Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av tidig koronal flare vid postoperativ smärta efter rotbehandling (flaring)

9 december 2021 uppdaterad av: Heba Elasfouri, Cairo University

Påverkan av tidig koronal flare vid postoperativ smärta efter rotbehandling. En randomiserad klinisk prövning

Syftet med den här kliniska studien är att utvärdera påverkan av tidig koronal flarning på postoperativ smärta efter rotbehandling i en enda session.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att behandlas i en enda session oavsett grupp. Alla molarer kommer att bedövas antingen genom infiltration vid maxillära molarer eller inferior alveolärt nervblock i händelse av mandibulära molarer med Octocaine 2% med epinefrin 1: 100 000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Kanada.). Gummifördämning kommer att appliceras; och åtkomst kommer att öppnas med Endo access bur.

Kanaler kommer att scoutas med hjälp av manuell patency-fil i en spolningsmanöver. I grupp A, ProGlider PG (storlek 16, .02 taper) instrument med en längd på 25 mm kommer att användas till arbetslängden, sedan kommer tidig koronal utvidgning att utföras med Gates Glidden borr #3 i en borstningsrörelse bort från farlig zon. I grupp B kommer ingen koronal uppblossning att utföras efter minimalt invasivt tillvägagångssätt.

Rotkanalerna kommer att bevattnas rikligt med 10 ml 2,5 % natriumhypoklorit NaOCl (Clorox; Egyptian Company for household bleach, Egypt) levererad med 28 Gauge Safety Steri Irrigation Tip (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Kanada) insatt 3 mm under cementoemaljövergången . Arbetslängden kommer att bestämmas med hjälp av den elektroniska apexlocatorn Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japan) och bekräftas radiografiskt med hjälp av parallell teknik med receptorhållaranordning.

Kanalerna kommer att bevattnas igen med 10 ml 1,5 % NaOCl, som kommer att levereras 2 mm koronalt till apikala kanalterminalen. Bevattningen kommer att omröras hydrodynamiskt med EndoActivator-anordningen (Dentsply Maillefer, Baillagues, Schweiz) med gula spetsar #15/02 insatta 2 mm kortare än arbetslängden i 60 sekunder. ProGlider PG (storlek 16, .02 taper) instrument med en längd på 25 mm kommer att användas till arbetslängden. Rotkanaler kommer att formas med hjälp av ProTaper nästa roterande Ni-Ti-fil (Dentsply Maillefer, Baillagues, Schweiz) till # X3 (Elnaghy et al. 2014). Varje fil kommer att användas i en molar. Slutligen kommer rotkanaler att obtureras med hjälp av kall sidokomprimeringsteknik. Molarerna kommer att återställas permanent med komposithartsrestaurering och kommer att planeras för extra koronal restaurering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University faculty of dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Patientålder över 18-70 år.

    • 2. Både hanar och kvinnor kommer att inkluderas.
    • 3. Alla patienter är vid god hälsa utan systemiskt tillstånd.
    • 4. Den felande tanden är en molar.
    • 5. Den felande molaren är indicerad för rotbehandling.
    • 6. En molar för varje patient.
    • 7. Alla patienter kommer att underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • 1. Nekrotiska molarer

    • 2. Den felande tanden har tidigare försökt med pulpabehandling eller rotbehandling.
    • 3. Patienten visar några kliniska eller röntgenologiska bevis på periapikal patos.
    • 4. Patienterna fick analgetika eller systemiskt antibiotika före behandling.
    • 5. Immunsupprimerade patienter.
    • 6. Alla okända infektionssjukdomar (t.ex. HBV, HCV, HIV eller T.B.)
    • 7. Tidigare cancer med radio eller kemoterapi.
    • 8. Kränkande molar med mobilitetspoäng ≥2.
    • 9. Stötande molar med fickdjup ≥6 mm.
    • 10. Omogna kindtänder.
    • 11. Nonodontogen smärta.
    • 12. Patienter med mer än en tand som kräver endodontisk intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig akoronal utvidgning
I grupp A, ProGlider PG (storlek 16, .02 taper) instrument med en längd på 25 mm kommer att användas till arbetslängden, sedan kommer tidig koronal utvidgning att utföras med Gates Glidden borr #3 i en borstande rörelse bort från farlig zon
tidig koronal blossning kommer att utföras med Gates Glidden borr #3 i en borstande rörelse bort från farlig zon
Aktiv komparator: Icke koronal blossning
I grupp B kommer ingen koronal uppblossning att utföras efter minimalt invasivt tillvägagångssätt.
Ingen koronal blossning kommer att utföras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: efter 4 timmar efter behandlingen.
Smärtnivån kommer att mätas med hjälp av en validerad smärtskala känd som Verbal Analogue-skalan
efter 4 timmar efter behandlingen.
postoperativ smärta
Tidsram: efter 6 timmar efter behandlingen.
Smärtnivån kommer att mätas med hjälp av en validerad smärtskala känd som Verbal Analogue-skalan
efter 6 timmar efter behandlingen.
postoperativ smärta
Tidsram: efter 12 timmar efter behandlingen.
Smärtnivån kommer att mätas med hjälp av en validerad smärtskala känd som Verbal Analogue-skalan
efter 12 timmar efter behandlingen.
postoperativ smärta
Tidsram: efter 24 timmar efter behandlingen.
Smärtnivån kommer att mätas med hjälp av en validerad smärtskala känd som Verbal Analogue-skalan
efter 24 timmar efter behandlingen.
postoperativ smärta
Tidsram: efter 48 timmar efter behandlingen.
Smärtnivån kommer att mätas med hjälp av en validerad smärtskala känd som Verbal Analogue-skalan
efter 48 timmar efter behandlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Heba A ElAsfouri, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2021

Första postat (Faktisk)

27 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Endo 28-11-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på koronal blossning

3
Prenumerera