Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af de skadelige virkninger af cannabisbrug: Find det optimale CBD:THC-forhold (eCBD)

9. december 2021 opdateret af: King's College London

Denne undersøgelse vil rekruttere raske frivillige, der bruger cannabis sjældent. Hver deltager vil deltage i laboratoriet ved fem lejligheder: et første besøg for at kontrollere, at de er sikre på at deltage i undersøgelsen og fire dages test.

Deltagerne vil i en randomiseret rækkefølge blive administreret fordampet cannabis indeholdende et af fire forskellige forhold mellem CBD:THC (0:1, 1:1, 2:1, 3:1). Cannabisadministrationen vil følge en standardiseret inhalationsprocedure ved hjælp af en fordamperanordning af medicinsk kvalitet.

Deltagerne vil udføre en række opgaver, der måler kognition, psykose, angst og andre subjektive oplevelser.

Undersøgelsen vil blive udført på NIHR-Wellcome Trust Clinical Research Facility på King's College Hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 8AF
        • Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige og mandlige frivillige i alderen 21-50 år
  • Har brugt cannabis mindst én gang
  • Er villig til at give skriftligt informeret samtykke
  • Giver gerne blodprøver
  • Flydende engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende større psykisk sygdom
  • Tidligere eller nuværende større fysisk sygdom
  • Tidligere eller nuværende misbrugsforstyrrelse
  • Tidligere eller nuværende brug af antipsykotisk eller antidepressiv medicin
  • Førstegradsslægtning med psykotisk lidelse
  • Tager i øjeblikket psykotrop medicin
  • Positiv urinmedicinsk screening ved screening eller forsøgsbesøg
  • Brug af alkohol 24 timer før forsøgsbesøg eller tobak på forsøgsdagen
  • Graviditet (aktuel eller planlagt) eller amning hos kvinder
  • Signifikant abnormitet opdaget under fysisk undersøgelse ved screeningsbesøg
  • Cannabisbrug (defineret som dage, hvor cannabis bruges rekreativt) mere end én gang om ugen i gennemsnit over de sidste 12 måneder
  • Enhver tidligere brug af syntetiske cannabinoider
  • Score på 5 og derover på Fagerstroms nikotinafhængighedsspørgeskema
  • BMI klassificeret som overvægtig eller undervægtig
  • Har deltaget i en lægemiddelundersøgelse inden for de sidste 30 dage eller deltaget i en anden undersøgelse i løbet af forsøget
  • Kendt lægemiddelfølsomhed/allergi over for cannabis eller Lorazepam

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBD:THC 0:1
Indånding af cannabis, der kun indeholder THC
Medicin: THC
Inhaleret cannabis indeholdende 10mg THC
Eksperimentel: CBD:THC 1:1
Indånding af cannabis indeholdende THC og CBD
Medicin: THC
Inhaleret cannabis indeholdende 10mg THC
Medicin: Cannabidiol
Inhaleret cannabis indeholdende 10mg CBD
Medicin: Cannabidiol
Inhaleret cannabis indeholdende 20mg CBD
Medicin: Cannabidiol
Inhaleret cannabis indeholdende 30mg CBD
Eksperimentel: CBD:THC 2:1
Indånding af cannabis indeholdende THC og CBD
Medicin: THC
Inhaleret cannabis indeholdende 10mg THC
Medicin: Cannabidiol
Inhaleret cannabis indeholdende 10mg CBD
Medicin: Cannabidiol
Inhaleret cannabis indeholdende 20mg CBD
Medicin: Cannabidiol
Inhaleret cannabis indeholdende 30mg CBD
Eksperimentel: CBD:THC 3:1
Indånding af cannabis indeholdende THC og CBD
Medicin: THC
Inhaleret cannabis indeholdende 10mg THC
Medicin: Cannabidiol
Inhaleret cannabis indeholdende 10mg CBD
Medicin: Cannabidiol
Inhaleret cannabis indeholdende 20mg CBD
Medicin: Cannabidiol
Inhaleret cannabis indeholdende 30mg CBD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hopkins verbal læringsopgave
Tidsramme: 40-45 minutter efter cannabisinhalation
Forsinket verbal tilbagekaldelse
40-45 minutter efter cannabisinhalation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hopkins verbal læringsopgave
Tidsramme: 20-40 minutter efter cannabisinhalation
Øjeblikkelig verbal tilbagekaldelse
20-40 minutter efter cannabisinhalation
Frem og tilbage cifferspænd
Tidsramme: 20-40 minutter efter cannabisinhalation
Arbejdshukommelse
20-40 minutter efter cannabisinhalation
Rumlig N-ryg opgave
Tidsramme: 20-40 minutter efter cannabisinhalation
Rumlig arbejdshukommelse
20-40 minutter efter cannabisinhalation
Skalaen for positiv og negativ syndrom
Tidsramme: Baseline; 3-4 timer efter cannabisinhalation
Positiv underskala
Baseline; 3-4 timer efter cannabisinhalation
Statens sociale paranoia-skala
Tidsramme: 3-4 timer efter cannabisinhalation
3-4 timer efter cannabisinhalation
Samfundsvurdering af psykiske oplevelser - stat
Tidsramme: 3-4 timer efter cannabisinhalation
3-4 timer efter cannabisinhalation
Opgørelse af psykotomimetiske tilstande
Tidsramme: 3-4 timer efter cannabisinhalation
3-4 timer efter cannabisinhalation
Visuelle analoge skalaer (0 til 100 millimeter)
Tidsramme: Baseline; Præ-cannabis, 10 minutter efter-cannabis, 50 minutter efter-cannabis, 1 time 10 minutter efter-cannabis, udledning
  • Føl lægemiddeleffekt
  • Som lægemiddeleffekt
  • Vil have mere medicin
  • Psykisk svækket
  • Tør mund
  • Forbedret farveopfattelse
  • Forbedret lydopfattelse
  • Vil have mad
  • Vil have alkohol
  • Føl dig høj
  • Føl dig ængstelig
  • Føl dig paranoid
  • Føl dig træt
  • Føl dig rolig og afslappet
  • Føl dig stenet
  • Lægemidlets virkninger er behagelige
Baseline; Præ-cannabis, 10 minutter efter-cannabis, 50 minutter efter-cannabis, 1 time 10 minutter efter-cannabis, udledning
Behagelige reaktioner - Visuel analog skala (-50 til 50 millimeter)
Tidsramme: 1 time efter cannabis
Øget eller nedsat glæde ved chokolade og musik under beruselse
1 time efter cannabis
Plasma THC koncentration
Tidsramme: Præ-cannabis, 0 minutter efter-cannabis, 5 minutter efter-cannabis, 15 minutter efter-cannabis, 90 minutter efter-cannabis
Præ-cannabis, 0 minutter efter-cannabis, 5 minutter efter-cannabis, 15 minutter efter-cannabis, 90 minutter efter-cannabis
Plasma CBD koncentration
Tidsramme: Præ-cannabis, 0 minutter efter-cannabis, 5 minutter efter-cannabis, 15 minutter efter-cannabis, 90 minutter efter-cannabis
Præ-cannabis, 0 minutter efter-cannabis, 5 minutter efter-cannabis, 15 minutter efter-cannabis, 90 minutter efter-cannabis
Plasma 11-OH-THC koncentration
Tidsramme: Præ-cannabis, 0 minutter efter-cannabis, 5 minutter efter-cannabis, 15 minutter efter-cannabis, 90 minutter efter-cannabis
Præ-cannabis, 0 minutter efter-cannabis, 5 minutter efter-cannabis, 15 minutter efter-cannabis, 90 minutter efter-cannabis
Plasma 11-COOH-THC koncentration
Tidsramme: Præ-cannabis, 0 minutter efter-cannabis, 5 minutter efter-cannabis, 15 minutter efter-cannabis, 90 minutter efter-cannabis
Præ-cannabis, 0 minutter efter-cannabis, 5 minutter efter-cannabis, 15 minutter efter-cannabis, 90 minutter efter-cannabis
Plasma 7-OH-CBD koncentration
Tidsramme: Præ-cannabis, 0 minutter efter-cannabis, 5 minutter efter-cannabis, 15 minutter efter-cannabis, 90 minutter efter-cannabis
Præ-cannabis, 0 minutter efter-cannabis, 5 minutter efter-cannabis, 15 minutter efter-cannabis, 90 minutter efter-cannabis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

9. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2021

Først opslået (Faktiske)

27. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HR-16/17-4163

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af cannabis

Kliniske forsøg med THC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner