Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časného koronálního vzplanutí na pooperační bolest po ošetření kořenového kanálku (flaring)

9. prosince 2021 aktualizováno: Heba Elasfouri, Cairo University

Vliv časného koronálního vzplanutí na pooperační bolest po ošetření kořenového kanálku. Randomizovaná klinická studie

Cílem této klinické studie je vyhodnotit vliv časného koronárního vzplanutí na pooperační bolest po ošetření kořenového kanálku v rámci jediného sezení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti budou léčeni v rámci jednoho sezení bez ohledu na skupinu. Všechny stoličky budou anestetizovány buď infiltrací v případě maxilárních molárů nebo blokádou dolního alveolárního nervu v případě dolních molárů pomocí Octocaine 2% s adrenalinem 1:100 000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Kanada). Bude aplikován kofferdam; a přístup bude otevřen pomocí nástroje Endo access bur.

Kanály budou prozkoumány pomocí ručního pilníku průchodnosti v manévru natahování hodinek. Ve skupině A, ProGlider PG (velikost 16, .02 kužel) nástroj o délce 25 mm bude použit na pracovní délku, poté bude provedeno rané koronální vzplanutí pomocí Gates Glidden vrtáku #3 kartáčovacím pohybem směrem od nebezpečné zóny. Ve skupině B nebude provedeno koronální flaring po minimálně invazivním přístupu.

Kořenové kanálky budou hojně zavlažovány pomocí 10 ml 2,5% chlornanu sodného NaOCl (Clorox; Egyptian Company pro domácí bělidlo, Egypt) dodávaného pomocí bezpečnostní Steri irigační špičky 28 Gauge (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Kanada) vloženého 3 mm pod cemento-smaltovaný spoj . Pracovní délka bude určena pomocí elektronického apexlokátoru Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japonsko) a potvrzeno radiograficky za použití paralelní techniky se zařízením pro držení receptoru.

Kanálky budou opět zavlažovány 10 ml 1,5% NaOCl, který bude dodáván 2mm koronálně k apikálnímu konci kanálu. Irigace bude hydrodynamicky promíchávána zařízením EndoActivator (Dentsply Maillefer, Baillagues, Švýcarsko) pomocí žlutých špiček #15/02 vložených 2 mm kratší pracovní délky po dobu 60 sekund. ProGlider PG (velikost 16, .02 na pracovní délku bude použit nástroj o délce 25 mm. Kořenové kanálky budou tvarovány pomocí ProTaper next rotačních Ni-Ti pilníků (Dentsply Maillefer, Baillagues, Švýcarsko) do # X3 (Elnaghy et al. 2014). Každý soubor bude použit v jednom moláru. Nakonec budou kořenové kanálky uzavřeny pomocí techniky laterálního zhutňování za studena. Stoličky budou trvale obnoveny pomocí náhrady z kompozitní pryskyřice a bude naplánována extra koronální náhrada.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk pacienta nad 18-70 let.

    • 2. Budou zahrnuti muži i ženy.
    • 3. Všichni pacienti jsou v dobrém zdravotním stavu bez systémového stavu.
    • 4. Urážlivý zub je molár.
    • 5. Poškozený molár je indikován k ošetření kořenového kanálku.
    • 6. Jeden molár pro každého pacienta.
    • 7. Všichni pacienti podepíší informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Nekrotické stoličky

    • 2. Poškozený zub se již dříve pokusil o terapii zubní dřeně nebo ošetření kořenového kanálku.
    • 3. Pacient vykazující jakýkoli klinický nebo rentgenový důkaz periapikální patózy.
    • 4. Pacienti dostávali před léčbou analgetika nebo systémová antibiotika.
    • 5. Imunokompromitovaní pacienti.
    • 6. Jakékoli neznámé infekční onemocnění (např. HBV, HCV, HIV nebo T.B.)
    • 7. Anamnéza rakoviny s radioterapií nebo chemoterapií.
    • 8. Trestný molár se skóre mobility ≥2.
    • 9. Obtížný molár s hloubkou kapsy ≥6 mm.
    • 10. Nezralé stoličky.
    • 11. Neodontogenní bolest.
    • 12. Pacienti s více než jedním zubem vyžadující endodontický zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Časné vzplanutí akoronů
Ve skupině A, ProGlider PG (velikost 16, .02 kuželový) nástroj o délce 25 mm bude použit na pracovní délku, poté bude provedeno brzké koronální vzplanutí pomocí Gates Glidden vrtáku #3 kartáčovacím pohybem směrem od nebezpečné zóny
Postup: koronální vzplanutí
rané koronální vzplanutí bude provedeno pomocí Gates Gliddenova vrtáku č. 3 kartáčovacím pohybem směrem od nebezpečné zóny
Aktivní komparátor: Nekoronální vzplanutí
Ve skupině B nebude provedeno koronální flaring po minimálně invazivním přístupu.
Postup: Nekoronální vzplanutí
Nebude prováděno žádné koronální vzplanutí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: po 4 hodinách po ošetření.
Úroveň bolesti bude měřena pomocí ověřené stupnice bolesti známé jako Verbal Analogue scale
po 4 hodinách po ošetření.
pooperační bolest
Časové okno: po 6 hodinách po ošetření.
Úroveň bolesti bude měřena pomocí ověřené stupnice bolesti známé jako Verbal Analogue scale
po 6 hodinách po ošetření.
pooperační bolest
Časové okno: po 12 hodinách po ošetření.
Úroveň bolesti bude měřena pomocí ověřené stupnice bolesti známé jako Verbal Analogue scale
po 12 hodinách po ošetření.
pooperační bolest
Časové okno: po 24 hodinách po ošetření.
Úroveň bolesti bude měřena pomocí ověřené stupnice bolesti známé jako Verbal Analogue scale
po 24 hodinách po ošetření.
pooperační bolest
Časové okno: po 48 hodinách po ošetření.
Úroveň bolesti bude měřena pomocí ověřené stupnice bolesti známé jako Verbal Analogue scale
po 48 hodinách po ošetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Heba A ElAsfouri, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Endo 28-11-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na koronální vzplanutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit