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Influência da queima coronal precoce sobre a dor pós-operatória após o tratamento do canal radicular (flaring)

9 de dezembro de 2021 atualizado por: Heba Elasfouri, Cairo University

Influência da queima coronal precoce na dor pós-operatória após o tratamento do canal radicular. Um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo clínico é avaliar a influência da queima coronal precoce sobre a dor pós-operatória após o tratamento endodôntico em sessão única.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Todos os pacientes serão tratados em uma abordagem de sessão única, independentemente do grupo. Todos os molares serão anestesiados por infiltração no caso de molares superiores ou bloqueio do nervo alveolar inferior no caso de molares inferiores usando Octocaine 2% com epinefrina 1: 100.000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada.). Será aplicado dique de borracha; e o acesso será aberto usando a broca de acesso Endo.

Os canais serão explorados usando arquivo de patência manual em uma manobra de corda de relógio. No grupo A, ProGlider PG (tamanho 16, 0,02 cone) com um comprimento de 25 mm será usado para o comprimento de trabalho, então a queima coronal precoce será realizada usando a broca Gates Glidden nº 3 em um movimento de escovação longe da zona perigosa. No grupo B, nenhuma queima coronal será realizada após abordagem minimamente invasiva.

Os canais radiculares serão abundantemente irrigados com 10 ml de hipoclorito de sódio a 2,5% NaOCl (Clorox; empresa egípcia para alvejantes domésticos, Egito) fornecidos com ponta de irrigação Steri de segurança de calibre 28 (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Canadá) inserida 3 mm abaixo da junção amelocementária . O comprimento de trabalho será determinado usando o localizador apical eletrônico Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japão) e confirmado radiograficamente usando técnica paralela com dispositivo de retenção do receptor.

Os canais serão irrigados novamente com 10ml de NaOCl a 1,5%, que será aplicado 2mm coronal ao terminal apical do canal. A irrigação será agitada hidrodinamicamente com o dispositivo EndoActivator (Dentsply Maillefer, Baillagues, Suíça) usando pontas amarelas nº 15/02 inseridas 2 mm antes do comprimento de trabalho por 60 segundos. ProGlider PG (tamanho 16, 0,02 cone) instrumento com um comprimento de 25 mm será usado para o comprimento de trabalho. Os canais radiculares serão moldados usando limas Ni-Ti rotativas ProTaper (Dentsply Maillefer, Baillagues, Suíça) até # X3 (Elnaghy et al. 2014). Cada lima será utilizada em um molar. Finalmente, os canais radiculares serão obturados usando a técnica de compactação lateral a frio. Os molares serão restaurados permanentemente com resina composta e agendados para restauração extracoronária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Idade do paciente acima de 18-70 anos.

    • 2. Homens e mulheres serão incluídos.
    • 3. Todos os pacientes estão com boa saúde, sem problemas sistêmicos.
    • 4. O dente agressor é um molar.
    • 5. O molar ofensivo é indicado para tratamento de canal radicular.
    • 6. Um molar para cada paciente.
    • 7. Todos os pacientes assinarão um consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • 1. Molares necróticos

    • 2. O dente ofensivo teve uma tentativa anterior de terapia pulpar ou tratamento de canal radicular.
    • 3. O paciente apresentando qualquer evidência clínica ou radiográfica de patologia periapical.
    • 4. Os pacientes receberam analgésicos ou antibióticos sistêmicos antes do tratamento.
    • 5. Pacientes imunocomprometidos.
    • 6. Qualquer doença infecciosa desconhecida (por exemplo, HBV, HCV, HIV ou T.B.)
    • 7. História de câncer com rádio ou quimioterapia.
    • 8. Molar ofensivo com escore de mobilidade ≥2.
    • 9. Molar agressor com profundidade de bolsa ≥6mm.
    • 10. Molares imaturos.
    • 11. Dor não odontogênica.
    • 12. Pacientes com mais de um dente que necessitam de intervenção endodôntica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Flaring coronal precoce
No grupo A, ProGlider PG (tamanho 16, 0,02 cone) instrumento com um comprimento de 25 mm será usado para o comprimento de trabalho, então a queima coronal inicial será realizada usando a broca Gates Glidden nº 3 em um movimento de escovação longe da zona perigosa
a queima coronal inicial será realizada usando a broca Gates Glidden nº 3 em um movimento de escovação longe da zona perigosa
Comparador Ativo: Queima não coronal
No grupo B, nenhuma queima coronal será realizada após abordagem minimamente invasiva.
Nenhuma queima coronal será realizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória
Prazo: após 4 horas após o tratamento.
O nível de dor será medido usando uma escala de dor validada conhecida como escala analógica verbal
após 4 horas após o tratamento.
dor pós-operatória
Prazo: após 6 horas após o tratamento.
O nível de dor será medido usando uma escala de dor validada conhecida como escala analógica verbal
após 6 horas após o tratamento.
dor pós-operatória
Prazo: após 12 horas após o tratamento.
O nível de dor será medido usando uma escala de dor validada conhecida como escala analógica verbal
após 12 horas após o tratamento.
dor pós-operatória
Prazo: após 24 horas após o tratamento.
O nível de dor será medido usando uma escala de dor validada conhecida como escala analógica verbal
após 24 horas após o tratamento.
dor pós-operatória
Prazo: 48 horas após o tratamento.
O nível de dor será medido usando uma escala de dor validada conhecida como escala analógica verbal
48 horas após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Heba A ElAsfouri, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Endo 28-11-2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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