Sclérodermie : Handicap fonctionnel entre la main dominante et la main controlatérale. (SCLERO-HAND)
Sclérodermie : description de l'incapacité fonctionnelle entre la main dominante et la main controlatérale, une cohorte descriptive unicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sclérodermie systémique est une maladie auto-immune dans laquelle la main est responsable de 75 % de l'invalidité globale. En cas de limitation, le niveau de fibrose cutanée, le syndrome de Raynaud et ses complications, la recherche d'articulations douloureuses avec ou sans synovite, et la présence de calcifications doivent donc être évalués. La prise en charge repose sur des traitements systémiques associés à la kinésithérapie visant à maintenir les amplitudes articulaires, à améliorer la force musculaire et à prévenir les raideurs. Aucune étude à ce jour n'a comparé la fonctionnalité d'une main à l'autre. L'hypothèse est qu'il existe une différence dans les limitations d'amplitude de mouvement entre la main dominante et la main controlatérale.
Les patients de la file active du service de Médecine Interne A du CHU de Limoges répondant aux critères d'inclusion se verront proposer l'étude par téléphone. Les patients souhaitant participer se verront attribuer un rendez-vous sur un créneau de consultation dédié. Lors de cette visite, les Patients recevront une note d'information et leur consentement sera recueilli. Les examens d'étude seront effectués et le questionnaire complété. À la fin de cette visite, l'étude sera terminée pour le patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87042
- CHU de Limoges
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Groupe 1 :
- Malade majeur
- Diagnostic de sclérose systémique cutanée diffuse ou limitée selon les nouveaux critères ACR/EULAR
- Score de la main de Cochin inférieur ou égal à 16
- Groupe 2 :
- Malade majeur
- Diagnostic de sclérose systémique cutanée diffuse ou limitée selon les nouveaux critères ACR/EULAR
- Score de la main de Cochin supérieur à 16.
Critère d'exclusion:
- Syndrome de chevauchement (Sharp ou scléromyosite 2)
- Patient avec une autre maladie auto-immune
- Antécédents chirurgicaux ou traumatiques à la main avec séquelles fonctionnelles avérées
- Présence de synovite
- Patient atteint de la maladie de Dupuytren
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sclérodermie modérée
Les patients avec un score de main de Cochin inférieur ou égal à 16
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Mesure des amplitudes articulaires par goniométrie des MCP, IPP, IPD pour les 2, 3, 4 et 5ème rayons, espacement 1ère commissure et score de Kapandji pour le pouce
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Expérimental: Sclérodermie sévère
Patients avec un score de main de Cochin supérieur à 16
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Mesure des amplitudes articulaires par goniométrie des MCP, IPP, IPD pour les 2, 3, 4 et 5ème rayons, espacement 1ère commissure et score de Kapandji pour le pouce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure des amplitudes articulaires
Délai: à l'insertion
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Mesure des amplitudes articulaires par goniométrie
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à l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de peau numérique
Délai: à l'insertion
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Mesurer avec le score de peau de Rodnan modifié.
La valeur de ce score varie de 0 (pas de sclérose cutanée) à 51 (sclérose cutanée sévère).
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à l'insertion
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Pression numérique
Délai: à l'insertion
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utilisation du Finger Systolic Blood Pressure Index (FBPI) proposé par Blaise et al.
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à l'insertion
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Nombre d'ulcères digitaux
Délai: à l'insertion
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à l'insertion
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Nombre de calcifications sous-cutanées
Délai: à l'insertion
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à l'insertion
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Score analogique visuel pour la douleur
Délai: à l'insertion
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Le score varie de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible)
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à l'insertion
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nombre d'articulations douloureuses
Délai: à l'insertion
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 87RI21_0029
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Sclérodermie systémique
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University of Alabama at BirminghamRésiliéLymphome anaplasique à grandes cellules | Lymphome T angio-immunoblastique | Lymphomes T périphériques | Leucémie à cellules T de l'adulte | Lymphome T adulte | Lymphome T périphérique Non précisé | T/Null Cell Systemic Type | Lymphome cutané à cellules T avec maladie nodale/viscéraleÉtats-Unis