Réduire les effets nocifs de la consommation de cannabis : trouver le rapport CBD/THC optimal (eCBD)
9 décembre 2021 mis à jour par: King's College London
Cette étude recrutera des volontaires sains qui consomment rarement du cannabis. Chaque participant se rendra au laboratoire à cinq reprises : une visite initiale pour vérifier qu'il est sûr de pouvoir rejoindre l'étude et quatre jours de test.
Les participants recevront, dans un ordre aléatoire, du cannabis vaporisé contenant l'un des quatre ratios différents de CBD:THC (0:1, 1:1, 2:1, 3:1). L'administration du cannabis suivra une procédure d'inhalation standardisée à l'aide d'un vaporisateur de qualité médicale.
Les participants effectueront une série de tâches mesurant la cognition, la psychose, l'anxiété et d'autres expériences subjectives.
L'étude sera réalisée au NIHR-Wellcome Trust Clinical Research Facility du King's College Hospital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE5 8AF
- Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires femmes et hommes âgés de 21 à 50 ans
- Avoir consommé du cannabis au moins une fois
- Disposé à fournir un consentement éclairé écrit
- Disposé à fournir des échantillons de sang
- Parlant couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale majeure passée ou présente
- Maladie physique majeure passée ou présente
- Trouble passé ou présent lié à l'utilisation de substances
- Utilisation passée ou présente de médicaments antipsychotiques ou antidépresseurs
- Parent au premier degré avec trouble psychotique
- Prend actuellement des médicaments psychotropes
- Dépistage positif de drogue dans l'urine lors du dépistage ou des visites expérimentales
- Consommation d'alcool 24h avant la visite expérimentale ou de tabac le jour de l'expérience
- Grossesse (actuelle ou planifiée) ou allaitement chez la femme
- Anomalie significative détectée lors de l'examen physique lors de la visite de dépistage
- Consommation de cannabis (définie comme les jours où le cannabis est utilisé à des fins récréatives) plus d'une fois par semaine en moyenne au cours des 12 derniers mois
- Toute utilisation passée de cannabinoïdes synthétiques
- Score de 5 et plus au questionnaire Fagerstrom sur la dépendance à la nicotine
- IMC classé comme obèse ou insuffisance pondérale
- Avoir participé à une étude sur un médicament au cours des 30 derniers jours ou avoir participé à une autre étude au cours de l'essai
- Sensibilité/allergie connue aux médicaments envers le cannabis ou le lorazépam
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CBD : THC 0 : 1
Inhalation de cannabis contenant uniquement du THC
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Cannabis inhalé contenant 10 mg de THC
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Expérimental: CBD:THC 1:1
Inhalation de cannabis contenant du THC et du CBD
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Cannabis inhalé contenant 10 mg de THC
Cannabis inhalé contenant 10 mg de CBD
Cannabis inhalé contenant 20 mg de CBD
Cannabis inhalé contenant 30 mg de CBD
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Expérimental: CBD:THC 2:1
Inhalation de cannabis contenant du THC et du CBD
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Cannabis inhalé contenant 10 mg de THC
Cannabis inhalé contenant 10 mg de CBD
Cannabis inhalé contenant 20 mg de CBD
Cannabis inhalé contenant 30 mg de CBD
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Expérimental: CBD : THC 3 : 1
Inhalation de cannabis contenant du THC et du CBD
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Cannabis inhalé contenant 10 mg de THC
Cannabis inhalé contenant 10 mg de CBD
Cannabis inhalé contenant 20 mg de CBD
Cannabis inhalé contenant 30 mg de CBD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tâche d'apprentissage verbal de Hopkins
Délai: 40-45 minutes après l'inhalation de cannabis
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Rappel verbal retardé
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40-45 minutes après l'inhalation de cannabis
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tâche d'apprentissage verbal de Hopkins
Délai: 20 à 40 minutes après l'inhalation de cannabis
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Rappel verbal immédiat
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20 à 40 minutes après l'inhalation de cannabis
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Plage de chiffres avant et arrière
Délai: 20 à 40 minutes après l'inhalation de cannabis
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Mémoire de travail
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20 à 40 minutes après l'inhalation de cannabis
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Tâche spatiale N-back
Délai: 20 à 40 minutes après l'inhalation de cannabis
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Mémoire de travail spatiale
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20 à 40 minutes après l'inhalation de cannabis
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Échelle de syndrome positif et négatif
Délai: Base de référence ; 3-4 heures après l'inhalation de cannabis
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Sous-échelle positive
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Base de référence ; 3-4 heures après l'inhalation de cannabis
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Échelle de paranoïa sociale de l'État
Délai: 3-4 heures après l'inhalation de cannabis
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3-4 heures après l'inhalation de cannabis
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Évaluation communautaire des expériences psychiques - état
Délai: 3-4 heures après l'inhalation de cannabis
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3-4 heures après l'inhalation de cannabis
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Inventaire des états psychotomimétiques
Délai: 3-4 heures après l'inhalation de cannabis
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3-4 heures après l'inhalation de cannabis
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Échelles visuelles analogiques (0 à 100 millimètres)
Délai: Base de référence ; Pré-cannabis, 10 minutes post-cannabis, 50 minutes post-cannabis, 1 heure 10 minutes post-cannabis, décharge
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Base de référence ; Pré-cannabis, 10 minutes post-cannabis, 50 minutes post-cannabis, 1 heure 10 minutes post-cannabis, décharge
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Réponses agréables - Échelle analogique visuelle (-50 à 50 millimètres)
Délai: 1 heure post-cannabis
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Augmentation ou diminution du plaisir du chocolat et de la musique pendant l'intoxication
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1 heure post-cannabis
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Concentration plasmatique de THC
Délai: Pré-cannabis, 0 minute après cannabis, 5 minutes après cannabis, 15 minutes après cannabis, 90 minutes après cannabis
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Pré-cannabis, 0 minute après cannabis, 5 minutes après cannabis, 15 minutes après cannabis, 90 minutes après cannabis
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Concentration plasmatique de CBD
Délai: Pré-cannabis, 0 minute après cannabis, 5 minutes après cannabis, 15 minutes après cannabis, 90 minutes après cannabis
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Pré-cannabis, 0 minute après cannabis, 5 minutes après cannabis, 15 minutes après cannabis, 90 minutes après cannabis
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Concentration plasmatique de 11-OH-THC
Délai: Pré-cannabis, 0 minute après cannabis, 5 minutes après cannabis, 15 minutes après cannabis, 90 minutes après cannabis
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Pré-cannabis, 0 minute après cannabis, 5 minutes après cannabis, 15 minutes après cannabis, 90 minutes après cannabis
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Concentration plasmatique de 11-COOH-THC
Délai: Pré-cannabis, 0 minute après cannabis, 5 minutes après cannabis, 15 minutes après cannabis, 90 minutes après cannabis
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Pré-cannabis, 0 minute après cannabis, 5 minutes après cannabis, 15 minutes après cannabis, 90 minutes après cannabis
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Concentration plasmatique de 7-OH-CBD
Délai: Pré-cannabis, 0 minute après cannabis, 5 minutes après cannabis, 15 minutes après cannabis, 90 minutes après cannabis
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Pré-cannabis, 0 minute après cannabis, 5 minutes après cannabis, 15 minutes après cannabis, 90 minutes après cannabis
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
9 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
9 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2021
Première publication (Réel)
27 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR-16/17-4163
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .