- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05169879
Inverkan av tidig koronal flare vid postoperativ smärta efter rotbehandling (flaring)
Påverkan av tidig koronal flare vid postoperativ smärta efter rotbehandling. En randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter kommer att behandlas i en enda session oavsett grupp. Alla molarer kommer att bedövas antingen genom infiltration vid maxillära molarer eller inferior alveolärt nervblock i händelse av mandibulära molarer med Octocaine 2% med epinefrin 1: 100 000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Kanada.). Gummifördämning kommer att appliceras; och åtkomst kommer att öppnas med Endo access bur.
Kanaler kommer att scoutas med hjälp av manuell patency-fil i en spolningsmanöver. I grupp A, ProGlider PG (storlek 16, .02 taper) instrument med en längd på 25 mm kommer att användas till arbetslängden, sedan kommer tidig koronal utvidgning att utföras med Gates Glidden borr #3 i en borstningsrörelse bort från farlig zon. I grupp B kommer ingen koronal uppblossning att utföras efter minimalt invasivt tillvägagångssätt.
Rotkanalerna kommer att bevattnas rikligt med 10 ml 2,5 % natriumhypoklorit NaOCl (Clorox; Egyptian Company for household bleach, Egypt) levererad med 28 Gauge Safety Steri Irrigation Tip (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Kanada) insatt 3 mm under cementoemaljövergången . Arbetslängden kommer att bestämmas med hjälp av den elektroniska apexlocatorn Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japan) och bekräftas radiografiskt med hjälp av parallell teknik med receptorhållaranordning.
Kanalerna kommer att bevattnas igen med 10 ml 1,5 % NaOCl, som kommer att levereras 2 mm koronalt till apikala kanalterminalen. Bevattningen kommer att omröras hydrodynamiskt med EndoActivator-anordningen (Dentsply Maillefer, Baillagues, Schweiz) med gula spetsar #15/02 insatta 2 mm kortare än arbetslängden i 60 sekunder. ProGlider PG (storlek 16, .02 taper) instrument med en längd på 25 mm kommer att användas till arbetslängden. Rotkanaler kommer att formas med hjälp av ProTaper nästa roterande Ni-Ti-fil (Dentsply Maillefer, Baillagues, Schweiz) till # X3 (Elnaghy et al. 2014). Varje fil kommer att användas i en molar. Slutligen kommer rotkanaler att obtureras med hjälp av kall sidokomprimeringsteknik. Molarerna kommer att återställas permanent med komposithartsrestaurering och kommer att planeras för extra koronal restaurering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Heba A ElAsfouri
- Telefonnummer: +201005276232
- E-post: heba.elasfouri@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mostafa I Negm
- Telefonnummer: 0122769110
- E-post: mostafaibrahim923@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University faculty of dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Patientålder över 18-70 år.
- 2. Både hanar och kvinnor kommer att inkluderas.
- 3. Alla patienter är vid god hälsa utan systemiskt tillstånd.
- 4. Den felande tanden är en molar.
- 5. Den felande molaren är indicerad för rotbehandling.
- 6. En molar för varje patient.
- 7. Alla patienter kommer att underteckna ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
1. Nekrotiska molarer
- 2. Den felande tanden har tidigare försökt med pulpabehandling eller rotbehandling.
- 3. Patienten visar några kliniska eller röntgenologiska bevis på periapikal patos.
- 4. Patienterna fick analgetika eller systemiskt antibiotika före behandling.
- 5. Immunsupprimerade patienter.
- 6. Alla okända infektionssjukdomar (t.ex. HBV, HCV, HIV eller T.B.)
- 7. Tidigare cancer med radio eller kemoterapi.
- 8. Kränkande molar med mobilitetspoäng ≥2.
- 9. Stötande molar med fickdjup ≥6 mm.
- 10. Omogna kindtänder.
- 11. Nonodontogen smärta.
- 12. Patienter med mer än en tand som kräver endodontisk intervention
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tidig akoronal utvidgning
I grupp A, ProGlider PG (storlek 16, .02
taper) instrument med en längd på 25 mm kommer att användas till arbetslängden, sedan kommer tidig koronal utvidgning att utföras med Gates Glidden borr #3 i en borstande rörelse bort från farlig zon
|
tidig koronal blossning kommer att utföras med Gates Glidden borr #3 i en borstande rörelse bort från farlig zon
|
Aktiv komparator: Icke koronal blossning
I grupp B kommer ingen koronal uppblossning att utföras efter minimalt invasivt tillvägagångssätt.
|
Ingen koronal blossning kommer att utföras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativ smärta
Tidsram: efter 4 timmar efter behandlingen.
|
Smärtnivån kommer att mätas med hjälp av en validerad smärtskala känd som Verbal Analogue-skalan
|
efter 4 timmar efter behandlingen.
|
postoperativ smärta
Tidsram: efter 6 timmar efter behandlingen.
|
Smärtnivån kommer att mätas med hjälp av en validerad smärtskala känd som Verbal Analogue-skalan
|
efter 6 timmar efter behandlingen.
|
postoperativ smärta
Tidsram: efter 12 timmar efter behandlingen.
|
Smärtnivån kommer att mätas med hjälp av en validerad smärtskala känd som Verbal Analogue-skalan
|
efter 12 timmar efter behandlingen.
|
postoperativ smärta
Tidsram: efter 24 timmar efter behandlingen.
|
Smärtnivån kommer att mätas med hjälp av en validerad smärtskala känd som Verbal Analogue-skalan
|
efter 24 timmar efter behandlingen.
|
postoperativ smärta
Tidsram: efter 48 timmar efter behandlingen.
|
Smärtnivån kommer att mätas med hjälp av en validerad smärtskala känd som Verbal Analogue-skalan
|
efter 48 timmar efter behandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Heba A ElAsfouri, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Endo 28-11-2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på koronal blossning
-
University of Sao PauloAvslutad
-
Boston Children's HospitalRekryteringCrohns sjukdom | Inflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna
-
Sucampo Pharma Americas, LLCSucampo Pharmaceuticals, Inc.AvslutadOpioid-inducerad tarmdysfunktionFörenta staterna, Kanada
-
Catherine Anne ChappellGilead SciencesRekryteringHepatit C, kronisk | Graviditet; InfektionFörenta staterna, Kanada
-
Iterum Therapeutics, International LimitedAvslutadOkomplicerade urinvägsinfektionerFörenta staterna
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Har inte rekryterat ännuMetastaserande osteosarkom | Lokaliserat osteosarkom | Ooperabelt osteosarkom | Resektabelt osteosarkom