- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05169879
Varhaisen koronaalisen leikkauksen vaikutus juurihoitojen jälkeiseen postoperatiiviseen kipuun (flaring)
Varhaisen koronaalisen leikkauksen vaikutus juurihoitohoidon jälkeiseen postoperatiiviseen kipuun. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat hoidetaan yhdellä hoitokerralla ryhmästä riippumatta. Kaikki poskihampaat nukutetaan joko infiltraatiolla yläleuan poskihampaiden tapauksessa tai alveolaarisen hermotukoksen avulla alaleuan poskihampaiden tapauksessa käyttäen Octocaine 2 % epinefriinin kanssa 1: 100 000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Kanada.). Kumipato asennetaan; ja pääsy avataan Endo access bur -sovelluksella.
Kanavat tutkitaan käyttämällä manuaalista avoimuustiedostoa kellon käämitysliikkeessä. Ryhmässä A ProGlider PG (koko 16, .02 kartiomainen) instrumentti, jonka pituus on 25 mm, käytetään työpituuteen, sitten varhainen koronaaloitus suoritetaan Gates Glidden -poralla #3 harjausliikkeellä pois vaaralliselta alueelta. Ryhmässä B koronaalista soihdutusta ei tehdä minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan mukaisesti.
Juurikanavat kastellaan runsaasti käyttämällä 10 ml 2,5-prosenttista natriumhypokloriitti-NaOCl-liuosta (Clorox; Egyptian Company for kotitalouksien valkaisuaine, Egypti), joka toimitetaan käyttämällä 28 Gauge safety Steri-kastelukärkeä (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Kanada), joka on asetettu 3 mm sementtiemaliliitoksen alapuolelle. . Työpituus määritetään elektronisella huippupaikantimella Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kioto, Japani) ja varmistettiin röntgenkuvauksella käyttäen rinnakkaistekniikkaa reseptorin pidikelaitteella.
Kanavat kastellaan uudelleen 10 ml:lla 1,5 % NaOCl:a, joka toimitetaan 2 mm:n koronaalisesti apikaalikanavan päähän. Kastelua sekoitetaan hydrodynaamisesti EndoActivator-laitteella (Dentsply Maillefer, Baillagues, Sveitsi) käyttämällä keltaisia kärkiä #15/02, jotka on työnnetty 2 mm alle työpituuden 60 sekunnin ajan. ProGlider PG (koko 16, .02 kartiomainen) instrumentti, jonka pituus on 25 mm, käytetään työpituuteen. Juurikanavat muotoillaan käyttämällä ProTaper-seuraavia pyöriviä Ni-Ti-viiloja (Dentsply Maillefer, Baillagues, Sveitsi) numeroon X3 asti (Elnaghy et al. 2014). Jokaista tiedostoa käytetään yhdessä molaarissa. Lopuksi juurikanavat suljetaan käyttämällä kylmää sivuttaista tiivistystekniikkaa. Hampaat entisöidään pysyvästi käyttämällä komposiittihartsirestauraatiota, ja niille suunnitellaan ylimääräinen koronaalisen restaurointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heba A ElAsfouri
- Puhelinnumero: +201005276232
- Sähköposti: heba.elasfouri@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mostafa I Negm
- Puhelinnumero: 0122769110
- Sähköposti: mostafaibrahim923@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaan ikä yli 18-70 vuotta.
- 2. Sekä miehet että naiset otetaan mukaan.
- 3. Kaikki potilaat ovat hyvässä kunnossa ilman systeemistä tilaa.
- 4. Loukkaava hammas on poskihammas.
- 5. Haitallinen poskihammas on tarkoitettu juurihoitoon.
- 6. Yksi molaari jokaista potilasta kohti.
- 7. Kaikki potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
1. Nekroottiset poskihampaat
- 2. Loukkaantuneella hampaalla on aiemmin yritetty pulppihoitoa tai juurihoitoa.
- 3. Potilas, jolla on kliinisiä tai radiografisia merkkejä periapikaalisesta patologisesta.
- 4. Potilaat saivat kipulääkkeitä tai systeemistä antibioottia ennen hoitoa.
- 5. Immuunipuutteiset potilaat.
- 6. Mikä tahansa tuntematon tartuntatauti (esim. HBV, HCV, HIV tai T.B.)
- 7. Syövän historia radio- tai kemoterapialla.
- 8. Loukkaava poskihaara, jonka liikkuvuuspiste on ≥2.
- 9. Loukkaava poskihampa, jonka taskun syvyys on ≥6 mm.
- 10. Epäkypsät poskihampaat.
- 11. Ei-dontogeeninen kipu.
- 12. Potilaat, joilla on useampi kuin yksi hammas, jotka tarvitsevat endodonttia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen acoronal leimahdus
Ryhmässä A ProGlider PG (koko 16, .02
kartiomainen) instrumentti, jonka pituus on 25 mm, käytetään työpituuteen, sitten varhainen koronaaloitus suoritetaan Gates Glidden -poralla #3 harjausliikkeellä pois vaaralliselta alueelta
|
varhainen koronaalennus suoritetaan käyttämällä Gates Glidden -poraa #3 harjausliikkeellä pois vaaralliselta alueelta
|
|
Active Comparator: Ei-koronaalinen soihdutus
Ryhmässä B koronaalista soihdutusta ei tehdä minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan mukaisesti.
|
Koronaalisoihdutusta ei tehdä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluttua hoidon jälkeen.
|
Kivun taso mitataan validoidulla kipuasteikolla, joka tunnetaan nimellä Verbal Analogue asteikko
|
4 tunnin kuluttua hoidon jälkeen.
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 tunnin kuluttua hoidon jälkeen.
|
Kivun taso mitataan validoidulla kipuasteikolla, joka tunnetaan nimellä Verbal Analogue asteikko
|
6 tunnin kuluttua hoidon jälkeen.
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 12 tunnin kuluttua hoidon jälkeen.
|
Kivun taso mitataan validoidulla kipuasteikolla, joka tunnetaan nimellä Verbal Analogue asteikko
|
12 tunnin kuluttua hoidon jälkeen.
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua hoidon jälkeen.
|
Kivun taso mitataan validoidulla kipuasteikolla, joka tunnetaan nimellä Verbal Analogue asteikko
|
24 tunnin kuluttua hoidon jälkeen.
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua hoidosta.
|
Kivun taso mitataan validoidulla kipuasteikolla, joka tunnetaan nimellä Verbal Analogue asteikko
|
48 tunnin kuluttua hoidosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Heba A ElAsfouri, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Endo 28-11-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .