Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение вредных последствий употребления каннабиса: поиск оптимального соотношения КБД:ТГК (eCBD)

9 декабря 2021 г. обновлено: King's College London

В этом исследовании будут участвовать здоровые добровольцы, которые редко употребляют каннабис. Каждый участник будет посещать лабораторию пять раз: первоначальный визит, чтобы убедиться, что они безопасны для участия в исследовании, и четыре дня тестирования.

Участникам в случайном порядке будут давать испаренный каннабис, содержащий одно из четырех различных соотношений КБД:ТГК (0:1, 1:1, 2:1, 3:1). Введение каннабиса будет осуществляться в соответствии со стандартной процедурой ингаляции с использованием медицинского испарителя.

Участники выполнят ряд задач, измеряющих познание, психоз, тревогу и другие субъективные переживания.

Исследование будет проводиться в Центре клинических исследований NIHR-Wellcome Trust в больнице Королевского колледжа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Добровольцы женского и мужского пола в возрасте от 21 до 50 лет
  • Употреблял коноплю хотя бы раз
  • Готов предоставить письменное информированное согласие
  • Готовы предоставить образцы крови
  • Свободно говорящий по-английски

Критерий исключения:

  • Прошлое или настоящее серьезное психическое заболевание
  • Прошлое или настоящее тяжелое физическое заболевание
  • Прошлое или настоящее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
  • Прошлое или настоящее использование антипсихотических или антидепрессантов
  • Родственник первой степени родства с психотическим расстройством
  • В настоящее время принимает психотропные препараты
  • Положительный результат анализа мочи на наркотики при скрининговых или экспериментальных визитах
  • Употребление алкоголя за 24 часа до экспериментального визита или табака в день эксперимента
  • Беременность (текущая или планируемая) или лактация у женщин
  • Значительная аномалия, обнаруженная во время физического осмотра во время скринингового визита
  • Употребление каннабиса (определяемое как дни, когда каннабис употребляется в рекреационных целях) в среднем более одного раза в неделю за последние 12 месяцев.
  • Любое прошлое употребление синтетических каннабиноидов
  • 5 баллов и выше по опроснику Fagerstrom по никотиновой зависимости
  • ИМТ классифицируется как ожирение или недостаточный вес
  • Принимал участие в любом исследовании препарата в течение последних 30 дней или принимал участие в другом исследовании в ходе испытания.
  • Известная лекарственная чувствительность / аллергия на каннабис или лоразепам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КБД:ТГК 0:1
Вдыхание каннабиса, содержащего только ТГК
Лекарство: ТГК
Вдыхаемый каннабис, содержащий 10 мг ТГК
Экспериментальный: КБД:ТГК 1:1
Вдыхание каннабиса, содержащего ТГК и КБД
Лекарство: ТГК
Вдыхаемый каннабис, содержащий 10 мг ТГК
Лекарство: Каннабидиол
Вдыхаемый каннабис, содержащий 10 мг КБД
Лекарство: Каннабидиол
Вдыхаемый каннабис, содержащий 20 мг КБД
Лекарство: Каннабидиол
Вдыхаемый каннабис, содержащий 30 мг КБД
Экспериментальный: КБД:ТГК 2:1
Вдыхание каннабиса, содержащего ТГК и КБД
Лекарство: ТГК
Вдыхаемый каннабис, содержащий 10 мг ТГК
Лекарство: Каннабидиол
Вдыхаемый каннабис, содержащий 10 мг КБД
Лекарство: Каннабидиол
Вдыхаемый каннабис, содержащий 20 мг КБД
Лекарство: Каннабидиол
Вдыхаемый каннабис, содержащий 30 мг КБД
Экспериментальный: КБД:ТГК 3:1
Вдыхание каннабиса, содержащего ТГК и КБД
Лекарство: ТГК
Вдыхаемый каннабис, содержащий 10 мг ТГК
Лекарство: Каннабидиол
Вдыхаемый каннабис, содержащий 10 мг КБД
Лекарство: Каннабидиол
Вдыхаемый каннабис, содержащий 20 мг КБД
Лекарство: Каннабидиол
Вдыхаемый каннабис, содержащий 30 мг КБД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вербальная обучающая задача Хопкинса
Временное ограничение: 40-45 минут после вдыхания каннабиса
Отсроченный словесный отзыв
40-45 минут после вдыхания каннабиса

