Kannabiksen käytön haitallisten vaikutusten vähentäminen: Optimaalisen CBD:THC-suhteen löytäminen (eCBD)
torstai 9. joulukuuta 2021 päivittänyt: King's College London
Tämä tutkimus värvää terveitä vapaaehtoisia, jotka käyttävät kannabista harvoin. Jokainen osallistuja osallistuu laboratorioon viisi kertaa: ensimmäinen käynti tarkistaakseen, että he ovat turvallisia osallistua tutkimukseen, ja neljän päivän testaus.
Osallistujille annetaan satunnaistetussa järjestyksessä höyrystettyä kannabista, joka sisältää yhden neljästä eri CBD:THC-suhteesta (0:1, 1:1, 2:1, 3:1). Kannabiksen antaminen noudattaa standardoitua inhalaatiomenettelyä käyttäen lääketieteellistä höyrystinlaitetta.
Osallistujat suorittavat sarjan tehtäviä, jotka mittaavat kognitiokykyä, psykoosia, ahdistusta ja muita subjektiivisia kokemuksia.
Tutkimus suoritetaan King's Collegen sairaalan NIHR-Wellcome Trust Clinical Research Facilityssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
- Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-50-vuotiaat nais- ja miespuoliset vapaaehtoiset
- Käyttänyt kannabista ainakin kerran
- Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Valmis antamaan verinäytteitä
- Sujuva englannin puhuja
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen vakava mielisairaus
- Aiempi tai nykyinen vakava fyysinen sairaus
- Aiempi tai nykyinen päihteiden käyttöhäiriö
- Aiempi tai nykyinen antipsykoottisten tai masennuslääkkeiden käyttö
- Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on psykoottinen häiriö
- Syö tällä hetkellä psykotrooppisia lääkkeitä
- Positiivinen virtsan lääkeseulonta seulonta- tai kokeellisissa käynnissä
- Alkoholin käyttö 24 tuntia ennen koekäyntiä tai tupakan käyttö koepäivänä
- Raskaus (nykyinen tai suunniteltu) tai imetys naisilla
- Seulontakäynnin fyysisessä tarkastuksessa havaittu merkittävä poikkeavuus
- Kannabiksen käyttö (määritelty päivinä, jolloin kannabista käytetään virkistystarkoituksessa) keskimäärin enemmän kuin kerran viikossa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Synteettisten kannabinoidien aiempi käyttö
- Fagerstromin nikotiiniriippuvuuskyselyssä pistemäärä 5 ja enemmän
- BMI luokitellaan lihavaksi tai alipainoiseksi
- Osallistunut mihin tahansa lääketutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana tai osallistunut toiseen tutkimukseen kokeen aikana
- Tunnettu lääkeherkkyys/allergia kannabikselle tai loratsepaamille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBD:THC 0:1
Vain THC:tä sisältävän kannabiksen hengittäminen
|
Inhaloitava kannabis, joka sisältää 10 mg THC:tä
|
|
Kokeellinen: CBD:THC 1:1
THC:tä ja CBD:tä sisältävän kannabiksen hengittäminen
|
Inhaloitava kannabis, joka sisältää 10 mg THC:tä
Inhaloitava kannabis, joka sisältää 10 mg CBD:tä
Inhaloitava kannabis, joka sisältää 20 mg CBD:tä
Inhaloitava kannabis, joka sisältää 30 mg CBD:tä
|
|
Kokeellinen: CBD:THC 2:1
THC:tä ja CBD:tä sisältävän kannabiksen hengittäminen
|
Inhaloitava kannabis, joka sisältää 10 mg THC:tä
Inhaloitava kannabis, joka sisältää 10 mg CBD:tä
Inhaloitava kannabis, joka sisältää 20 mg CBD:tä
Inhaloitava kannabis, joka sisältää 30 mg CBD:tä
|
|
Kokeellinen: CBD:THC 3:1
THC:tä ja CBD:tä sisältävän kannabiksen hengittäminen
|
Inhaloitava kannabis, joka sisältää 10 mg THC:tä
Inhaloitava kannabis, joka sisältää 10 mg CBD:tä
Inhaloitava kannabis, joka sisältää 20 mg CBD:tä
Inhaloitava kannabis, joka sisältää 30 mg CBD:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hopkinsin sanallinen oppimistehtävä
Aikaikkuna: 40-45 minuuttia kannabiksen hengittämisen jälkeen
|
Viivästynyt sanallinen muistaminen
|
40-45 minuuttia kannabiksen hengittämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hopkinsin sanallinen oppimistehtävä
Aikaikkuna: 20-40 minuuttia kannabiksen hengittämisen jälkeen
|
Välitön sanallinen muistaminen
|
20-40 minuuttia kannabiksen hengittämisen jälkeen
|
|
Eteen- ja taaksepäin numeroväli
Aikaikkuna: 20-40 minuuttia kannabiksen hengittämisen jälkeen
|
Työmuisti
|
20-40 minuuttia kannabiksen hengittämisen jälkeen
|
|
Spatiaalinen N-back tehtävä
Aikaikkuna: 20-40 minuuttia kannabiksen hengittämisen jälkeen
|
Tilallinen työmuisti
|
20-40 minuuttia kannabiksen hengittämisen jälkeen
|
|
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko
Aikaikkuna: Perustaso; 3-4 tuntia kannabiksen hengittämisen jälkeen
|
Positiivinen alaskaala
|
Perustaso; 3-4 tuntia kannabiksen hengittämisen jälkeen
|
|
Osavaltion sosiaalinen vainoharhaisuusasteikko
Aikaikkuna: 3-4 tuntia kannabiksen hengittämisen jälkeen
|
3-4 tuntia kannabiksen hengittämisen jälkeen
|
|
|
Yhteisön psyykkisten kokemusten arviointi - tila
Aikaikkuna: 3-4 tuntia kannabiksen hengittämisen jälkeen
|
3-4 tuntia kannabiksen hengittämisen jälkeen
|
|
|
Psykotomimeettiset tilat inventaario
Aikaikkuna: 3-4 tuntia kannabiksen hengittämisen jälkeen
|
3-4 tuntia kannabiksen hengittämisen jälkeen
|
|
|
Visuaaliset analogiset asteikot (0-100 millimetriä)
Aikaikkuna: Perustaso; Ennen kannabista, 10 minuuttia kannabiksen jälkeen, 50 minuuttia kannabiksen jälkeen, 1 tunti 10 minuuttia kannabiksen jälkeen, vuoto
|
|
Perustaso; Ennen kannabista, 10 minuuttia kannabiksen jälkeen, 50 minuuttia kannabiksen jälkeen, 1 tunti 10 minuuttia kannabiksen jälkeen, vuoto
|
|
Miellyttävät vastaukset - Visuaalinen analoginen asteikko (-50 - 50 millimetriä)
Aikaikkuna: 1 tunti kannabiksen jälkeen
|
Lisääntynyt tai vähentynyt nautinto suklaasta ja musiikista päihtymisen aikana
|
1 tunti kannabiksen jälkeen
|
|
Plasman THC-pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen kannabista, 0 minuuttia kannabiksen jälkeen, 5 minuuttia kannabiksen jälkeen, 15 minuuttia kannabiksen jälkeen, 90 minuuttia kannabiksen jälkeen
|
Ennen kannabista, 0 minuuttia kannabiksen jälkeen, 5 minuuttia kannabiksen jälkeen, 15 minuuttia kannabiksen jälkeen, 90 minuuttia kannabiksen jälkeen
|
|
|
Plasman CBD-pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen kannabista, 0 minuuttia kannabiksen jälkeen, 5 minuuttia kannabiksen jälkeen, 15 minuuttia kannabiksen jälkeen, 90 minuuttia kannabiksen jälkeen
|
Ennen kannabista, 0 minuuttia kannabiksen jälkeen, 5 minuuttia kannabiksen jälkeen, 15 minuuttia kannabiksen jälkeen, 90 minuuttia kannabiksen jälkeen
|
|
|
Plasman 11-OH-THC-pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen kannabista, 0 minuuttia kannabiksen jälkeen, 5 minuuttia kannabiksen jälkeen, 15 minuuttia kannabiksen jälkeen, 90 minuuttia kannabiksen jälkeen
|
Ennen kannabista, 0 minuuttia kannabiksen jälkeen, 5 minuuttia kannabiksen jälkeen, 15 minuuttia kannabiksen jälkeen, 90 minuuttia kannabiksen jälkeen
|
|
|
Plasman 11-COOH-THC-pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen kannabista, 0 minuuttia kannabiksen jälkeen, 5 minuuttia kannabiksen jälkeen, 15 minuuttia kannabiksen jälkeen, 90 minuuttia kannabiksen jälkeen
|
Ennen kannabista, 0 minuuttia kannabiksen jälkeen, 5 minuuttia kannabiksen jälkeen, 15 minuuttia kannabiksen jälkeen, 90 minuuttia kannabiksen jälkeen
|
|
|
Plasman 7-OH-CBD-pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen kannabista, 0 minuuttia kannabiksen jälkeen, 5 minuuttia kannabiksen jälkeen, 15 minuuttia kannabiksen jälkeen, 90 minuuttia kannabiksen jälkeen
|
Ennen kannabista, 0 minuuttia kannabiksen jälkeen, 5 minuuttia kannabiksen jälkeen, 15 minuuttia kannabiksen jälkeen, 90 minuuttia kannabiksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR-16/17-4163
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .