减少大麻使用的有害影响：找到最佳的 CBD：THC 比率 (eCBD)
2021年12月9日 更新者：King's College London
这项研究将招募不经常使用大麻的健康志愿者。 每个参与者将参加实验室五次：初次访问以检查他们是否可以安全地参加研究以及四天的测试。
参与者将以随机顺序服用含有四种不同比例 CBD:THC（0:1、1:1、2:1、3:1）之一的汽化大麻。 大麻管理局将遵循使用医疗级汽化器装置的标准化吸入程序。
参与者将完成一系列测量认知、精神病、焦虑和其他主观体验的任务。
该研究将在国王学院医院的 NIHR-Wellcome Trust 临床研究机构进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、SE5 8AF
- Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21-50岁的男女志愿者
- 至少使用过一次大麻
- 愿意提供书面知情同意书
- 愿意提供血样
- 英语流利的人
排除标准：
- 过去或现在的重大精神疾病
- 过去或现在的重大身体疾病
- 过去或现在的物质使用障碍
- 过去或现在使用抗精神病药或抗抑郁药
- 患有精神病的一级亲属
- 目前正在服用精神药物
- 筛查或实验访视时尿液药物筛查呈阳性
- 实验访问前 24 小时饮酒或实验当天吸烟
- 女性怀孕（当前或计划）或哺乳期
- 筛查访视时体检发现明显异常
- 在过去 12 个月中平均每周使用大麻（定义为娱乐性使用大麻的天数）超过一次
- 任何过去使用合成大麻素
- Fagerstrom 尼古丁依赖问卷得分为 5 分及以上
- BMI 分类为肥胖或体重过轻
- 在过去 30 天内参加过任何药物研究或在试验过程中参加过另一项研究
- 已知对大麻或劳拉西泮的药物敏感性/过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CBD:四氢大麻酚 0:1
吸入仅含四氢大麻酚的大麻
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吸入含有 10mg THC 的大麻
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实验性的：CBD:四氢大麻酚 1:1
吸入含有 THC 和 CBD 的大麻
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吸入含有 10mg THC 的大麻
吸入含 10mg CBD 的大麻
吸入含 20mg CBD 的大麻
吸入含 30mg CBD 的大麻
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实验性的：CBD:四氢大麻酚 2:1
吸入含有 THC 和 CBD 的大麻
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吸入含有 10mg THC 的大麻
吸入含 10mg CBD 的大麻
吸入含 20mg CBD 的大麻
吸入含 30mg CBD 的大麻
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实验性的：CBD:四氢大麻酚 3:1
吸入含有 THC 和 CBD 的大麻
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吸入含有 10mg THC 的大麻
吸入含 10mg CBD 的大麻
吸入含 20mg CBD 的大麻
吸入含 30mg CBD 的大麻
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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霍普金斯语言学习任务
大体时间：吸入大麻后 40-45 分钟
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语言回忆延迟
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吸入大麻后 40-45 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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霍普金斯语言学习任务
大体时间：吸入大麻后 20-40 分钟
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立即口头回忆
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吸入大麻后 20-40 分钟
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正向和反向数字跨度
大体时间：吸入大麻后 20-40 分钟
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工作记忆
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吸入大麻后 20-40 分钟
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空间N-back任务
大体时间：吸入大麻后 20-40 分钟
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空间工作记忆
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吸入大麻后 20-40 分钟
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阳性和阴性症状量表
大体时间：基线；吸入大麻后 3-4 小时
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正分量表
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基线；吸入大麻后 3-4 小时
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状态社会偏执量表
大体时间：吸入大麻后 3-4 小时
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吸入大麻后 3-4 小时
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心理体验的社区评估 - 状态
大体时间：吸入大麻后 3-4 小时
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吸入大麻后 3-4 小时
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拟精神病状态清单
大体时间：吸入大麻后 3-4 小时
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吸入大麻后 3-4 小时
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视觉模拟量表（0 至 100 毫米）
大体时间：基线；吸食大麻前，吸食大麻后 10 分钟，吸食大麻后 50 分钟，吸食大麻后 1 小时 10 分钟，出院
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基线；吸食大麻前，吸食大麻后 10 分钟，吸食大麻后 50 分钟，吸食大麻后 1 小时 10 分钟，出院
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愉快的反应 - 视觉模拟量表（-50 至 50 毫米）
大体时间：吸食大麻后 1 小时
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醉酒时巧克力和音乐带来的愉悦感增加或减少
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吸食大麻后 1 小时
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血浆四氢大麻酚浓度
大体时间：吸食大麻前，吸食大麻后 0 分钟，吸食大麻后 5 分钟，吸食大麻后 15 分钟，吸食大麻后 90 分钟
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吸食大麻前，吸食大麻后 0 分钟，吸食大麻后 5 分钟，吸食大麻后 15 分钟，吸食大麻后 90 分钟
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血浆 CBD 浓度
大体时间：吸食大麻前，吸食大麻后 0 分钟，吸食大麻后 5 分钟，吸食大麻后 15 分钟，吸食大麻后 90 分钟
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吸食大麻前，吸食大麻后 0 分钟，吸食大麻后 5 分钟，吸食大麻后 15 分钟，吸食大麻后 90 分钟
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血浆 11-OH-THC 浓度
大体时间：吸食大麻前，吸食大麻后 0 分钟，吸食大麻后 5 分钟，吸食大麻后 15 分钟，吸食大麻后 90 分钟
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吸食大麻前，吸食大麻后 0 分钟，吸食大麻后 5 分钟，吸食大麻后 15 分钟，吸食大麻后 90 分钟
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血浆 11-COOH-THC 浓度
大体时间：吸食大麻前，吸食大麻后 0 分钟，吸食大麻后 5 分钟，吸食大麻后 15 分钟，吸食大麻后 90 分钟
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吸食大麻前，吸食大麻后 0 分钟，吸食大麻后 5 分钟，吸食大麻后 15 分钟，吸食大麻后 90 分钟
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血浆 7-OH-CBD 浓度
大体时间：吸食大麻前，吸食大麻后 0 分钟，吸食大麻后 5 分钟，吸食大麻后 15 分钟，吸食大麻后 90 分钟
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吸食大麻前，吸食大麻后 0 分钟，吸食大麻后 5 分钟，吸食大麻后 15 分钟，吸食大麻后 90 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月8日
初级完成 (实际的)
2019年6月9日
研究完成 (实际的)
2019年6月9日
研究注册日期
首次提交
2021年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月9日
首次发布 (实际的)
2021年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月9日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
四氢大麻酚的临床试验
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完全的
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.完全的吸食大麻
-
University of California, San DiegoCenter for Medicinal Cannabis Research招聘中
-
Gefion Canada Inc.KGK Science Inc.完全的
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完全的