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вербальная обучающая задача Хопкинса
Временное ограничение: 20-40 минут после вдыхания каннабиса
Немедленный словесный отзыв
20-40 минут после вдыхания каннабиса
Прямой и обратный диапазон цифр
Временное ограничение: 20-40 минут после вдыхания каннабиса
Рабочая память
20-40 минут после вдыхания каннабиса
Пространственная задача N-back
Временное ограничение: 20-40 минут после вдыхания каннабиса
Пространственная рабочая память
20-40 минут после вдыхания каннабиса
Шкала положительных и отрицательных синдромов
Временное ограничение: Базовый уровень; через 3-4 часа после вдыхания каннабиса
Положительная субшкала
Базовый уровень; через 3-4 часа после вдыхания каннабиса
Государственная шкала социальной паранойи
Временное ограничение: Через 3-4 часа после вдыхания каннабиса
Через 3-4 часа после вдыхания каннабиса
Общественная оценка психических переживаний - состояние
Временное ограничение: Через 3-4 часа после вдыхания каннабиса
Через 3-4 часа после вдыхания каннабиса
Инвентаризация психотомиметических состояний
Временное ограничение: Через 3-4 часа после вдыхания каннабиса
Через 3-4 часа после вдыхания каннабиса
Визуальные аналоговые шкалы (от 0 до 100 миллиметров)
Временное ограничение: Базовый уровень; До каннабиса, 10 минут после каннабиса, 50 минут после каннабиса, 1 час 10 минут после каннабиса, разрядка
  • Почувствуйте действие наркотика
  • Как эффект от наркотиков
  • Хотите больше наркотиков
  • Умственно отсталый
  • Сухость во рту
  • Улучшенное восприятие цвета
  • Улучшенное восприятие звука
  • Хочу еды
  • Хочу алкоголь
  • Чувствовать себя высоко
  • Чувствовать тревогу
  • Чувствовать себя параноиком
  • чувствовать усталость
  • Почувствуйте себя спокойно и расслабленно
  • Почувствуйте себя под кайфом
  • Эффект от препарата приятный
Базовый уровень; До каннабиса, 10 минут после каннабиса, 50 минут после каннабиса, 1 час 10 минут после каннабиса, разрядка
Приятные ответы - Визуальная аналоговая шкала (от -50 до 50 миллиметров)
Временное ограничение: 1 час после каннабиса
Увеличение или уменьшение удовольствия от шоколада и музыки в состоянии алкогольного опьянения.
1 час после каннабиса
Концентрация ТГК в плазме
Временное ограничение: До каннабиса, 0 минут после каннабиса, 5 минут после каннабиса, 15 минут после каннабиса, 90 минут после каннабиса
До каннабиса, 0 минут после каннабиса, 5 минут после каннабиса, 15 минут после каннабиса, 90 минут после каннабиса
Концентрация КБД в плазме
Временное ограничение: До каннабиса, 0 минут после каннабиса, 5 минут после каннабиса, 15 минут после каннабиса, 90 минут после каннабиса
До каннабиса, 0 минут после каннабиса, 5 минут после каннабиса, 15 минут после каннабиса, 90 минут после каннабиса
Концентрация 11-ОН-ТГК в плазме
Временное ограничение: До каннабиса, 0 минут после каннабиса, 5 минут после каннабиса, 15 минут после каннабиса, 90 минут после каннабиса
До каннабиса, 0 минут после каннабиса, 5 минут после каннабиса, 15 минут после каннабиса, 90 минут после каннабиса
Концентрация 11-COOH-THC в плазме
Временное ограничение: До каннабиса, 0 минут после каннабиса, 5 минут после каннабиса, 15 минут после каннабиса, 90 минут после каннабиса
До каннабиса, 0 минут после каннабиса, 5 минут после каннабиса, 15 минут после каннабиса, 90 минут после каннабиса
Концентрация 7-OH-CBD в плазме
Временное ограничение: До каннабиса, 0 минут после каннабиса, 5 минут после каннабиса, 15 минут после каннабиса, 90 минут после каннабиса
До каннабиса, 0 минут после каннабиса, 5 минут после каннабиса, 15 минут после каннабиса, 90 минут после каннабиса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HR-16/17-4163

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТГК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться