Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen koronaalisen leikkauksen vaikutus juurihoitojen jälkeiseen postoperatiiviseen kipuun (flaring)

torstai 9. joulukuuta 2021 päivittänyt: Heba Elasfouri, Cairo University

Varhaisen koronaalisen leikkauksen vaikutus juurihoitohoidon jälkeiseen postoperatiiviseen kipuun. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida varhaisen koronaalisen leikkauksen vaikutusta juurihoitohoidon jälkeiseen postoperatiiviseen kipuun yhden hoitokerran lähestymistavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat hoidetaan yhdellä hoitokerralla ryhmästä riippumatta. Kaikki poskihampaat nukutetaan joko infiltraatiolla yläleuan poskihampaiden tapauksessa tai alveolaarisen hermotukoksen avulla alaleuan poskihampaiden tapauksessa käyttäen Octocaine 2 % epinefriinin kanssa 1: 100 000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Kanada.). Kumipato asennetaan; ja pääsy avataan Endo access bur -sovelluksella.

Kanavat tutkitaan käyttämällä manuaalista avoimuustiedostoa kellon käämitysliikkeessä. Ryhmässä A ProGlider PG (koko 16, .02 kartiomainen) instrumentti, jonka pituus on 25 mm, käytetään työpituuteen, sitten varhainen koronaaloitus suoritetaan Gates Glidden -poralla #3 harjausliikkeellä pois vaaralliselta alueelta. Ryhmässä B koronaalista soihdutusta ei tehdä minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan mukaisesti.

Juurikanavat kastellaan runsaasti käyttämällä 10 ml 2,5-prosenttista natriumhypokloriitti-NaOCl-liuosta (Clorox; Egyptian Company for kotitalouksien valkaisuaine, Egypti), joka toimitetaan käyttämällä 28 Gauge safety Steri-kastelukärkeä (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Kanada), joka on asetettu 3 mm sementtiemaliliitoksen alapuolelle. . Työpituus määritetään elektronisella huippupaikantimella Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kioto, Japani) ja varmistettiin röntgenkuvauksella käyttäen rinnakkaistekniikkaa reseptorin pidikelaitteella.

Kanavat kastellaan uudelleen 10 ml:lla 1,5 % NaOCl:a, joka toimitetaan 2 mm:n koronaalisesti apikaalikanavan päähän. Kastelua sekoitetaan hydrodynaamisesti EndoActivator-laitteella (Dentsply Maillefer, Baillagues, Sveitsi) käyttämällä keltaisia ​​kärkiä #15/02, jotka on työnnetty 2 mm alle työpituuden 60 sekunnin ajan. ProGlider PG (koko 16, .02 kartiomainen) instrumentti, jonka pituus on 25 mm, käytetään työpituuteen. Juurikanavat muotoillaan käyttämällä ProTaper-seuraavia pyöriviä Ni-Ti-viiloja (Dentsply Maillefer, Baillagues, Sveitsi) numeroon X3 asti (Elnaghy et al. 2014). Jokaista tiedostoa käytetään yhdessä molaarissa. Lopuksi juurikanavat suljetaan käyttämällä kylmää sivuttaista tiivistystekniikkaa. Hampaat entisöidään pysyvästi käyttämällä komposiittihartsirestauraatiota, ja niille suunnitellaan ylimääräinen koronaalisen restaurointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Cairo University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilaan ikä yli 18-70 vuotta.

    • 2. Sekä miehet että naiset otetaan mukaan.
    • 3. Kaikki potilaat ovat hyvässä kunnossa ilman systeemistä tilaa.
    • 4. Loukkaava hammas on poskihammas.
    • 5. Haitallinen poskihammas on tarkoitettu juurihoitoon.
    • 6. Yksi molaari jokaista potilasta kohti.
    • 7. Kaikki potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Nekroottiset poskihampaat

    • 2. Loukkaantuneella hampaalla on aiemmin yritetty pulppihoitoa tai juurihoitoa.
    • 3. Potilas, jolla on kliinisiä tai radiografisia merkkejä periapikaalisesta patologisesta.
    • 4. Potilaat saivat kipulääkkeitä tai systeemistä antibioottia ennen hoitoa.
    • 5. Immuunipuutteiset potilaat.
    • 6. Mikä tahansa tuntematon tartuntatauti (esim. HBV, HCV, HIV tai T.B.)
    • 7. Syövän historia radio- tai kemoterapialla.
    • 8. Loukkaava poskihaara, jonka liikkuvuuspiste on ≥2.
    • 9. Loukkaava poskihampa, jonka taskun syvyys on ≥6 mm.
    • 10. Epäkypsät poskihampaat.
    • 11. Ei-dontogeeninen kipu.
    • 12. Potilaat, joilla on useampi kuin yksi hammas, jotka tarvitsevat endodonttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen acoronal leimahdus
Ryhmässä A ProGlider PG (koko 16, .02 kartiomainen) instrumentti, jonka pituus on 25 mm, käytetään työpituuteen, sitten varhainen koronaaloitus suoritetaan Gates Glidden -poralla #3 harjausliikkeellä pois vaaralliselta alueelta
varhainen koronaalennus suoritetaan käyttämällä Gates Glidden -poraa #3 harjausliikkeellä pois vaaralliselta alueelta
Active Comparator: Ei-koronaalinen soihdutus
Ryhmässä B koronaalista soihdutusta ei tehdä minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan mukaisesti.
Koronaalisoihdutusta ei tehdä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluttua hoidon jälkeen.
Kivun taso mitataan validoidulla kipuasteikolla, joka tunnetaan nimellä Verbal Analogue asteikko
4 tunnin kuluttua hoidon jälkeen.
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 tunnin kuluttua hoidon jälkeen.
Kivun taso mitataan validoidulla kipuasteikolla, joka tunnetaan nimellä Verbal Analogue asteikko
6 tunnin kuluttua hoidon jälkeen.
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 12 tunnin kuluttua hoidon jälkeen.
Kivun taso mitataan validoidulla kipuasteikolla, joka tunnetaan nimellä Verbal Analogue asteikko
12 tunnin kuluttua hoidon jälkeen.
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua hoidon jälkeen.
Kivun taso mitataan validoidulla kipuasteikolla, joka tunnetaan nimellä Verbal Analogue asteikko
24 tunnin kuluttua hoidon jälkeen.
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua hoidosta.
Kivun taso mitataan validoidulla kipuasteikolla, joka tunnetaan nimellä Verbal Analogue asteikko
48 tunnin kuluttua hoidosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Heba A ElAsfouri, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Endo 28-11-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa