大麻使用の有害な影響を減らす: 最適な CBD:THC 比率を見つける (eCBD)
2021年12月9日 更新者：King's College London
この研究では、大麻をあまり使用しない健康なボランティアを募集します。 各参加者は、試験に安全に参加できることを確認するための最初の訪問と、4 日間の試験の 5 回、研究室に参加します。
参加者は、ランダム化された順序で、CBD：THCの4つの異なる比率（0：1、1：1、2：1、3：1）のいずれかを含む気化大麻を投与されます。 大麻の投与は、医療グレードの気化器を使用した標準化された吸入手順に従います。
参加者は、認知、精神病、不安、その他の主観的な経験を測定する一連のタスクを完了します。
この研究は、キングス カレッジ病院の NIHR-Wellcome Trust 臨床研究施設で実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SE5 8AF
- Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21～50歳の男女ボランティア
- 少なくとも一度は大麻を使用したことがある
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある
- 血液サンプルを提供したい
- 流暢な英語スピーカー
除外基準:
- 過去または現在の主要な精神疾患
- 過去または現在の重大な身体疾患
- 過去または現在の物質使用障害
- 抗精神病薬または抗うつ薬の過去または現在の使用
- 精神病性障害のある第一度近親者
- 現在向精神薬を服用中
- -スクリーニングまたは実験的訪問での陽性尿薬物スクリーニング
- 実験訪問の24時間前のアルコールまたは実験当日のタバコの使用
- 女性の妊娠（現在または計画中）または授乳
- スクリーニング訪問時の身体検査中に検出された重大な異常
- 大麻の使用（娯楽目的で大麻を使用する日として定義）は、過去 12 か月間で平均して週に 1 回以上
- 合成カンナビノイドの過去の使用
- Fagerstromのニコチン依存アンケートで5以上のスコア
- 肥満または低体重に分類されるBMI
- -過去30日以内に薬物研究に参加したか、試験の過程で別の研究に参加した
- -大麻またはロラゼパムに対する既知の薬物感受性/アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：CBD:THC 0:1
THCのみを含む大麻の吸入
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10mgのTHCを含む吸入大麻
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実験的：CBD:THC 1:1
THCとCBDを含む大麻の吸入
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10mgのTHCを含む吸入大麻
10mgのCBDを含む吸入大麻
20mgのCBDを含む吸入大麻
30mgのCBDを含む吸入大麻
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実験的：CBD:THC 2:1
THCとCBDを含む大麻の吸入
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10mgのTHCを含む吸入大麻
10mgのCBDを含む吸入大麻
20mgのCBDを含む吸入大麻
30mgのCBDを含む吸入大麻
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実験的：CBD:THC 3:1
THCとCBDを含む大麻の吸入
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10mgのTHCを含む吸入大麻
10mgのCBDを含む吸入大麻
20mgのCBDを含む吸入大麻
30mgのCBDを含む吸入大麻
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ホプキンス言語学習課題
時間枠：大麻吸入後40～45分
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言葉による想起の遅延
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大麻吸入後40～45分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ホプキンス言語学習課題
時間枠：大麻吸入後20～40分
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即時の口頭想起
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大麻吸入後20～40分
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前方および後方桁スパン
時間枠：大麻吸入後20～40分
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作業記憶
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大麻吸入後20～40分
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空間 N バック タスク
時間枠：大麻吸入後20～40分
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空間作業記憶
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大麻吸入後20～40分
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陽性および陰性症候群のスケール
時間枠：ベースライン;大麻吸入後3～4時間
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正のサブスケール
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ベースライン;大麻吸入後3～4時間
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州社会パラノイア尺度
時間枠：大麻吸入後3～4時間
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大麻吸入後3～4時間
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心霊体験のコミュニティ評価 - 状態
時間枠：大麻吸入後3～4時間
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大麻吸入後3～4時間
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精神模倣状態のインベントリ
時間枠：大麻吸入後3～4時間
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大麻吸入後3～4時間
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ビジュアル アナログ スケール (0 ～ 100 mm)
時間枠：ベースライン;大麻前、大麻後10分、大麻後50分、大麻後1時間10分、退院
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ベースライン;大麻前、大麻後10分、大麻後50分、大麻後1時間10分、退院
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楽しい反応 - ビジュアル アナログ スケール (-50 ～ 50 mm)
時間枠：大麻使用後1時間
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酩酊中のチョコレートと音楽の喜びの増加または減少
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大麻使用後1時間
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血漿THC濃度
時間枠：大麻前、大麻後0分、大麻後5分、大麻後15分、大麻後90分
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大麻前、大麻後0分、大麻後5分、大麻後15分、大麻後90分
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血漿CBD濃度
時間枠：大麻前、大麻後0分、大麻後5分、大麻後15分、大麻後90分
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大麻前、大麻後0分、大麻後5分、大麻後15分、大麻後90分
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血漿11-OH-THC濃度
時間枠：大麻前、大麻後0分、大麻後5分、大麻後15分、大麻後90分
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大麻前、大麻後0分、大麻後5分、大麻後15分、大麻後90分
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血漿 11-COOH-THC 濃度
時間枠：大麻前、大麻後0分、大麻後5分、大麻後15分、大麻後90分
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大麻前、大麻後0分、大麻後5分、大麻後15分、大麻後90分
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血漿7-OH-CBD濃度
時間枠：大麻前、大麻後0分、大麻後5分、大麻後15分、大麻後90分
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大麻前、大麻後0分、大麻後5分、大麻後15分、大麻後90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月8日
一次修了 (実際)
2019年6月9日
研究の完了 (実際)
2019年6月9日
試験登録日
最初に提出
2021年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月9日
最初の投稿 (実際)
2021年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月9日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。