Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De schadelijke effecten van cannabisgebruik verminderen: de optimale CBD:THC-verhouding vinden (eCBD)

9 december 2021 bijgewerkt door: King's College London

Deze studie zal gezonde vrijwilligers rekruteren die niet vaak cannabis gebruiken. Elke deelnemer zal het laboratorium vijf keer bezoeken: een eerste bezoek om te controleren of ze veilig kunnen deelnemen aan het onderzoek en vier testdagen.

Deelnemers krijgen in willekeurige volgorde verdampte cannabis toegediend die een van de vier verschillende verhoudingen CBD:THC bevat (0:1, 1:1, 2:1, 3:1). De cannabisadministratie volgt een gestandaardiseerde inhalatieprocedure met behulp van een verdamper van medische kwaliteit.

Deelnemers zullen een reeks taken uitvoeren die cognitie, psychose, angst en andere subjectieve ervaringen meten.

De studie zal worden uitgevoerd in de NIHR-Wellcome Trust Clinical Research Facility in het King's College Hospital.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AF
        • Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke en mannelijke vrijwilligers van 21-50 jaar
  • Heb minstens één keer cannabis gebruikt
  • Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Bereid om bloedmonsters te verstrekken
  • Vloeiend Engels spreker

Uitsluitingscriteria:

  • Verleden of huidige ernstige psychische aandoening
  • Ernstige lichamelijke ziekte in het verleden of heden
  • Stoornis in het gebruik van middelen in het verleden of heden
  • Gebruik in het verleden of heden van antipsychotica of antidepressiva
  • Eerstegraads familielid met psychotische stoornis
  • Gebruikt momenteel psychotrope medicatie
  • Positieve urinedrugscreening bij screening of experimentele bezoeken
  • Gebruik van alcohol 24 uur voorafgaand aan experimentbezoek of tabak op de dag van experiment
  • Zwangerschap (huidig ​​of gepland) of borstvoeding bij vrouwen
  • Significante afwijking ontdekt tijdens lichamelijk onderzoek bij screeningsbezoek
  • Cannabisgebruik (gedefinieerd als dagen waarop cannabis recreatief wordt gebruikt) gemiddeld meer dan eens per week gedurende de afgelopen 12 maanden
  • Elk eerder gebruik van synthetische cannabinoïden
  • Score van 5 en hoger op de Fagerstrom Nicotine-afhankelijkheidsvragenlijst
  • BMI geclassificeerd als zwaarlijvig of ondergewicht
  • Heeft deelgenomen aan een geneesmiddelenonderzoek in de afgelopen 30 dagen of heeft deelgenomen aan een ander onderzoek in de loop van het onderzoek
  • Bekende drugsgevoeligheid/allergie voor cannabis of Lorazepam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBD:THC 0:1
Inhalatie van cannabis die alleen THC bevat
Geneesmiddel: THC
Geïnhaleerde cannabis met 10 mg THC
Experimenteel: CBD:THC 1:1
Inademing van cannabis met THC en CBD
Geneesmiddel: THC
Geïnhaleerde cannabis met 10 mg THC
Geneesmiddel: Cannabidiol
Geïnhaleerde cannabis met 10 mg CBD
Geneesmiddel: Cannabidiol
Geïnhaleerde cannabis met 20mg CBD
Geneesmiddel: Cannabidiol
Geïnhaleerde cannabis met 30 mg CBD
Experimenteel: CBD:THC 2:1
Inademing van cannabis met THC en CBD
Geneesmiddel: THC
Geïnhaleerde cannabis met 10 mg THC
Geneesmiddel: Cannabidiol
Geïnhaleerde cannabis met 10 mg CBD
Geneesmiddel: Cannabidiol
Geïnhaleerde cannabis met 20mg CBD
Geneesmiddel: Cannabidiol
Geïnhaleerde cannabis met 30 mg CBD
Experimenteel: CBD:THC 3:1
Inademing van cannabis met THC en CBD
Geneesmiddel: THC
Geïnhaleerde cannabis met 10 mg THC
Geneesmiddel: Cannabidiol
Geïnhaleerde cannabis met 10 mg CBD
Geneesmiddel: Cannabidiol
Geïnhaleerde cannabis met 20mg CBD
Geneesmiddel: Cannabidiol
Geïnhaleerde cannabis met 30 mg CBD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hopkins verbale leertaak
Tijdsspanne: 40-45 minuten na inhalatie van cannabis
Vertraagde verbale herinnering
40-45 minuten na inhalatie van cannabis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hopkins verbale leertaak
Tijdsspanne: 20-40 minuten na inhalatie van cannabis
Onmiddellijke verbale herinnering
20-40 minuten na inhalatie van cannabis
Voorwaartse en achterwaartse cijferreeks
Tijdsspanne: 20-40 minuten na inhalatie van cannabis
Werkgeheugen
20-40 minuten na inhalatie van cannabis
Ruimtelijke N-back-taak
Tijdsspanne: 20-40 minuten na inhalatie van cannabis
Ruimtelijk werkgeheugen
20-40 minuten na inhalatie van cannabis
Positieve en negatieve syndroomschaal
Tijdsspanne: Basislijn; 3-4 uur na inhalatie van cannabis
Positieve subschaal
Basislijn; 3-4 uur na inhalatie van cannabis
Staat Sociale Paranoia Schaal
Tijdsspanne: 3-4 uur na inhalatie van cannabis
3-4 uur na inhalatie van cannabis
Beoordeling door de gemeenschap van paranormale ervaringen - staat
Tijdsspanne: 3-4 uur na inhalatie van cannabis
3-4 uur na inhalatie van cannabis
Inventarisatie psychotomimetische toestanden
Tijdsspanne: 3-4 uur na inhalatie van cannabis
3-4 uur na inhalatie van cannabis
Visuele analoge schalen (0 tot 100 millimeter)
Tijdsspanne: Basislijn; Pre-cannabis, 10 minuten post-cannabis, 50 minuten post-cannabis, 1 uur 10 minuten post-cannabis, ontlading
  • Voel het medicijneffect
  • Zoals het medicijneffect
  • Wil je meer medicijnen
  • Geestelijk gehandicapt
  • Droge mond
  • Verbeterde kleurperceptie
  • Verbeterde geluidsperceptie
  • Wil eten
  • Wil alcohol
  • Voel je hoog
  • Angstig voelen
  • Voel je paranoïde
  • Moe voelen
  • Voel je kalm en ontspannen
  • Voel je stoned
  • De effecten van het medicijn zijn aangenaam
Basislijn; Pre-cannabis, 10 minuten post-cannabis, 50 minuten post-cannabis, 1 uur 10 minuten post-cannabis, ontlading
Aangename reacties - Visueel analoge schaal (-50 tot 50 millimeter)
Tijdsspanne: 1 uur post-cannabis
Verhoogd of verminderd genot van chocolade en muziek tijdens dronkenschap
1 uur post-cannabis
Plasma THC-concentratie
Tijdsspanne: Pre-cannabis, 0 minuten post-cannabis, 5 minuten post-cannabis, 15 minuten post-cannabis, 90 minuten post-cannabis
Pre-cannabis, 0 minuten post-cannabis, 5 minuten post-cannabis, 15 minuten post-cannabis, 90 minuten post-cannabis
Plasma-CBD-concentratie
Tijdsspanne: Pre-cannabis, 0 minuten post-cannabis, 5 minuten post-cannabis, 15 minuten post-cannabis, 90 minuten post-cannabis
Pre-cannabis, 0 minuten post-cannabis, 5 minuten post-cannabis, 15 minuten post-cannabis, 90 minuten post-cannabis
Plasma 11-OH-THC-concentratie
Tijdsspanne: Pre-cannabis, 0 minuten post-cannabis, 5 minuten post-cannabis, 15 minuten post-cannabis, 90 minuten post-cannabis
Pre-cannabis, 0 minuten post-cannabis, 5 minuten post-cannabis, 15 minuten post-cannabis, 90 minuten post-cannabis
Plasma 11-COOH-THC-concentratie
Tijdsspanne: Pre-cannabis, 0 minuten post-cannabis, 5 minuten post-cannabis, 15 minuten post-cannabis, 90 minuten post-cannabis
Pre-cannabis, 0 minuten post-cannabis, 5 minuten post-cannabis, 15 minuten post-cannabis, 90 minuten post-cannabis
Plasma 7-OH-CBD-concentratie
Tijdsspanne: Pre-cannabis, 0 minuten post-cannabis, 5 minuten post-cannabis, 15 minuten post-cannabis, 90 minuten post-cannabis
Pre-cannabis, 0 minuten post-cannabis, 5 minuten post-cannabis, 15 minuten post-cannabis, 90 minuten post-cannabis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HR-16/17-4163

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cannabisgebruik

Klinische onderzoeken op THC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren