強皮症：利き手と反対側の手の間の機能障害。 (SCLERO-HAND)
2026年3月24日 更新者：University Hospital, Limoges
強皮症：利き手と反対側の手の間の機能障害の説明、単一センター記述コホート。
全身性硬化症は自己免疫疾患であり、手が障害全体の 75% を占めています。
管理は、関節の振幅を維持し、筋力を改善し、こわばりを防ぐことを目的とした運動療法と組み合わせた全身治療に基づいています。
この研究の目的は、利き手と反対側の手の間の可動域制限の平均的な自発および試みられた減少範囲を説明し、比較することです。
調査の概要
詳細な説明
全身性硬化症は自己免疫疾患であり、手が障害全体の 75% を占めています。 制限がある場合は、皮膚線維症、レイノー症候群およびその合併症のレベル、滑膜炎の有無にかかわらず痛みを伴う関節の検索、および石灰化の存在を評価する必要があります。 管理は、関節の振幅を維持し、筋力を改善し、こわばりを防ぐことを目的とした運動療法と組み合わせた全身治療に基づいています。 これまでのところ、一方の手の機能をもう一方の手と比較した研究はありません。 仮説は、利き手と反対側の手の間の可動範囲の制限に違いがあるというものです。
内科のアクティブなファイルの患者 包含基準を満たすリモージュ大学病院の部門は、電話で研究を提供されます。 参加を希望する患者さんには、専用の診察枠が割り当てられます。 この訪問中に、患者には情報メモが与えられ、同意が収集されます。 研究試験が実施され、アンケートが完了する。 この訪問の終わりに、患者の研究は完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limoges、フランス、87042
- CHU de Limoges
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- グループ 1 :
- 主な患者
- -新しいACR / EULAR基準によるびまん性または限定的な皮膚全身性硬化症の診断
- コーチン ハンド スコアが 16 以下
- グループ 2 :
- 主な患者
- -新しいACR / EULAR基準によるびまん性または限定的な皮膚全身性硬化症の診断
- コーチンハンドスコアが16以上。
除外基準:
- 重複症候群 (シャープまたは強膜筋炎 2)
- 他の自己免疫疾患の患者
- 機能的後遺症が証明されている手への手術または外傷の病歴
- 滑膜炎の存在
- デュピュイトラン病患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中程度の強皮症
コーチンハンドスコアが16以下の患者
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MCP、IPP、2、3、4、および 5 番目の橈骨の IPD、1 番目の交連間隔、および親指の Kapandji スコアのゴニオメトリーによる関節振幅の測定
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実験的：重度の強皮症
コーチンハンドスコアが16以上の患者
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MCP、IPP、2、3、4、および 5 番目の橈骨の IPD、1 番目の交連間隔、および親指の Kapandji スコアのゴニオメトリーによる関節振幅の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節振幅の測定
時間枠：包含時
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ゴニオメトリーによる関節振幅の測定
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デジタルスキンスコア
時間枠：包含時
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修正ロドナン スキン スコアで測定します。
このスコアの値は、0 (皮膚硬化症なし) から 51 (重度の皮膚硬化症) まで変化します。
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包含時
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デジタルプレッシャー
時間枠：包含時
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Blaise らによって提案された指収縮期血圧指数 (FBPI) の使用。
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包含時
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手指潰瘍の数
時間枠：包含時
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包含時
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皮下石灰化の数
時間枠：包含時
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包含時
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痛みのビジュアル アナログ スコア
時間枠：包含時
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スコアは 0 (痛みなし) から 10 (可能な限り最悪の痛み) まで変化します。
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包含時
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痛い関節の数
時間枠：包含時
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月28日
一次修了 (実際)
2022年4月22日
研究の完了 (実際)
2022年4月22日
試験登録日
最初に提出
2021年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月10日
最初の投稿 (実際)
2021年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。