Reduzindo os efeitos nocivos do uso de cannabis: encontrando a proporção ideal de CBD:THC (eCBD)
9 de dezembro de 2021 atualizado por: King's College London
Este estudo recrutará voluntários saudáveis que usam cannabis com pouca frequência. Cada participante comparecerá ao laboratório em cinco ocasiões: uma visita inicial para verificar se está seguro para ingressar no estudo e quatro dias de testes.
Os participantes receberão, em ordem aleatória, cannabis vaporizada contendo uma das quatro proporções diferentes de CBD:THC (0:1, 1:1, 2:1, 3:1). A administração de cannabis seguirá um procedimento de inalação padronizado usando um dispositivo vaporizador de grau médico.
Os participantes completarão uma série de tarefas que medem cognição, psicose, ansiedade e outras experiências subjetivas.
O estudo será realizado no NIHR-Wellcome Trust Clinical Research Facility no King's College Hospital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SE5 8AF
- Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários femininos e masculinos de 21 a 50 anos
- Já usou maconha pelo menos uma vez
- Disposto a fornecer consentimento informado por escrito
- Disposto a fornecer amostras de sangue
- Inglês fluente
Critério de exclusão:
- Doença mental grave passada ou presente
- Doença física grave passada ou presente
- Transtorno passado ou presente por uso de substâncias
- Uso passado ou atual de medicamentos antipsicóticos ou antidepressivos
- Parente de primeiro grau com transtorno psicótico
- Atualmente tomando medicação psicotrópica
- Triagem positiva para drogas na urina na triagem ou visitas experimentais
- Uso de álcool 24h antes da visita experimental ou tabaco no dia do experimento
- Gravidez (atual ou planejada) ou lactação em mulheres
- Anormalidade significativa detectada durante o exame físico na consulta de triagem
- Consumo de cannabis (definido como dias em que a cannabis é usada recreativamente) mais de uma vez por semana, em média, nos últimos 12 meses
- Qualquer uso anterior de canabinóides sintéticos
- Pontuação de 5 e acima no questionário de dependência de nicotina Fagerstrom
- IMC classificado como obeso ou abaixo do peso
- Participou de qualquer estudo sobre drogas nos últimos 30 dias ou participou de outro estudo durante o estudo
- Sensibilidade/alergia medicamentosa conhecida à cannabis ou Lorazepam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CBD:THC 0:1
Inalação de cannabis contendo apenas THC
|
Cannabis inalada contendo 10 mg de THC
|
|
Experimental: CBD:THC 1:1
Inalação de cannabis contendo THC e CBD
|
Cannabis inalada contendo 10 mg de THC
Cannabis inalada contendo 10 mg de CBD
Cannabis inalada contendo 20 mg de CBD
Cannabis inalada contendo 30 mg de CBD
|
|
Experimental: CBD:THC 2:1
Inalação de cannabis contendo THC e CBD
|
Cannabis inalada contendo 10 mg de THC
Cannabis inalada contendo 10 mg de CBD
Cannabis inalada contendo 20 mg de CBD
Cannabis inalada contendo 30 mg de CBD
|
|
Experimental: CBD:THC 3:1
Inalação de cannabis contendo THC e CBD
|
Cannabis inalada contendo 10 mg de THC
Cannabis inalada contendo 10 mg de CBD
Cannabis inalada contendo 20 mg de CBD
Cannabis inalada contendo 30 mg de CBD
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tarefa de Aprendizagem Verbal Hopkins
Prazo: 40-45 minutos após a inalação de cannabis
|
Recordação verbal atrasada
|
40-45 minutos após a inalação de cannabis
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tarefa de Aprendizagem Verbal Hopkins
Prazo: 20-40 minutos após a inalação de cannabis
|
Recordação verbal imediata
|
20-40 minutos após a inalação de cannabis
|
|
Extensão de dígitos para frente e para trás
Prazo: 20-40 minutos após a inalação de cannabis
|
Memória de trabalho
|
20-40 minutos após a inalação de cannabis
|
|
Tarefa espacial N-back
Prazo: 20-40 minutos após a inalação de cannabis
|
Memória de trabalho espacial
|
20-40 minutos após a inalação de cannabis
|
|
Escala de Síndrome Positiva e Negativa
Prazo: Linha de base; 3-4 horas após a inalação de cannabis
|
Subescala positiva
|
Linha de base; 3-4 horas após a inalação de cannabis
|
|
Escala de Paranóia Social Estatal
Prazo: 3-4 horas após a inalação de cannabis
|
3-4 horas após a inalação de cannabis
|
|
|
Avaliação comunitária de Experiências Psíquicas - estado
Prazo: 3-4 horas após a inalação de cannabis
|
3-4 horas após a inalação de cannabis
|
|
|
Inventário de estados psicotomiméticos
Prazo: 3-4 horas após a inalação de cannabis
|
3-4 horas após a inalação de cannabis
|
|
|
Escalas analógicas visuais (0 a 100 milímetros)
Prazo: Linha de base; Pré-cannabis, 10 minutos pós-cannabis, 50 minutos pós-cannabis, 1 hora e 10 minutos pós-cannabis, alta
|
|
Linha de base; Pré-cannabis, 10 minutos pós-cannabis, 50 minutos pós-cannabis, 1 hora e 10 minutos pós-cannabis, alta
|
|
Respostas agradáveis - Escala visual analógica (-50 a 50 milímetros)
Prazo: 1 hora pós-maconha
|
Aumento ou diminuição do prazer de chocolate e música durante a intoxicação
|
1 hora pós-maconha
|
|
Concentração plasmática de THC
Prazo: Pré-cannabis, 0 minutos pós-cannabis, 5 minutos pós-cannabis, 15 minutos pós-cannabis, 90 minutos pós-cannabis
|
Pré-cannabis, 0 minutos pós-cannabis, 5 minutos pós-cannabis, 15 minutos pós-cannabis, 90 minutos pós-cannabis
|
|
|
Concentração plasmática de CBD
Prazo: Pré-cannabis, 0 minutos pós-cannabis, 5 minutos pós-cannabis, 15 minutos pós-cannabis, 90 minutos pós-cannabis
|
Pré-cannabis, 0 minutos pós-cannabis, 5 minutos pós-cannabis, 15 minutos pós-cannabis, 90 minutos pós-cannabis
|
|
|
Concentração plasmática de 11-OH-THC
Prazo: Pré-cannabis, 0 minutos pós-cannabis, 5 minutos pós-cannabis, 15 minutos pós-cannabis, 90 minutos pós-cannabis
|
Pré-cannabis, 0 minutos pós-cannabis, 5 minutos pós-cannabis, 15 minutos pós-cannabis, 90 minutos pós-cannabis
|
|
|
Concentração plasmática de 11-COOH-THC
Prazo: Pré-cannabis, 0 minutos pós-cannabis, 5 minutos pós-cannabis, 15 minutos pós-cannabis, 90 minutos pós-cannabis
|
Pré-cannabis, 0 minutos pós-cannabis, 5 minutos pós-cannabis, 15 minutos pós-cannabis, 90 minutos pós-cannabis
|
|
|
Concentração plasmática de 7-OH-CBD
Prazo: Pré-cannabis, 0 minutos pós-cannabis, 5 minutos pós-cannabis, 15 minutos pós-cannabis, 90 minutos pós-cannabis
|
Pré-cannabis, 0 minutos pós-cannabis, 5 minutos pós-cannabis, 15 minutos pós-cannabis, 90 minutos pós-cannabis
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
9 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
9 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR-16/17-4163
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .