대마초 사용의 유해한 영향 감소: 최적의 CBD:THC 비율 찾기 (eCBD)
2021년 12월 9일 업데이트: King's College London
이 연구는 대마초를 드물게 사용하는 건강한 지원자를 모집합니다. 각 참가자는 연구에 참여하기에 안전한지 확인하기 위한 최초 방문과 4일간의 테스트 등 다섯 차례 실험실에 참석하게 됩니다.
참가자는 CBD:THC의 4가지 비율(0:1, 1:1, 2:1, 3:1) 중 하나를 포함하는 기화 대마초를 무작위 순서로 투여받습니다. 대마초 관리는 의료 등급 기화 장치를 사용하여 표준화된 흡입 절차를 따릅니다.
참가자는 인지, 정신병, 불안 및 기타 주관적 경험을 측정하는 일련의 작업을 완료합니다.
이 연구는 킹스 칼리지 병원의 NIHR-웰컴 트러스트 임상 연구 시설에서 수행될 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE5 8AF
- Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21-50세의 여성 및 남성 자원봉사자
- 대마초를 한 번 이상 사용했습니다.
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있음
- 혈액 샘플 제공 의향 있음
- 유창한 영어 구사자
제외 기준:
- 과거 또는 현재 주요 정신 질환
- 과거 또는 현재 주요 신체 질환
- 과거 또는 현재 물질 사용 장애
- 항정신병 약물 또는 항우울제 약물의 과거 또는 현재 사용
- 정신병적 장애가 있는 1촌
- 현재 향정신성 약물 복용 중
- 스크리닝 또는 실험 방문 시 양성 소변 약물 스크리닝
- 실험 방문 24시간 전 음주 또는 실험 당일 흡연
- 여성의 임신(현재 또는 계획) 또는 수유
- 스크리닝 내원 시 신체검사 중 발견된 중대한 이상
- 지난 12개월 동안 평균적으로 일주일에 한 번 이상 대마초 사용(대마초를 기분 전환으로 사용하는 날로 정의)
- 합성 카나비노이드의 과거 사용
- Fagerstrom 니코틴 의존성 설문지에서 5점 이상
- 비만 또는 저체중으로 분류된 BMI
- 지난 30일 이내에 약물 연구에 참여했거나 시험 기간 동안 다른 연구에 참여
- 대마초 또는 Lorazepam에 대한 알려진 약물 민감성/알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBD:THC 0:1
THC만 포함된 대마초 흡입
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10mg THC를 함유한 흡입 대마초
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실험적: CBD:THC 1:1
THC 및 CBD를 함유한 대마초 흡입
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10mg THC를 함유한 흡입 대마초
10mg CBD를 함유한 흡입 대마초
20mg CBD를 함유한 흡입 대마초
30mg CBD를 함유한 흡입 대마초
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실험적: CBD:THC 2:1
THC 및 CBD를 함유한 대마초 흡입
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10mg THC를 함유한 흡입 대마초
10mg CBD를 함유한 흡입 대마초
20mg CBD를 함유한 흡입 대마초
30mg CBD를 함유한 흡입 대마초
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실험적: CBD:THC 3:1
THC 및 CBD를 함유한 대마초 흡입
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10mg THC를 함유한 흡입 대마초
10mg CBD를 함유한 흡입 대마초
20mg CBD를 함유한 흡입 대마초
30mg CBD를 함유한 흡입 대마초
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홉킨스 언어 학습 과제
기간: 대마초 흡입 후 40~45분
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지연된 구두 회상
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대마초 흡입 후 40~45분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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홉킨스 언어 학습 과제
기간: 대마초 흡입 후 20-40분
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즉각적인 구두 회상
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대마초 흡입 후 20-40분
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정방향 및 역방향 숫자 범위
기간: 대마초 흡입 후 20-40분
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작업기억
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대마초 흡입 후 20-40분
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공간 N-백 작업
기간: 대마초 흡입 후 20-40분
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공간 작업 기억
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대마초 흡입 후 20-40분
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양성 및 음성 증후군 척도
기간: 기준선 대마초 흡입 후 3~4시간
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포지티브 서브스케일
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기준선 대마초 흡입 후 3~4시간
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국가 사회 편집증 척도
기간: 대마초 흡입 후 3~4시간
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대마초 흡입 후 3~4시간
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심령 경험에 대한 커뮤니티 평가 - 상태
기간: 대마초 흡입 후 3~4시간
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대마초 흡입 후 3~4시간
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Psychotomimetic 상태 인벤토리
기간: 대마초 흡입 후 3~4시간
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대마초 흡입 후 3~4시간
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시각적 아날로그 스케일(0 ~ 100밀리미터)
기간: 기준선 대마초 전, 대마초 후 10분, 대마초 후 50분, 대마초 후 1시간 10분, 배출
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기준선 대마초 전, 대마초 후 10분, 대마초 후 50분, 대마초 후 1시간 10분, 배출
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즐거운 반응 - 시각적 아날로그 척도(-50~50밀리미터)
기간: 대마초 사용 후 1시간
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취한 상태에서 초콜릿과 음악의 즐거움 증가 또는 감소
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대마초 사용 후 1시간
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혈장 THC 농도
기간: 대마초 전, 대마초 후 0분, 대마초 후 5분, 대마초 후 15분, 대마초 후 90분
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대마초 전, 대마초 후 0분, 대마초 후 5분, 대마초 후 15분, 대마초 후 90분
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혈장 CBD 농도
기간: 대마초 전, 대마초 후 0분, 대마초 후 5분, 대마초 후 15분, 대마초 후 90분
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대마초 전, 대마초 후 0분, 대마초 후 5분, 대마초 후 15분, 대마초 후 90분
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혈장 11-OH-THC 농도
기간: 대마초 전, 대마초 후 0분, 대마초 후 5분, 대마초 후 15분, 대마초 후 90분
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대마초 전, 대마초 후 0분, 대마초 후 5분, 대마초 후 15분, 대마초 후 90분
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혈장 11-COOH-THC 농도
기간: 대마초 전, 대마초 후 0분, 대마초 후 5분, 대마초 후 15분, 대마초 후 90분
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대마초 전, 대마초 후 0분, 대마초 후 5분, 대마초 후 15분, 대마초 후 90분
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혈장 7-OH-CBD 농도
기간: 대마초 전, 대마초 후 0분, 대마초 후 5분, 대마초 후 15분, 대마초 후 90분
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대마초 전, 대마초 후 0분, 대마초 후 5분, 대마초 후 15분, 대마초 후 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
THC에 대한 임상 시험
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University of California, San DiegoCenter for Medicinal Cannabis Research아직 모집하지 않음
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Johns Hopkins UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)완전한