Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení škodlivých účinků užívání konopí: Nalezení optimálního poměru CBD:THC (eCBD)

9. prosince 2021 aktualizováno: King's College London

Tato studie bude přijímat zdravé dobrovolníky, kteří konopí užívají jen zřídka. Každý účastník se zúčastní laboratoře při pěti příležitostech: první návštěva, aby se ověřilo, že je bezpečné zapojit se do studie, a čtyři dny testování.

Účastníkům bude v náhodném pořadí podáváno vaporizované konopí obsahující jeden ze čtyř různých poměrů CBD:THC (0:1, 1:1, 2:1, 3:1). Podání konopí bude probíhat podle standardizovaného inhalačního postupu pomocí lékařského vaporizéru.

Účastníci splní řadu úkolů měřících kognici, psychózu, úzkost a další subjektivní zážitky.

Studie bude provedena v NIHR-Wellcome Trust Clinical Research Facility v King's College Hospital.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE5 8AF
        • Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci a dobrovolníci ve věku 21-50 let
  • Užil jste konopí alespoň jednou
  • Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Ochota poskytnout vzorky krve
  • Mluví plynně anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Minulé nebo současné závažné duševní onemocnění
  • Minulé nebo současné závažné fyzické onemocnění
  • Porucha užívání návykových látek v minulosti nebo současnosti
  • Minulé nebo současné užívání antipsychotických nebo antidepresivních léků
  • Příbuzný prvního stupně s psychotickou poruchou
  • V současné době užívá psychofarmaka
  • Pozitivní screening drog v moči při screeningu nebo experimentálních návštěvách
  • Požití alkoholu 24 hodin před návštěvou experimentu nebo tabáku v den experimentu
  • Těhotenství (aktuální nebo plánované) nebo laktace u žen
  • Významná abnormalita zjištěná během fyzického vyšetření při screeningové návštěvě
  • Užívání konopí (definované jako dny, kdy se konopí užívá rekreačně) v průměru více než jednou týdně za posledních 12 měsíců
  • Jakékoli dřívější použití syntetických kanabinoidů
  • Skóre 5 a více na Fagerstromově dotazníku o závislosti na nikotinu
  • BMI klasifikováno jako obézní nebo podváha
  • Účast v jakékoli lékové studii během posledních 30 dnů nebo účast v jiné studii v průběhu studie
  • Známá drogová citlivost/alergie na konopí nebo lorazepam

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBD:THC 0:1
Inhalace konopí obsahujícího pouze THC
Lék: THC
Inhalované konopí obsahující 10 mg THC
Experimentální: CBD:THC 1:1
Inhalace konopí obsahujícího THC a CBD
Lék: THC
Inhalované konopí obsahující 10 mg THC
Lék: Cannabidiol
Inhalované konopí obsahující 10 mg CBD
Lék: Cannabidiol
Inhalované konopí obsahující 20 mg CBD
Lék: Cannabidiol
Inhalované konopí obsahující 30 mg CBD
Experimentální: CBD:THC 2:1
Inhalace konopí obsahujícího THC a CBD
Lék: THC
Inhalované konopí obsahující 10 mg THC
Lék: Cannabidiol
Inhalované konopí obsahující 10 mg CBD
Lék: Cannabidiol
Inhalované konopí obsahující 20 mg CBD
Lék: Cannabidiol
Inhalované konopí obsahující 30 mg CBD
Experimentální: CBD:THC 3:1
Inhalace konopí obsahujícího THC a CBD
Lék: THC
Inhalované konopí obsahující 10 mg THC
Lék: Cannabidiol
Inhalované konopí obsahující 10 mg CBD
Lék: Cannabidiol
Inhalované konopí obsahující 20 mg CBD
Lék: Cannabidiol
Inhalované konopí obsahující 30 mg CBD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hopkinsův slovní učební úkol
Časové okno: 40-45 minut po inhalaci konopí
Zpožděné verbální odvolání
40-45 minut po inhalaci konopí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hopkinsův slovní učební úkol
Časové okno: 20-40 minut po inhalaci konopí
Okamžité slovní odvolání
20-40 minut po inhalaci konopí
Rozsah číslic vpřed a vzad
Časové okno: 20-40 minut po inhalaci konopí
Pracovní paměť
20-40 minut po inhalaci konopí
Prostorová úloha N-back
Časové okno: 20-40 minut po inhalaci konopí
Prostorová pracovní paměť
20-40 minut po inhalaci konopí
Škála pozitivních a negativních syndromů
Časové okno: Základní linie; 3-4 hodiny po inhalaci konopí
Pozitivní subškála
Základní linie; 3-4 hodiny po inhalaci konopí
Stupnice státní sociální paranoie
Časové okno: 3-4 hodiny po inhalaci konopí
3-4 hodiny po inhalaci konopí
Komunitní hodnocení psychických zážitků - stav
Časové okno: 3-4 hodiny po inhalaci konopí
3-4 hodiny po inhalaci konopí
Inventář psychotomimických stavů
Časové okno: 3-4 hodiny po inhalaci konopí
3-4 hodiny po inhalaci konopí
Vizuální analogové stupnice (0 až 100 milimetrů)
Časové okno: Základní linie; Před konopím, 10 minut po konopí, 50 minut po konopí, 1 hodina 10 minut po konopí, propuštění
  • Cítit účinek drogy
  • Jako účinek drogy
  • Chtějte více drog
  • Mentálně postižený
  • Suchá ústa
  • Vylepšené vnímání barev
  • Zlepšené vnímání zvuku
  • Chtít jídlo
  • Chtějte alkohol
  • Cítit se vysoko
  • Pociťujte úzkost
  • Cítit se paranoidně
  • Cítit se unavený
  • Cítit se klidně a uvolněně
  • Cítit se ukamenován
  • Účinky drogy jsou příjemné
Základní linie; Před konopím, 10 minut po konopí, 50 minut po konopí, 1 hodina 10 minut po konopí, propuštění
Příjemné odezvy - Vizuální analogová stupnice (-50 až 50 milimetrů)
Časové okno: 1 hodinu po konopí
Zvýšený nebo snížený požitek z čokolády a hudby při intoxikaci
1 hodinu po konopí
Plazmatická koncentrace THC
Časové okno: Před konopím, 0 minut po konopí, 5 minut po konopí, 15 minut po konopí, 90 minut po konopí
Před konopím, 0 minut po konopí, 5 minut po konopí, 15 minut po konopí, 90 minut po konopí
Plazmatická koncentrace CBD
Časové okno: Před konopím, 0 minut po konopí, 5 minut po konopí, 15 minut po konopí, 90 minut po konopí
Před konopím, 0 minut po konopí, 5 minut po konopí, 15 minut po konopí, 90 minut po konopí
Plazmatická koncentrace 11-OH-THC
Časové okno: Před konopím, 0 minut po konopí, 5 minut po konopí, 15 minut po konopí, 90 minut po konopí
Před konopím, 0 minut po konopí, 5 minut po konopí, 15 minut po konopí, 90 minut po konopí
Plazmatická koncentrace 11-COOH-THC
Časové okno: Před konopím, 0 minut po konopí, 5 minut po konopí, 15 minut po konopí, 90 minut po konopí
Před konopím, 0 minut po konopí, 5 minut po konopí, 15 minut po konopí, 90 minut po konopí
Plazmatická koncentrace 7-OH-CBD
Časové okno: Před konopím, 0 minut po konopí, 5 minut po konopí, 15 minut po konopí, 90 minut po konopí
Před konopím, 0 minut po konopí, 5 minut po konopí, 15 minut po konopí, 90 minut po konopí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

9. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HR-16/17-4163

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání konopí

Klinické studie na THC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit