidslengden i 60 sekunder. ProGlider PG (størrelse 16, .02 taper) instrument med en lengde på 25 mm vil bli brukt til arbeidslengden. Rotkanaler vil bli formet ved hjelp av ProTaper neste roterende Ni-Ti-filer (Dentsply Maillefer, Baillagues, Sveits) til # X3 (Elnaghy et al. 2014). Hver fil vil bli brukt i en molar. Til slutt vil rotkanaler tettes ved bruk av kald lateral komprimeringsteknikk. Jektene vil bli permanent restaurert ved hjelp av komposittharpiksrestaurering og vil bli planlagt for ekstra koronal restaurering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasientalder over 18-70 år.

    • 2. Både menn og kvinner vil bli inkludert.
    • 3. Alle pasienter har god helse uten systemisk tilstand.
    • 4. Den fornærmende tannen er en molar.
    • 5. Den fornærmende molaren er indisert for rotfylling.
    • 6. En molar for hver pasient.
    • 7. Alle pasienter vil signere et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Nekrotiske molarer

    • 2. Den fornærmende tannen har tidligere forsøk på pulpabehandling eller rotbehandling.
    • 3. Pasienten viser kliniske eller radiografiske tegn på periapikal patose.
    • 4. Pasienter fikk analgetika eller systemisk antibiotika før behandling.
    • 5. Immunkompromitterte pasienter.
    • 6. Enhver ukjent smittsom sykdom (f.eks. HBV, HCV, HIV eller T.B.)
    • 7. Anamnese med kreft med radio eller kjemoterapi.
    • 8. Krenkende molar med mobilitetsscore ≥2.
    • 9. Krenkende molar med lommedybde ≥6 mm.
    • 10. Umodne molarer.
    • 11. Nonodontogen smerte.
    • 12. Pasienter med mer enn én tann som krever endodontisk intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig akoronal fakling
I gruppe A, ProGlider PG (størrelse 16, .02 taper) instrument med en lengde på 25 mm vil bli brukt til arbeidslengden, deretter vil tidlig koronal fakling bli utført med Gates Glidden drill #3 i en børstebevegelse vekk fra farlig sone
Fremgangsmåte: koronal fakling
tidlig koronal fakling vil bli utført med Gates Glidden drill #3 i en børstebevegelse vekk fra farlig sone
Aktiv komparator: Ikke koronal fakling
I gruppe B vil ingen koronal fakling bli utført etter minimalt invasiv tilnærming.
Fremgangsmåte: Ikke koronal fakling
Det vil ikke bli utført koronal fakling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: etter 4 timer etter behandling.
Smertenivået vil bli målt ved hjelp av en validert smerteskala kjent som Verbal Analog-skalaen
etter 4 timer etter behandling.
postoperativ smerte
Tidsramme: etter 6 timer etter behandling.
Smertenivået vil bli målt ved hjelp av en validert smerteskala kjent som Verbal Analog-skalaen
etter 6 timer etter behandling.
postoperativ smerte
Tidsramme: etter 12 timer etter behandling.
Smertenivået vil bli målt ved hjelp av en validert smerteskala kjent som Verbal Analog-skalaen
etter 12 timer etter behandling.
postoperativ smerte
Tidsramme: etter 24 timer etter behandling.
Smertenivået vil bli målt ved hjelp av en validert smerteskala kjent som Verbal Analog-skalaen
etter 24 timer etter behandling.
postoperativ smerte
Tidsramme: etter 48 timer etter behandling.
Smertenivået vil bli målt ved hjelp av en validert smerteskala kjent som Verbal Analog-skalaen
etter 48 timer etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Samarbeidspartnere

Zagazig University

Etterforskere

  • Studieleder: Heba A ElAsfouri, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Endo 28-11-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere